¿Cuáles son los requisitos para registrar una empresa de venta de productos farmacéuticos?
1. Certificado de venta de exportación de productos de dispositivos médicos:
La licencia de venta de productos de dispositivos médicos está aprobada por el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos y está dirigida a la exportación de dispositivos médicos. empresas comerciales. Los materiales necesarios para solicitar dichos certificados probablemente sean: una copia de la licencia comercial de la empresa, un formulario de registro para la exportación y venta de productos de dispositivos médicos, una copia del certificado de registro de productos de dispositivos médicos, una copia de la licencia de producción de dispositivos médicos, y una carta de compromiso con la autenticidad de los materiales.
2. Calificaciones empresariales o de producción correspondientes:
Las empresas que desarrollan y operan dispositivos médicos de Clase II deben solicitar el registro comercial de empresas de dispositivos médicos de Clase II, y los dispositivos médicos de Clase III deben solicitar el registro comercial. para manejar la licencia de registro comercial. Para aumentar las exportaciones de empresas de tecnología de producción, es necesario solicitar el certificado de registro de dispositivos médicos y la licencia de producción correspondientes según los tipos de dispositivos médicos en nuestro país. Este es un requisito previo necesario para manejar las ventas de los principales productos de exportación. de productos de dispositivos médicos.
3. Derechos comerciales de importación y exportación:
Los derechos comerciales de importación y exportación se refieren a las calificaciones de las empresas de importación y exportación para realizar negocios de importación y exportación. Las empresas que solicitan derechos de importación y exportación sólo pueden realizar negocios de importación y exportación después de haber sido aprobadas por la Oficina de Comercio Municipal, la Oficina de Inspección y Cuarentena, el Puerto Electrónico, la Aduana Urbana y otros departamentos pertinentes, y haber obtenido diversos certificados reconocidos por los departamentos antes mencionados.
Base legal:
Artículo 3 de las Medidas para la Administración del Registro y Presentación de Dispositivos Médicos El registro de dispositivos médicos significa que el solicitante del registro de dispositivos médicos (en adelante, el solicitante ) presenta la solicitud de registro de dispositivo médico de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales. Al solicitar el registro, el departamento regulador de medicamentos deberá revisar su seguridad, eficacia y controlabilidad de calidad de acuerdo con las leyes y regulaciones y sobre la base del conocimiento científico, y decidir si para aprobar la solicitud.
La presentación de dispositivos médicos se refiere a la actividad en la que la persona que presenta el dispositivo médico (en lo sucesivo, la persona que presenta la presentación) envía materiales de presentación al departamento de regulación de medicamentos de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y la autoridad reguladora de medicamentos. El departamento archiva los materiales presentados para referencia futura.