¿Cuál es la diferencia entre biosimilares y genéricos químicos?
En otras palabras, algunas de las ventajas de los genéricos químicos ya no están disponibles, pero en comparación con los genéricos químicos, los biosimilares tienen oportunidades únicas. En el pasado, debido a que no existían barreras técnicas para la imitación de medicamentos químicos, una vez que expiraba la patente, un gran número de compañías farmacéuticas inmediatamente formaban una competencia desordenada, lo que naturalmente permitía a todos obtener solo magras ganancias promedio en el mercado y porque estaban en el lugar; El pico de la tecnología, la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos fueron rápidos y las empresas farmacéuticas patentadas Hay nuevos puntos de crecimiento de ganancias. Una vez que expire la patente de los medicamentos químicos, tomarán la iniciativa de reducir significativamente los precios, haciendo que el mercado relevante no sea rentable. Ahora, estos dos factores están cambiando. La tecnología de imitación de fármacos biológicos es bastante difícil y las barreras son muy altas. A largo plazo, habrá una competencia ordenada y las ganancias de la industria no caerán repentinamente. Las compañías farmacéuticas patentadas no tienen medicamentos nuevos de gran peso, por lo que no estarán dispuestas a reducir los precios y no podrán atacar eficazmente a sus oponentes.
Además, en comparación con la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, los biosimilares tienen ventajas más destacadas. Como todos sabemos, desde la perspectiva de los ciclos tecnológicos, el período de rápido desarrollo de la biotecnología ha pasado y aún se desconoce cuándo llegará el próximo ciclo. Los riesgos de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos son mucho mayores que antes. Aunque los biosimilares son difíciles, después de todo son genéricos. Algunos fabricantes ya lo han fabricado y se ha demostrado la posibilidad del producto. Los riesgos de un mayor desarrollo son mucho menores. Según estimaciones de Leva Pharmaceuticals, se espera que la tasa de crecimiento anual compuesta de los biosimilares en los próximos años alcance el 25, mientras que la tasa de crecimiento anual de los medicamentos patentados sólo puede mantenerse en torno al 10.
La mayor ventaja de los biosimilares sobre los medicamentos originales actualmente en el mercado es que son baratos (el precio de los medicamentos patentados suele ser una locura), por lo que pueden apoderarse de parte del mercado de medicamentos originales y competir con fabricantes de medicamentos originales. Formar competencia directa y mejorar continuamente el nivel técnico y el nivel de marketing en la competencia. Más importante aún, este tipo de competencia puede expandir todo el mercado, hacer que los medicamentos sean asequibles para las personas que no pueden pagarlos y hacer posibles variedades que originalmente no están cubiertas por el seguro médico.
Cuando muchas empresas chinas fabrican productos biofarmacéuticos, no necesariamente tienen que ser mejores que yo. Bajo la premisa de garantizar los efectos básicos y la seguridad, el primer enfoque debe ser el bajo costo. Técnicamente hablando, es muy difícil desarrollar una variedad con mayor eficacia que el fármaco original cuando se mantiene confidencial una gran cantidad de información sobre el fármaco original. En el proceso de investigación y desarrollo, sigue siendo muy prometedor encontrar formas de reducir los costos de investigación y desarrollo y lograr la mecanización. En el proceso de comercialización, debemos abandonar por completo el modelo de venta de medicamentos genéricos químicos, dedicar mucha energía y tiempo a la introducción y promoción académica de los medicamentos, e incluso establecer nuestras propias marcas. A través de la promoción académica, los médicos y los pacientes pueden comprender los efectos de los medicamentos genéricos y las diferencias entre ellos y los medicamentos originales, para tomar decisiones óptimas sobre los medicamentos en función de las condiciones reales. Hay muy pocos medicamentos patentados en China, pero muchas empresas tienen sus propios medicamentos de marca. La experiencia pasada en la venta de medicamentos de marca también será de gran ayuda en las ventas futuras de medicamentos biosimilares.
En China, hay muy pocas personas con experiencia en investigación y desarrollo biofarmacéutico. Algunas compañías farmacéuticas son excelentes en todos los aspectos, pero no tienen suficiente experiencia en genéricos biofarmacéuticos. La marea de biosimilares acaba de comenzar y no ha habido avances importantes en cuanto a nuevos medicamentos patentados. En tales circunstancias, no es demasiado tarde para empezar a entrar en el campo de los productos biofarmacéuticos. Mientras la dirección sea clara y se disponga de fondos, no será difícil lograr avances en la tecnología de biosimilares.
Sin embargo, cuando llegue una oportunidad, debes atreverte a apresurarte y aprovecharla lo antes posible, de lo contrario, perderás no sólo el presente, ¡sino todo el futuro!
2011165438 El 25 de octubre, invitados de Sanofi-Aventis, Sinopharm, Jiahe Biologics y otras empresas discutirán el desarrollo, la cooperación y las estrategias de marketing de las empresas chinas en esta ola de biosimilares. Los funcionarios de la FDA describirán posibles ensayos clínicos. Requisitos para biosimilares. El "Foro de la Cumbre de Biosimilares de 2011" fue organizado conjuntamente por China Biotechnology y Biovalley. No solo abarcó la estrategia de desarrollo de biosimilares desde una perspectiva macro, sino que también exploró las características técnicas de la investigación y el desarrollo de biosimilares tanto como fue posible, proporcionando una base sólida. para la industria de biosimilares de mi país proporciona algunas ideas de referencia.