¿Nuevas instrucciones para el método de inyección del timo?
Introducción al nuevo producto de inyección por método del timo
Nombre común: inyección por método del timo
Fabricante: Hainan Shuangcheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de aprobación: N.º de aprobación nacional de medicamentos H20030407
Especificación del medicamento: 1,6 mg*2 frascos.
Precio del medicamento: 269 yuanes.
Nombre del medicamento
Nombre común: Thymosin for injection
Nombre en inglés: Thymosin for injection
Nombre del producto: Kyrgyzstan Tai
Nombre usado: Timosina α1 inyectable.
El componente principal de Gita es la timosina, y los excipientes son manitol, hidrogenofosfato disódico y dihidrógenofosfato sódico.
Carácter: Jitai es de color blanco o blanquecino, de forma suelta y grumosa.
Instrucciones
1. Hepatitis B crónica.
2. Como potenciador de la respuesta inmune vacunal para pacientes con inmunodeficiencia. Para aquellos con sistemas inmunológicos debilitados, incluidos aquellos que reciben hemodiálisis a largo plazo y aquellos con enfermedades geriátricas, Gita puede mejorar la respuesta inmune del paciente a las vacunas virales, como la vacuna contra la influenza o la vacuna contra la hepatitis B.
Dosis
Antes de usar, disolver cada frasco de timofacina * * * 1,6 mg * * en 1 ml de agua para inyección, y luego inyectar inmediatamente por vía subcutánea * * * no debe inyectarse por vía intramuscular o Inyección intravenosa* *. Dosis recomendada para el tratamiento de la hepatitis B crónica: 65438 0,6 mg cada vez, 2 veces por semana, con 3-4 días de diferencia. Tome el medicamento de forma continua durante 6 meses* * *Un total de 52 inyecciones* * *, y no debe haber interrupciones durante este período.
Como potenciador de la respuesta inmune vacunal en pacientes inmunocomprometidos: 1,6 mg cada vez, 2 veces por semana, con 3-4 días de diferencia. 4 semanas * * * Un total de 8 inyecciones * * *, la primera inyección debe inyectarse por vía subcutánea inmediatamente después de la vacunación.
Efectos adversos
La timofaxina es bien tolerada. Algunos pacientes pueden sentir molestias en el lugar de la inyección. Cuando los pacientes con hepatitis B crónica reciben tratamiento con Gita, los niveles de ALT pueden fluctuar temporalmente a más del doble del valor inicial. En este momento, normalmente deben continuar usándolo a menos que se presenten signos y síntomas de insuficiencia hepática.
Está contraindicado en personas alérgicas a los ingredientes de Gita; está contraindicado en pacientes que están recibiendo tratamiento inmunosupresor (como trasplante de órganos).
Cosas a tener en cuenta
1. Cuando se utiliza para tratar la hepatitis B crónica, se deben evaluar periódicamente durante el tratamiento las pruebas de función hepática, incluidas la ALT sérica, la albúmina y la bilirrubina. Después del tratamiento, y 2, 4 y 6 meses después del tratamiento, se debe detectar el antígeno E de la hepatitis B ***HBeAg***, el antígeno de superficie ***HBsAg***, el ADN del VHB y la enzima ALT, ya que el paciente puede estar bajo tratamiento.
2. Gita debe utilizarse bajo la supervisión de un médico. Si los pacientes lo utilizan fuera del hospital, deben prestar atención a la desinfección y eliminación del equipo de inyección.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
La investigación básica muestra que Gycitabine no tiene ningún efecto sobre los embriones de animales, pero no está claro si Gyptide afectará a los embriones de mujeres embarazadas y si lo hará. ser excretado a través de la leche materna in vitro. Por tanto, algunos pacientes deben tener precaución y seguir las recomendaciones médicas.
Uso pediátrico
En pacientes menores de 18 años no se ha determinado la seguridad y eficacia de Gita, por lo que no se recomienda su uso.
La medicación para personas mayores no está clara.
Interacciones medicamentosas
El uso combinado de Cortac e interferón alfa puede mejorar la respuesta inmune. Se debe tener precaución cuando se combina con otros medicamentos. Ketai no debe mezclarse con ningún medicamento inyectable.
Sobredosis de drogas Actualmente, no ha habido informes de tratamiento o accidentes de sobredosis de drogas en humanos.
Estudios toxicológicos
Toxicidad genética: Los resultados de los ensayos de genotoxicidad de Gita fueron negativos.
Toxicidad reproductiva: Gita no tiene ningún efecto teratogénico evidente en los fetos de animales.
No se sabe si el uso de Cortex en mujeres embarazadas afectará su capacidad reproductiva o causará daño al feto. Las mujeres embarazadas sólo deben utilizar Ketikang cuando realmente lo necesiten. Asimismo, no se sabe si Gita se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres que amamantan deben tener precaución al usar Gita.
Efectos farmacológicos
El mecanismo por el cual Gita trata la hepatitis B crónica y mejora la reactividad del sistema inmunológico no se ha dilucidado completamente. Muchos experimentos in vitro han demostrado que Gita promueve la maduración de los linfocitos T a través de mitógenos en los linfocitos de sangre periférica y aumenta la secreción de interferón alfa, interferón gamma, interleucina 2 e interleucina 3 por parte de las células T después de que la activación por antígenos o mitógenos iguala los niveles. de linfocinas y aumentar los niveles de receptores de linfocinas en la superficie de las células T.
Kitai también puede mejorar la respuesta de linfocitos mixtos humanos de células alogénicas y autólogas mediante la activación de las células CD4. Cotech puede aumentar la acumulación de células pro-NK, mientras que el interferón puede mejorar su citotoxicidad. Los experimentos in vivo muestran que Gita puede aumentar el nivel de expresión del receptor de interleucina-2 en linfocitos de ratón activados por concanavalina A y, al mismo tiempo, aumentar el nivel de secreción de interleucina-2.
Farmacocinética
Después de una única inyección subcutánea de timosina (1,6 mg) en sujetos sanos, la concentración plasmática máxima es de 37,51 ng/ml, el tiempo máximo es de aproximadamente 1,67 horas, AUC0 - 15 es aproximadamente 152,15 ng/ml·h y su vida media es aproximadamente 65438.
Evitar la luz, sellar y almacenar a 2-8°C.
Especificación: 1,6 mg*2 frascos
El período de validez es de 24 meses
Número de aprobación: Aprobación Nacional de Medicamentos No. H20030407
Hainan Shuangcheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Efectos y funciones de Jitai: Jitai se utiliza para: 1. Hepatitis B crónica. Como potenciador de la respuesta inmune a vacunas en pacientes inmunocomprometidos. La función del sistema inmunológico está suprimida, incluso en pacientes en hemodiálisis crónica y pacientes de edad avanzada. Este producto puede mejorar la respuesta inmune del paciente a las vacunas virales, como la vacuna contra la influenza o la vacuna contra la hepatitis B.
Preguntas frecuentes sobre timofaxina inyectable
P: ¿A qué debo prestar atención cuando uso timofaxina inyectable?
Respuesta: 1. Cuando se usa para tratar la hepatitis B crónica, las pruebas de función hepática, incluidas la ALT sérica, la albúmina y la bilirrubina, deben evaluarse periódicamente durante el tratamiento. El antígeno E de la hepatitis B ***HBeAg***, el antígeno de superficie ***HBsAg***, el ADN-VHB y la enzima ALT deben analizarse después del tratamiento, y también deben analizarse 2, 4 y 6 meses después del tratamiento. porque
2. Gita debe usarse bajo la supervisión de un médico. Si los pacientes lo utilizan fuera del hospital, deben prestar atención a la desinfección y eliminación del equipo de inyección.