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Que un nuevo medicamento tenga conciencia estratégica y planificación general determina si podrá lanzarse con éxito en el futuro, lo que se refleja principalmente en los siguientes aspectos:
5.1 Tener ideas de negocio.
El nuevo medicamento es un producto especial, un producto básico con una alta inversión y un alto rendimiento. Por lo tanto, los desarrolladores, ya sean empresas o investigadores científicos, deben tener la conciencia y la idea para operar este producto desde el inicio de la investigación y el desarrollo de un nuevo medicamento. ¿Qué producto produciré finalmente, qué calidad alcanzará mi producto, qué producto actualmente en el mercado reemplazará, cómo venderé este producto y qué ganaré con las devoluciones de este nuevo producto? al configurar un proyecto. Sólo bajo la guía de esta conciencia los nuevos fármacos desarrollados podrán orientarse y satisfacer las necesidades del mercado y de los pacientes.
5.2 El desarrollo de la medicina tradicional china debería considerar la protección de las fuentes de medicamentos.
Aunque mi país es rico en recursos medicinales, la producción de algunos materiales medicinales es escasa y no puede satisfacer las necesidades de la producción industrializada de medicamentos. Además, debido a los diferentes orígenes de los materiales medicinales, la calidad de los mismos varía mucho de un lugar a otro, lo que dificulta el control de la calidad de la medicina tradicional china y afecta la eficacia de la medicina. Por lo tanto, antes del desarrollo de la medicina tradicional china, las recetas deben elegir materiales medicinales que puedan garantizar la calidad y el suministro de las fuentes de medicamentos.
5.3 Realizar la gestión integral de proyectos de trabajos de investigación.
El desarrollo de la medicina tradicional china es un proyecto completado por múltiples departamentos y personal, que incluye detección de prescripciones, tecnología de preparación, pruebas farmacológicas, investigación clínica, recopilación de datos, diseño de patentes, aprobación de registros, etc. La falta de una comprensión integral de todo el proceso, la tecnología y el mercado de la investigación de nuevos fármacos a menudo conduce a esfuerzos de desarrollo desconectados, reducción de la eficiencia de la investigación y defectos en el diseño de las solicitudes y en las solicitudes de patentes. Por lo tanto, la investigación sobre nuevas medicinas tradicionales chinas requiere profesionales con amplio conocimiento y familiaridad con su tecnología y procesos de aplicación para coordinar, gestionar y operar de manera integral todo el proyecto de investigación de nuevos fármacos para garantizar la eficiencia, eficacia y calidad del desarrollo.
5.4 La planificación estratégica es pragmática y el diseño tiene una conciencia de investigación sostenible.
El plan para el desarrollo de nuevos fármacos debe basarse en las necesidades reales, la dirección de desarrollo y la fortaleza económica y técnica de cada uno, seleccionar el nuevo proyecto de fármaco más adecuado para su propia investigación y ajustar la dirección de la investigación de manera oportuna y con visión de futuro en función de los cambios en las políticas pertinentes. La selección del tema debe ser específica y coordinada con otros proyectos, y los recursos limitados deben utilizarse en la medida de lo posible para llevar a cabo una investigación sostenible. La estrategia de apoyar a las personas mayores y a los jóvenes se puede adoptar para realizar la investigación general de manera gradual para evitar investigaciones repetidas, de modo que los proyectos de investigación puedan avanzar uno por uno y agregar valor continuamente.
5.5 Aprovechar al máximo la tecnología de la información en red e integrar la ciencia y la tecnología avanzadas en diversas disciplinas con proyectos de desarrollo.
La investigación de nuevos fármacos en el siglo XXI se basa en la investigación básica a nivel genético y molecular, así como en una mayor comprensión de los procesos vitales y los mecanismos de las enfermedades. La aplicación de la tecnología informática, la moderna tecnología sintética y la biotecnología, así como el desarrollo y la interpenetración de la química medicinal y la biología molecular, la genética, la inmunología y la enzimología han sentado las bases para el desarrollo de nuevos fármacos. En particular, Internet ha hecho que compartir información sea muy conveniente para la investigación científica en diversas disciplinas. Se puede decir que las tendencias de desarrollo y las tecnologías de vanguardia de diversas disciplinas se pueden encontrar en línea. Por lo tanto, el desarrollo de la medicina tradicional china puede diseñarse con total referencia a los métodos técnicos abiertos de * * * bases de datos de literatura y bases de datos de patentes, integrando tecnologías avanzadas de múltiples disciplinas, acelerando la transformación de los resultados de la investigación básica en la medicina tradicional china y llevando a cabo investigación sobre los hombros de otros. Esto evita la duplicación de bajo nivel y mejora la eficiencia del desarrollo.
