¿Qué habilidades se necesitan para el personal de registro de medicamentos?
Se requiere una licenciatura o superior en farmacología o farmacia, además de estar familiarizado con la "Ley de Administración de Medicamentos" y las "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos", también debe tener un conocimiento completo de otros temas relacionados y relacionados; incluso normas legales no relacionadas con los medicamentos, por ejemplo, las "Medidas para la administración de las importaciones de medicamentos", la "Ley de protección de la propiedad intelectual", etc. Buenas habilidades de comunicación y coordinación. Estar familiarizado con los procesos de trabajo de la SFDA, los institutos de pruebas de medicamentos y las aduanas, y poder comunicarse con ellos de manera rápida y efectiva como personal de registro de medicamentos, debe comenzar con las "Medidas de gestión del registro de medicamentos" para comprender los principios rectores y Los requisitos regulatorios. Las leyes y reglamentos básicos incluyen la "Ley de Administración de Medicamentos" y el "Reglamento sobre la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos". Además, necesita un funcionamiento básico de la computadora, acceso a Internet, descargar el software requerido de los sitios web de la FDA nacional y local, y dominio de la aplicación.