¿Qué es el documento de aprobación de tiendas de campaña de la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) puede aprobar una aprobación temporal para permitir que algunas organizaciones en los Estados Unidos vendan medicamentos genéricos (los medicamentos patentados se refieren a medicamentos de marca con la misma eficacia pero con protección de patente) para el tratamiento de enfermedades graves en estos países. países.

Generalmente, en los países pobres, la gente sólo puede permitirse medicamentos genéricos porque son muy baratos. La Organización Mundial de la Salud también fomenta la producción de medicamentos genéricos para tratar el SIDA.

El Plan de Emergencia Presidencial para el Alivio del SIDA, iniciado por el Presidente de los Estados Unidos, acelera el proceso de aprobación de medicamentos y permite la aprobación temporal de medicamentos genéricos. El estado de aprobación temporal significa que los medicamentos cumplen con todos los requisitos de seguridad, eficacia y calidad, pero no pueden comercializarse en los Estados Unidos y sólo pueden usarse bajo el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA. USAID puede comprar medicamentos con aprobación "total" o "provisional" para que puedan usarse en países en desarrollo.