Instrucciones para las tabletas de fosfomicina cálcica
Versión: El quinto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de fosfomicina cálcica fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El día 29 de abril de 2002 se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] Nº 125 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el quinto lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: tabletas de fosfomicina cálcica
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de Fosfomicina de Calcio
Pinyin Chino: Linmeisugai Pian
Los ingredientes principales y sus nombres químicos de este producto son: () (1R, 2S) (1,2 Epoxi Propilo) hidrato de fosfato de calcio.
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C3H5O4CaP.H2O
Peso molecular: 194,14
Propiedades
Este producto Es un comprimido de color blanco o blanquecino
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antibiótico de amplio espectro. Al inhibir la síntesis temprana de las paredes celulares bacterianas, se inhibe la síntesis de las paredes celulares bacterianas y se produce su muerte. Este producto tiene un amplio espectro antibacteriano y tiene un cierto efecto antibacteriano sobre la mayoría de las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. El espectro antibacteriano de este producto incluye Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Shigella Dysenteriae, Serratia, Shiga genus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella. pneumoniae y Enterobacter aerogenes, etc.
Farmacocinética
Aproximadamente entre el 30% y el 40% de la fosfomicina cálcica se absorbe en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. Las personas normales toman 0,5, 1,0 y 2,0 g de este producto por vía oral y la concentración en sangre alcanza el máximo de 2 a 4 horas después. La concentración en sangre máxima es de 3,5, 5,3 y 7,0 μg/ml respectivamente. Su absorción no se ve afectada por los alimentos. Tome 0,5 g de fosfomicina cálcica por vía oral cada 6 horas y la concentración plasmática en estado estacionario puede alcanzar de 6 a 8 μg/ml. Después de la absorción, la fosfomicina se distribuye ampliamente en diversos tejidos y fluidos corporales. La concentración en los tejidos es mayor en el riñón, seguido del corazón, los pulmones, el hígado, etc. Este producto también puede ingresar al líquido cefalorraquídeo a través de la barrera hematoencefálica y puede alcanzar más del 50% de la concentración sanguínea durante la inflamación. La fosfomicina también puede ingresar al tórax, la cavidad abdominal, las secreciones bronquiales y el humor acuoso del ojo. Después de la administración oral de fosfomicina cálcica, aproximadamente 1/3 se excreta en la orina dentro de las 24 horas y 1/3 se excreta en las heces dentro de las 72 horas.
Indicaciones
La administración oral es adecuada para las siguientes infecciones causadas por bacterias patógenas sensibles a la fosfomicina:
1. Infecciones intestinales: enteritis bacteriana, disentería bacilar.
2. Infecciones del tracto urinario: cistitis, pielonefritis, uretritis.
3. Infecciones dermatológicas y de tejidos blandos: furunculosis, ántrax, hidradenitis, linfadenitis, foliculitis.
4. Infecciones del tracto respiratorio: nasofaringitis, amigdalitis, traqueítis, bronquitis crónica temprana.
5． Oftalmología: Orzuelo, dacriocistitis.
6. Ginecología: cistitis, cervicitis.
Uso y Dosis
Administrado por vía oral, los niños toman 50-100 mg/kg una vez al día según el peso corporal, 3-4 veces al día.
Reacciones adversas
Principalmente reacciones gastrointestinales leves, como náuseas, anorexia, malestar abdominal medio y superior, heces blandas o diarrea leve, etc. Generalmente, no afecta la continuación de la medicación. Ocasionalmente, pueden ocurrir erupción cutánea, eosinofilia, elevación de alanina aminotransferasa, etc. No se han observado reacciones tóxicas para los riñones, el sistema sanguíneo, etc.
Tabúes
Precauciones
1. Cuando se combinan con β-lactámicos, aminoglucósidos y otros antibióticos, a menudo tienen un efecto sinérgico y pueden reducir o retrasar el desarrollo de resistencia bacteriana.
2. La fosfomicina tiene un efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria mediada por difosfato de adenosina (ADP) in vitro, que es más significativo cuando se aumenta la dosis, pero no ha habido informes de hemorragia en aplicaciones clínicas.
Usado por mujeres embarazadas y lactantes
Usar con precaución por mujeres embarazadas.
Medicamentos para niños
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Interacciones farmacológicas
1. La aplicación combinada con β-lactámicos tiene un efecto sinérgico sobre Staphylococcus aureus (incluido Staphylococcus aureus resistente a meticilina) y Pseudomonas aeruginosa.
2. Tiene un efecto sinérgico cuando se combina con aminoglucósidos.
3. No existe resistencia cruzada con otros antibióticos.
Sobredosis de fármacos
Especificaciones
(1) 0,1g/comprimido (2) 0,2g/comprimido (3) 0,5g/comprimido (con fosfomicina Medidor de ácido )
Almacenamiento
Mantener bien cerrado y almacenado en un lugar seco.
Embalaje
Blister de aluminio-plástico, 12 piezas × 2 tablas/caja
Período de validez
Dos años
Número de aprobación
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de contacto:
Número de fax:
Sitio web: