¿Cuándo entrarán en vigor las “Medidas para la Administración de la Venta Online de Medicamentos”?
La “Ley Antifraude en Redes de Telecomunicaciones” entrará en vigor el 1 de febrero de 2022.
La “Ley Antifraude en las Redes de Telecomunicaciones” consta de siete capítulos y 50 artículos, entre los que se incluyen disposiciones generales, gobernanza de las telecomunicaciones, gobernanza financiera, gobernanza de Internet, medidas integrales, responsabilidades legales, disposiciones complementarias, etc. Se deben hacer esfuerzos para fortalecer el sistema legal para la prevención, fortalecer la construcción de mecanismos de trabajo colaborativo, aumentar el castigo a los delincuentes y promover la formación de un patrón de control que incluya lucha contra el fraude, lucha contra el fraude de cadena completa y toda la industria. lucha contra el fraude y lucha contra el fraude para toda la sociedad.
La nueva ley estipula que el número de tarjetas telefónicas emitidas no excederá el límite estipulado en las regulaciones nacionales pertinentes. Los operadores de empresas de telecomunicaciones tienen derecho a reforzar la verificación o negarse a solicitar una tarjeta si determinan que existe una situación anormal al solicitarla. La apertura de cuentas bancarias y cuentas de pago no excederá el monto limitado por las regulaciones nacionales pertinentes. Las instituciones financieras bancarias y las instituciones de pago no bancarias tienen derecho a reforzar la verificación o rechazar la apertura de cuentas en caso de aperturas anormales de cuentas.
Nuevas normas para la venta de medicamentos online: No se permite la venta online de vacunas y otros medicamentos especiales.
La Administración Estatal de Regulación del Mercado emitió las “Medidas para la Supervisión y Administración de la Venta en Línea de Medicamentos”, las cuales tendrán vigencia a partir del 5438 de junio + 1 de febrero de 2022. Las nuevas regulaciones estandarizarán aún más la venta de medicamentos en línea, especialmente los medicamentos recetados, realmente marcarán el comienzo de una era de fuerte supervisión.
El artículo 42 del Capítulo 6 de las “Medidas” estipula la gestión de la venta de medicamentos en línea, el cumplimiento de las responsabilidades de la plataforma, las medidas de supervisión e inspección y las responsabilidades legales. Los contenidos principales incluyen: Primero, implementar las principales responsabilidades de las empresas operativas farmacéuticas. Aclarar las calificaciones y requisitos para que las empresas operadoras de medicamentos participen en la venta de medicamentos en línea, y aclarar que las vacunas, productos sanguíneos, estupefacientes, psicotrópicos, medicamentos tóxicos para uso médico, medicamentos radiactivos, productos químicos precursores farmacéuticos y medicamentos bajo gestión estatal especial no están Se permite la venta en línea de acuerdo con la ley. Otros medicamentos. El segundo es consolidar las responsabilidades de las plataformas de venta de medicamentos en línea. El tercero es aclarar la gestión de la venta online de medicamentos recetados. El cuarto es implementar los "cuatro requisitos más estrictos" y fortalecer las medidas regulatorias de las autoridades reguladoras en todos los niveles.
Además, las "Medidas" también aclaran las responsabilidades legales correspondientes por la venta online de drogas ilegales de conformidad con la ley.
71 tipos de medicamentos contra el cáncer y enfermedades raras pueden disfrutar de concesiones del IVA.
Recientemente, el Ministerio de Finanzas y otros cuatro departamentos lanzaron el tercer lote de medicamentos contra el cáncer y medicamentos para enfermedades raras sujetos a la política del impuesto al valor agregado, incluidos 51 preparados y materias primas de medicamentos contra el cáncer. y 20 preparados farmacológicos y materias primas medicinales para enfermedades raras.
De diciembre a enero de 2022, para los medicamentos del catálogo, se podrá imponer el impuesto al valor agregado según un método simple de reducción del 3% para la producción nacional y del 3% para las importaciones.
Se lanza oficialmente el certificado electrónico de venta de exportación de productos farmacéuticos.
La Administración Estatal de Productos Médicos emitió un anuncio que a partir del 1 de diciembre de 2022 se habilitará la autenticación electrónica para las licencias de exportación de API y las licencias de venta de exportación de medicamentos.
Las pruebas electrónicas y las pruebas en papel son igualmente válidas. Combinando las prácticas de exportación de productos farmacéuticos de China y las últimas directrices de la OMS, se ha lanzado una nueva plantilla de certificado de ventas de exportación de productos farmacéuticos.
Estándares de gestión de calidad de la producción de cosméticos: las empresas con defectos graves deben detener la producción.
Los "Puntos clave de inspección y principios de juicio de buenas prácticas de fabricación de cosméticos" emitidos por la Administración Nacional de Productos Médicos se implementarán del 5438 de junio al 1 de febrero de 2022.
