¿Qué organización es la agencia de certificación GMP?

Análisis legal: GMP es el requisito específico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el sistema de gestión de calidad de importantes empresas de propiedad. La Organización Internacional de la Salud estipula que desde 1992, los medicamentos exportados deben producirse de acuerdo con las regulaciones GMP y los medicamentos exportados deben tener documentos de certificación GMP. Las GMP han sido generalmente reconocidas por los gobiernos, las compañías farmacéuticas y los expertos médicos en la mayoría de los países como un sistema excelente y necesario para la gestión de la calidad de las compañías farmacéuticas y las salas de preparación de los hospitales.

Base legal: Artículo 2 del "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado establece una agencia nacional de inspección de medicamentos. Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central pueden establecer instituciones de inspección de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. El plan para el establecimiento de agencias locales de inspección de medicamentos será propuesto por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y presentado al gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su aprobación. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central podrán, según sea necesario, determinar instituciones de inspección que cumplan con las condiciones de inspección de medicamentos para realizar trabajos de inspección de medicamentos.