Progreso de la investigación de la vacuna HIB
Estados Unidos de América
en otros lugares Estudios clínicos de vacunas, algunas de las cuales también utilizaron IPV. Los resultados mostraron que la respuesta de anticuerpos de la vacuna combinada fue a veces ligeramente menor que la de la vacuna utilizada sola, y la diferencia fue diferente en cada grupo de experimentos, pero el nivel absoluto de anticuerpos fue aún mayor que el valor protector. No está claro qué DPT seleccionar en una vacuna combinada con Hib o qué propiedades de la DPT seleccionada interactuarían con Hib. Los estudios clínicos han confirmado que, en comparación con la vacunación de DPT y PRP-T por separado, la vacuna combinada DPT/PRP-T no reduce la protección eficaz contra la enfermedad. En Chile, no hubo diferencias significativas en la incidencia de tos ferina entre las áreas que usaron la vacuna combinada y las áreas que usaron DPT sola, y la tasa de protección contra Hib fue superior al 90%. Aunque los efectos secundarios de la vacuna combinada son ligeramente mayores que los de la DPT sola, el número total es menor que el de la DPT + Hib inyectada en diferentes sitios. 2. DPT/IPV/Haemophilus influenzae tipo B Esta es una vacuna pentavalente de DTP/IPV (líquida) y Haemophilus influenzae tipo B (PRP-T), preseleccionada y llena en una jeringa de doble cámara, mezclar inmediatamente después de su uso. Los estudios clínicos han demostrado que el 99 % ~ 100 % de los niños vacunados tienen títulos de anticuerpos contra la difteria y el tétanos >: 0,01 μg/ml, el 94 % títulos anti-PRP >: 0,1,5 μg/ml y el 98 % títulos de anticuerpos neutralizantes de la polio Grado >: 5, 98% título de aglutinina de tos ferina >: 80. No hay aumento en la frecuencia o gravedad de los efectos secundarios. 21 países lo utilizan para la inmunización primaria y la inmunización complementaria a los 18 meses de edad en programas de inmunización planificados.
3. El exitoso desarrollo de la vacuna acelular DTacP/Hib contra la difteria pertussis pertussis ha estimulado la moda de combinarla con las vacunas convencionales existentes como Hib, IPV, HB, etc. Entre ellas, el primer esfuerzo se centró en DTacP/Hib, probablemente porque tienen el mismo calendario de vacunación, son ampliamente utilizadas en los países desarrollados y no tienen vacunas orales alternativas. En estudios comparativos se han utilizado ampliamente diferentes componentes de la tos ferina acelular y de Hib con diferentes proteínas transportadoras, y se han obtenido resultados inusualmente similares. Estas vacunas combinadas tienen una alta inmunogenicidad cuando se usan como inmunización de refuerzo. Cuando se usan para la primera vacunación, la respuesta de anticuerpos de DTacP/Hib es la misma que la de DTacP+Hib. Las respuestas a Hib en vacunas combinadas (PRP-T y HBOC, excepto PRP-D) son buenas, pero generalmente más bajas que cuando se usan solas. Actualmente existen varios DTacP/Hibs en el mercado, como TriHiBIT (DTACP+PRP-T) de PMC en Estados Unidos, Tripacel/ActHib+/-IPv de Canadá e Infanrix+Hiberix de SB en Alemania.
4. DTacP/IPV, +/-Hib Los datos de investigación sobre DTacP/IPV o DTACP/IPv +/-Hib provienen principalmente de PMC, SB y NAVA (North American Vaccine). Los bebés de 2, 4, 6 y 12 meses que fueron vacunados con DTACP/IPv/PRP-T mostraron fuertes respuestas de anticuerpos, y los niveles de anticuerpos contra la polio y anticuerpos PRP después de la inmunización primaria fueron incluso más altos que los de la vacuna combinada DTwcP. . Ya sea DTacP/IPV de 2 componentes o DTacP/IPV de 5 componentes, se confirmó que la respuesta de anticuerpos era mayor que la de DTwcP/IPV. Aún no está claro si es causado por la edad de vacunación o por interferencia inmune. Además, la respuesta anti-PRP producida por DTacP/Hib (con o sin IPV) es menor que la producida por la vacunación con PRP-T solo, pero el 90% de los vacunados tienen niveles de anticuerpos superiores a 1,0 μg/ml, por lo que no debería afectan la respuesta a la protección individual y grupal.
5. Los datos existentes sobre DTacP/HB y DTacP/HB/Hib indican que la vacuna combinada DTacP/HB mantiene la seguridad y la inmunogenicidad en varios esquemas de vacunación. Aunque la respuesta de anticuerpos contra la hepatitis B fue menor que la de una vacuna de dosis única, el 98% de los receptores de la vacuna tenían niveles de anticuerpos que excedían con creces el valor protector de 10 mUI/ml (promedio 1280 mUI/ml). En la vacuna combinada DTacP/HB/Hib, los niveles de anti-PRP en la inmunización primaria fueron más bajos que los de PRP-T solo, pero una vez completada la inmunización de refuerzo, los niveles de anticuerpos fueron muy altos.