Los "Principios" señalan que las autoridades reguladoras de medicamentos deben instar a las empresas que se considera que tienen "deficiencias en el sistema de gestión de calidad de la producción" a completar las rectificaciones y presentar informes de rectificación dentro del tiempo especificado, y organizarse -revisiones del sitio cuando sea necesario. Para las empresas que, después de la inspección, se determine que tienen defectos graves en su sistema de gestión de calidad de producción, el departamento regulador de medicamentos deberá, de conformidad con el artículo 54 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de cosméticos", tomar medidas de control de emergencia, como ordenar la suspensión de la producción y operaciones comerciales para controlar los riesgos del producto de manera oportuna. Las empresas deben completar las rectificaciones dentro del tiempo especificado y presentar un informe de rectificación al departamento de regulación de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos debe realizar una revisión in situ de la empresa y confirmar que las rectificaciones cumplan con los requisitos antes de reanudar la producción y la operación.
Nuevas regulaciones sobre la supervisión de las agencias de marcas: limpiar las agencias que no han estado involucradas en el negocio durante mucho tiempo. Recientemente, la Administración Estatal de Regulación del Mercado emitió el "Reglamento de Gestión y Supervisión de las Agencias de Marcas". tendrá vigencia a partir del 5438 de junio + 1 de febrero de 2022.
El "Reglamento" perfecciona aún más las regulaciones sobre el personal institucional, los sistemas de gestión, las normas de comportamiento, etc., para mejorar la calidad general del servicio y el nivel de desarrollo de la industria desde la fuente.
Establecer y mejorar el sistema de registro de las agencias de marcas y, mediante la mejora de los procedimientos de registro, limpiar las agencias que no han realizado negocios durante mucho tiempo y ocupan recursos de la industria, y promover la formación de un patrón de desarrollo saludable de la industria. Al mismo tiempo, para facilitar el registro de las agencias, se estipula que las agencias de marcas no estarán obligadas a proporcionar información que pueda obtenerse a través de la plataforma de intercambio de información gubernamental.
El "Reglamento" también requiere que la persona a cargo del registro de una agencia de marcas debe cumplir ciertas condiciones para demostrar su capacidad para participar en negocios de agencia de marcas, incluido el certificado de calificación del examen de grado de agente de marcas, certificado de calificación legal y título de propiedad intelectual, certificado de calificación de agente de patentes, etc.
Nueva versión del "Reglamento sobre Supervisión de Seguridad y Administración del Transporte Ferroviario de Mercancías Peligrosas": Fortaleciendo la gestión de toda la cadena
El Ministerio de Transporte emitió el recientemente revisado "Reglamento sobre Supervisión de Seguridad y Gestión del Transporte Ferroviario de Mercancías Peligrosas” en junio de 2022 Entrará en vigor el 1 de febrero de 2025438.
El "Reglamento" revisado aclara aún más el alcance de las mercancías peligrosas: en primer lugar, basándose en la definición de mercancías peligrosas del "Reglamento" actual, se aclara que las mercancías peligrosas se identifican en principio por el "Reglamento ferroviario". Lista de mercancías peligrosas", y al mismo tiempo se aclara además que las mercancías que no están incluidas en la "Lista de mercancías peligrosas por ferrocarril" pero que se consideran mercancías peligrosas según las leyes, reglamentos y normas nacionales pertinentes deben transportarse de conformidad con el "Reglamento", que es a la vez conveniente para la operación práctica y relativamente completo. El segundo es combinar el desarrollo de la tecnología de equipos ferroviarios, la prevención y el control de emergencias epidémicas y otras necesidades de transporte de mercancías peligrosas, aclarar los requisitos reglamentarios para circunstancias especiales bajo condiciones técnicas de seguridad en las regulaciones complementarias y unificar los requisitos principales con las necesidades especiales. El Reglamento fortalece aún más toda la gestión de la cadena de transporte de mercancías peligrosas.
Nuevas regulaciones sobre la gestión de los servicios de comentarios de Internet: se debe establecer un sistema de primera revisión y luego publicación
Recientemente, la Administración del Ciberespacio de China emitió las recientemente revisadas "Regulaciones sobre la Gestión de Servicios de Publicaciones de Comentarios en Internet". A partir de 2022 Se implementará a partir del 5438 de junio + 65438 de febrero + mayo.
La nueva normativa deja claro que quienes proporcionen comentarios o comentarios sobre la información periodística deberán establecer un sistema de revisión preliminar antes de su publicación. Establecer y mejorar sistemas de gestión de seguridad de la información, como gestión de revisión de publicaciones y comentarios, inspecciones en tiempo real, respuesta de emergencia y aceptación de informes, descubrir y tratar rápidamente información ilegal y dañina e informar al departamento de ciberseguridad e informatización. Equipar un equipo de edición de auditorías que sea acorde con la escala del servicio, fortalecer la capacitación en revisión en el trabajo y mejorar la calidad profesional de los editores de auditoría.
Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de la Venta de Medicamentos en Línea”
El artículo 1 tiene como objetivo regular la venta de medicamentos en línea, fortalecer la supervisión y gestión de la venta de medicamentos en línea y garantizar la seguridad del consumo público de drogas de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la "Ley de Ciberseguridad de la República Popular China" y el "Reglamento sobre la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular". de China" y otras leyes y reglamentos formulan estas Medidas.
Artículo 2 Quienes participen en actividades de venta de drogas en línea, proporcionen servicios de comercio de drogas en línea y su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con estas Medidas.