Productos farmacéuticos de biomasa
Se puede decir que la tecnología biofarmacéutica es “rara y valiosa”. Todas las personas que trabajan en este trabajo son muy ricas, con un ingreso mensual de al menos 10.000 yuanes. La tecnología biofarmacéutica es difícil de imitar e industrializar, y los logros tecnológicos son relativamente pequeños y representan menos del 5% del volumen de transacciones tecnológicas. Sin embargo, debido al contenido de alta tecnología de sus logros industriales, puede aportar enormes beneficios sociales y económicos. Los buenos proyectos de tecnología biofarmacéutica siempre han sido un "tesoro" poco común en el mercado de la tecnología, pero debido a factores como la falta de derechos de propiedad intelectual independientes, las transacciones no están activas.
-¿Poca variedad? ¿Pocas transacciones? Precio alto
Según las estadísticas, de septiembre de 2000 a septiembre de 2004, hubo 108 productos biológicos con números de aprobación en mi país, pero las principales variedades involucradas fueron el interferón humano recombinante, la eritropoyetina humana recombinante y la colonia de granulocitos humanos recombinantes. -factor estimulante, interleucina humana recombinante, hormona de crecimiento humana recombinante. La solicitud de investigación clínica de nuevos fármacos 175 involucra principalmente las siguientes categorías: vacuna dividida contra el virus de la influenza, reteplasa recombinante inyectable (TPA) e interferón beta 1b humano recombinante. Hay 230 números de aprobación para solicitar nuevos certificados de medicamentos y aprobaciones de producción, pero las principales variedades incluidas son el factor de crecimiento nervioso humano, el factor de crecimiento de fibroblastos básico humano recombinante, la interleucina-11 humana recombinante y la interleucina-2 humana recombinante, necrosis tumoral humana recombinante. factor-NC. Se puede observar que la aplicación actual de tecnología biofarmacéutica en mi país parece ser "activa", pero en realidad existen muy pocas tecnologías completamente innovadoras. Debido a la falta de derechos de propiedad intelectual independientes y condiciones técnicas y otros factores, las transacciones del mercado de biotecnología de mi país no están activas. Sin embargo, debido a los elevados requisitos técnicos y los altos gastos de investigación y desarrollo de los nuevos medicamentos biotecnológicos, el precio de transferencia de tecnología de un solo medicamento biotecnológico es relativamente alto. Según Rui, director del Centro de Transformación de Logros de Ciencia y Tecnología Médicas de China, el precio de transferencia de tecnología de un número de aprobación clínica para un nuevo fármaco biológico en mi país es de aproximadamente 6,5438+20.000-20 millones de yuanes, y el precio de transferencia de un nuevo El certificado de medicamentos cuesta entre 25 y 50 millones de yuanes. El precio de la licencia de patente de un producto biológico europeo y americano en China oscila generalmente entre 5 y 6 millones de dólares.
-Industrialización y crecientes disparidades globales.
En China, la biotecnología se entiende unilateralmente como conceptos como terapia génica, fármacos genéticos o fármacos de péptidos y proteínas. Sin embargo, los cambios que el desarrollo de las ciencias de la vida y la biotecnología han traído al modelo científico y de gestión del campo farmacéutico aún no han llamado la atención en China. Rui Guozhong resumió los tres modelos principales de investigación y desarrollo de nuevos fármacos biotecnológicos e industrialización de tecnología:
Modo 1: Dirigido por el gobierno. En este modelo, el gobierno es la fuerza principal en la integración o reorganización de tecnología, capital, talento y otros recursos para ayudar a establecer compañías biofarmacéuticas para desarrollar algunos proyectos prometedores y lograr la industrialización. Las tecnologías de origen son generalmente los logros tecnológicos de universidades o institutos de investigación afiliados al gobierno. Estos logros son propiedad de las empresas en forma de transferencia de tecnología o acciones de tecnología. El gobierno también puede integrar directamente algunos centros de investigación biotecnológica con sistemas modernos de gestión empresarial, según sea necesario, para formar una estructura organizativa especial en la que coexistan empresas e institutos de investigación científica.
