Describa brevemente las principales responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
Las principales responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos:
(1) Responsable de redactar la seguridad de los alimentos (incluidos los aditivos alimentarios, los alimentos saludables, los mismos a continuación), los medicamentos (incluidos los tradicionales). Medicina china, medicina étnica), lo mismo a continuación), redactar leyes y reglamentos sobre la supervisión y gestión de dispositivos médicos y cosméticos, formular planes de políticas, formular reglamentos departamentales y promover el establecimiento de un mecanismo para implementar la responsabilidad principal de la seguridad alimentaria. empresas y el gobierno popular local como responsabilidad general.
(2) Establecer un sistema de notificación directa de información importante sobre alimentos y medicamentos, organizar la implementación, supervisión e inspección, y esforzarse por prevenir riesgos regionales y sistémicos para la seguridad de alimentos y medicamentos.
(3) Responsable de formular medidas de implementación para el otorgamiento de licencias administrativas alimentarias y supervisar su implementación. Establecer un mecanismo de investigación y gestión de peligros para la inocuidad de los alimentos, formular planes anuales para inspecciones nacionales de inocuidad de los alimentos, planes importantes de rectificación y gestión, y organizar su implementación.
(4) Responsable de establecer un sistema de publicación unificado para información sobre seguridad alimentaria y publicar información importante sobre seguridad alimentaria. Participar en la formulación de planes de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos y normas de inocuidad de los alimentos, y realizar trabajos de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos de acuerdo con el plan de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos.
(5) Responsable de organizar la formulación y publicación de la farmacopea nacional y otras normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos, y supervisar su implementación. Responsable de formular especificaciones de gestión de calidad para el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación. Responsable del registro, supervisión e inspección de medicamentos y dispositivos médicos.
(6) Establecer un sistema de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos, y realizar labores de seguimiento y eliminación. Formular y mejorar el sistema de acceso a la calificación de los farmacéuticos autorizados, y orientar y supervisar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales. Desarrollar medidas de supervisión y gestión de los cosméticos y supervisar su implantación.
(7) Responsable de formular y organizar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y organizar la investigación y sanción de infracciones mayores. Establecer un sistema de retirada y eliminación de productos problemáticos y supervisar su implementación.
(8) Responsable de la construcción del sistema de respuesta a emergencias para accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, organizar y orientar la respuesta de emergencia e investigación de accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, y supervisar la implementación de la investigación y el manejo de accidentes. .
(9) Responsable de formular y organizar la implementación de planes de desarrollo de ciencia y tecnología en seguridad de alimentos y medicamentos, y promover la construcción de sistemas de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, sistemas electrónicos de supervisión y trazabilidad, e informatización.
(10) Responsable de realizar publicidad, educación y capacitación en seguridad de alimentos y medicamentos, intercambios y cooperación internacional. Promover la construcción del sistema de integridad.
(11) Orientar el trabajo local de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos, estandarizar los comportamientos de aplicación de la ley administrativa y mejorar el mecanismo de conexión entre la aplicación de la ley administrativa y la justicia penal.
(12) Realizar el trabajo diario del Comité de Seguridad Alimentaria del Consejo de Estado. Responsable de la coordinación integral de la supervisión y gestión de la inocuidad de los alimentos, y promover y mejorar el mecanismo de coordinación y vinculación. Supervisar e inspeccionar a los gobiernos populares provinciales para que cumplan con sus responsabilidades de supervisión y gestión de la seguridad alimentaria y ser responsables de la valoración y evaluación.
(13) Asumir otros asuntos que le asigne el Consejo de Estado y el Comité de Seguridad Alimentaria del Consejo de Estado.
Información ampliada:
1. Responsabilidades del Departamento de Registro y Gestión Especial de Alimentos:
(1) Investigar y formular alimentos saludables, productos lácteos en polvo de fórmula infantil. , Sistema de registro y gestión de alimentos especiales tales como alimentos preparados para usos médicos especiales (en adelante, alimentos especiales) y organizar y supervisar su implantación.
(2) Investigar y formular especificaciones técnicas para la gestión del registro de alimentos especiales y organizar su implementación.
(3) Estudiar y formular especificaciones de trabajo para revisión de registro de alimentos especiales, inspección de registro, evaluación funcional, inspección en sitio, etc.
(4) Responsable de la aprobación administrativa y gestión de presentación de registros especiales de alimentos.
(5) Organizar y realizar los trabajos de inspección y supervisión relacionados con la gestión de aprobación administrativa y presentación de registros especiales de alimentos.
(6) Cooperar con los departamentos y oficinas pertinentes para llevar a cabo intercambios internacionales sobre gestión de alimentos especiales, licencias de producción y operación, supervisión y gestión, inspección y manejo de casos, etc.
(7) Atender otros asuntos que le asigne la Administración General.
2. Responsabilidades del Departamento de Gestión de Registro de Medicamentos y Cosméticos (Departamento de Supervisión de Medicina Tradicional China y Medicina Étnica):
(1) Organizar la formulación del sistema de gestión de registro de medicamentos y cosméticos. y supervisar su implementación.
(2) Organizar la formulación de normas pertinentes para productos farmacéuticos y cosméticos y supervisar su implementación.
(3) Seguir estrictamente las condiciones y procedimientos estipulados en las leyes y reglamentos para manejar el registro de medicamentos y las licencias administrativas de algunos cosméticos, y revisar y aprobar los ajustes interprovinciales de los preparados preparados por instituciones médicas, y asumir las correspondientes responsabilidades y optimizar el proceso de gestión de registros y licencias administrativas.
(4) Organizar la formulación de directrices técnicas relacionadas con el registro de medicamentos y cosméticos.
(5) Responsable de los trabajos relacionados con la evaluación del sistema de gestión de calidad regulatoria de vacunas y protección administrativa de medicamentos.
(6) Organizar e implementar el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china.
(7) Responsable de la conversión y registro de medicamentos recetados y de venta libre, supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos y los ensayos clínicos de medicamentos, y organizar la formulación de especificaciones para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china.
(8) Orientar y supervisar la aceptación, revisión, inspección, archivo y demás trabajos en el registro de medicamentos y cosméticos.
(9) Instar a las agencias administrativas de nivel inferior a implementar estrictamente el reinscripción de medicamentos y aplicaciones complementarias que no cambien la calidad intrínseca de los medicamentos, los preparativos de las instituciones médicas, las licencias parciales de cosméticos y otros trabajos de licencia administrativa relacionados. en estricto apego a la ley, desempeñar responsabilidades de supervisión y gestión, y detectar y corregir con prontitud violaciones y malas conductas.
(10) Responsable de los trabajos de licenciamiento administrativo relacionados con estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radioactivos y productos químicos precursores farmacéuticos.
(11) Atender otras materias que le asigne la Administración General.
Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos - Responsabilidades principales de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos
Trabajo de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos - Departamento de Registro de Medicamentos y Cosméticos (Departamento de Supervisión de Productos Tradicionales Medicinas chinas y medicinas étnicas) Responsabilidades
Responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-Departamento de Gestión y Registro de Alimentos Especiales