6. El desarrollo de la medicina tradicional china debe considerar de antemano los derechos de propiedad intelectual y prestar atención a los diseños patentados.
Muchos investigadores de la medicina tradicional china, incluidos los responsables de la toma de decisiones empresariales, no saben lo suficiente sobre la Ley de Patentes. La protección de los derechos de propiedad intelectual en la investigación de nuevos medicamentos sólo se basa en la protección administrativa de los nuevos medicamentos y en la protección. de variedades de la medicina tradicional china. Sólo la protección de patentes es la protección de propiedad intelectual más fundamental. La protección administrativa de los nuevos medicamentos y la protección de las variedades de la medicina tradicional china sólo desempeñan un papel en China. La protección de las nuevas medicinas tradicionales chinas debe depender de las patentes si quieren globalizarse. Tomemos como ejemplo las pastillas de goteo compuestas Danshen que a menudo mencionamos, un ensayo clínico aprobado por la FDA. Incluso si supera los ensayos clínicos y se le permite ingresar a los Estados Unidos, dado que no existe una protección de patente efectiva en el extranjero, otros pueden imitarlo a voluntad y no pueden obtener el derecho exclusivo de vender el producto en el mercado. En el análisis final, es sólo el matrimonio de otra persona. En nuestro país, con la introducción de nuevas leyes y reglamentos, la cancelación de la protección administrativa y la próxima revisión del "Reglamento sobre la Protección de las Variedades de la Medicina Tradicional China", el enfoque de la protección de la propiedad intelectual de las nuevas medicinas tradicionales chinas se irá gradualmente cambio a la protección mediante patentes. Por lo tanto, a la hora de desarrollar nuevas medicinas tradicionales chinas, se debe considerar el diseño de nuevas patentes de medicamentos. Actualmente, los siguientes temas de invenciones de la medicina tradicional china pueden solicitar protección por patente en China: fórmula de la medicina tradicional china; proporción de dosis de los componentes; tecnología de procesamiento de las partes efectivas de las preparaciones de la medicina tradicional china; medicina tradicional china; nuevos usos médicos. El sistema de patentes cuenta con muchas técnicas para proteger las nuevas medicinas tradicionales chinas. Siempre que estén diseñadas adecuadamente, casi todas las nuevas medicinas tradicionales chinas pueden protegerse eficazmente, garantizando a los desarrolladores derechos exclusivos de mercado para los productos que desarrollan.
7. Las empresas farmacéuticas deberían convertirse en el principal organismo en el desarrollo de la medicina tradicional china.
Las empresas deberían convertirse en el principal organismo de investigación y desarrollo de la medicina tradicional china, y el país también ha trasladado el principal organismo de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos a las empresas. Sin embargo, muchas empresas todavía no prestan suficiente atención a la investigación y el desarrollo de la medicina tradicional china. La clave para lograr este objetivo es cómo hacer que muchas empresas se den cuenta de la importancia y urgencia de invertir en el desarrollo de la medicina tradicional china.
La inversión empresarial en I+D no sólo promoverá el desarrollo general de la medicina tradicional china, sino que, lo que es más importante, traerá enormes beneficios a la propia empresa. Como organismo principal del desarrollo de la medicina tradicional china, las empresas propician el desarrollo de productos que sean más adecuados para sus propias ventas, obteniendo así las máximas ganancias y manteniendo el desarrollo sostenible de las empresas que desarrollan productos que sean más adecuados para su propia producción para reducir la producción; costos; y ser propicio para la obtención de productos con derechos de propiedad intelectual independientes, asegurando así la exclusividad de sus propias ventas y adaptándose a las necesidades de los mercados nacionales y extranjeros después de unirse a la OMC, ayuda a mejorar su propio nivel tecnológico, establecer el suyo propio; imagen de alta tecnología, aumentar el efecto de su propia marca y sentar una buena base para las ventas técnicas de productos de medicina tradicional china. Aunque algunos empresarios con visión de futuro de empresas destacadas lo han reconocido desde hace tiempo, como Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical y Sanjiu Pharmaceutical, etc., que han invertido mucho en el establecimiento de sus propios equipos de I+D de medicina tradicional china, toda la industria de la medicina tradicional china todavía necesita más desarrollo. Muchas empresas destacadas se han sumado al desarrollo de la medicina tradicional china. Sólo integrando estrechamente la investigación científica con las empresas podremos desarrollar productos que sean más adecuados a la demanda del mercado y de alta calidad.