Modo 2: Crecimiento independiente. Este modelo significa que las empresas de la industria parten de empresas de riesgo, dependen de sus propias tecnologías centrales y se desarrollan a través de empresas cerradas y empresas públicas. En la industria biofarmacéutica de Shanghai, el espíritu empresarial de "retornados" y expertos de institutos de investigación científica es un modelo típico de crecimiento independiente. La fuente tecnológica de este modelo son generalmente los logros tecnológicos obtenidos por los empresarios a través de años de investigación, y la mayoría de ellos tienen derechos de propiedad intelectual independientes. Modo 3: Tipo de transformación. Este modelo se refiere a algunas empresas farmacéuticas tradicionales o empresas no farmacéuticas que ingresan a la industria biofarmacéutica mediante inversiones o introducción de tecnología para encontrar nuevos espacios de crecimiento. Las fuentes de tecnología correspondientes están diversificadas y pueden obtenerse mediante imitación de tecnología, introducción de tecnología, fusiones y adquisiciones de empresas de biotecnología y otros canales.
Debido a la falta de derechos de propiedad intelectual independientes sobre los logros de la biotecnología médica de mi país, actualmente solo existen unas pocas empresas biofarmacéuticas nacionales con tecnología y desarrollo industrial relativamente maduros, como Beijing Tiantan Biotech, Shenzhen Kangtai Biotech, Shenzhen Kexing y Changchun Jinsai, etc., la escala de la industria es pequeña, sin embargo, a algunas compañías farmacéuticas tradicionales les resulta difícil ingresar rápidamente al campo biofarmacéutico debido a condiciones técnicas.
——Tres modelos de I+D e industrialización tecnológica
A principios de 2004, había más de 2.200 medicamentos biotecnológicos en desarrollo en el mundo, de los cuales 65.438+0.700 tipos entró en ensayos clínicos y se han comercializado alrededor de 65.438+0,40 tipos. Se espera que en cinco años lleguen al mercado más de 200 medicamentos.
Entre los 2.200 medicamentos mencionados, el 80% están relacionados con la inmunología y el 50% con los tumores. En cambio, hasta ahora sólo se han comercializado en China 20 medicamentos biotecnológicos, más de 10 nuevos medicamentos biotecnológicos se encuentran en etapa de ensayo clínico y más de 40 medicamentos de ingeniería genética se encuentran en etapa de investigación y desarrollo. En comparación con los países desarrollados, la brecha tecnológica de los laboratorios de biotecnología de China no es grande, pero la brecha con el mundo en términos de industrialización está aumentando gradualmente: cuando había más de 20 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mundo, China podía producir 10 ahora; Hay más de 140 tipos en el mundo y China sólo puede producir más de 20 tipos.
Rui Guozhong cree que las principales razones de una brecha tan grande son: en primer lugar, el nivel técnico de la cadena de la industria biofarmacéutica de mi país no está lo suficientemente equilibrado y algunas tecnologías y equipos necesarios para la industrialización no están a la altura. en segundo lugar, la toma de decisiones de la industria La conciencia de los operadores sobre la industrialización no es lo suficientemente fuerte y la experiencia de la gerencia en la industrialización de la biotecnología no es lo suficientemente rica, en tercer lugar, debido a la falta de mecanismos de retorno de alta inversión y alto riesgo, las compañías farmacéuticas tradicionales que no están familiarizados con la biotecnología y no tienen confianza para ingresar al campo farmacéutico; en tercer lugar, mi país tiene actualmente un bajo número de patentes en el campo de los productos biofarmacéuticos y todavía está dominado por la producción de imitaciones, que carece de competitividad; en quinto lugar, el desarrollo de la ingeniería posterior; La tecnología en la tecnología biofarmacéutica de mi país va a la zaga del desarrollo de la biotecnología y no puede satisfacer las necesidades de la producción industrializada de productos biotecnológicos. Se puede observar que la industrialización biofarmacéutica nacional realmente no ha tomado forma en China.