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¿Qué significan CRO, CMO y CSO mencionados en ensayos clínicos?

1. CRO: Nacieron CRO y CRAO. Para la mayoría de las empresas farmacéuticas, confiar parte o la totalidad a una empresa CRO es una opción inevitable para la división del trabajo profesional moderna. Es más profesional, más eficaz, más fácil de lograr resultados, más fácil de tener éxito y de menor costo.

CRO incluye principalmente el diseño y consulta de protocolos de ensayos clínicos y formularios de notificación de casos, seguimiento de ensayos clínicos, gestión de datos, análisis estadístico y redacción de informes de análisis estadísticos. Es un servicio de subcontratación con altas exigencias profesionales. El mercado objetivo se concentra principalmente en empresas farmacéuticas que realizan estadísticas médicas y ensayos clínicos de medicamentos.

2. CMO: Las compañías farmacéuticas confían principalmente a CMO para proporcionar desarrollo de procesos, desarrollo de formas farmacéuticas, medicamentos para ensayos clínicos, producción de API químicos o biosintéticos, fabricación intermedia, producción de preparaciones (como inyección de polvo) y embalaje Esperando servicio.

3. CSO: CSO es un alto directivo responsable de identificar problemas, coordinar su mitigación y resolverlos. Las responsabilidades del CSO son descubrir problemas en la gestión corporativa, analizar la naturaleza y el posible impacto de los problemas, identificar las prioridades de los problemas, formular soluciones a los problemas y presentarlas al presidente o a la junta directiva para la toma de decisiones y implementación.

Datos ampliados:

Introducción relacionada con CRO:

La tecnología de operación de RD avanzada y los procesos de gestión de servicios se han promovido aún más en la industria de CRO. Esto se refleja principalmente en que las empresas CRO fortalecen su experiencia en el descubrimiento de fármacos y establecen un modelo de investigación y desarrollo que es consistente con el desarrollo de nuevas tecnologías representadas por la biotecnología. Para cumplir con los requisitos de puntualidad, se estableció EDC, una herramienta de red, para fortalecer la conexión con el sitio del ensayo y acelerar el proceso del ensayo clínico.

La innovación y expansión tecnológica se han convertido en el foco de la competencia corporativa. El negocio de CRO se está expandiendo más allá de los ensayos clínicos a una gama más amplia de áreas. En algunos países desarrollados, las CRO han ampliado sus servicios al desarrollo de fármacos, la investigación preclínica, la farmacoeconomía, la farmacogenómica, la evaluación de la seguridad de los medicamentos, los ensayos clínicos de fase I a IV, el diseño de ensayos y la selección de investigadores y unidades de ensayo.

Monitoreo, auditoría, gestión y análisis de datos, informática, documentación clínica, consultoría normativa y de políticas, registro de productos, producción y envasado, promoción, marketing, lanzamiento de productos y soporte de ventas, y diversas consultorías comerciales relacionadas.

Cómo equipar a las empresas CRO locales con la experiencia técnica y las capacidades globales de desarrollo de tecnología de alta calidad y gestión de ensayos clínicos que requieren las empresas farmacéuticas para satisfacer las nuevas necesidades del mercado de medicamentos de estas grandes empresas farmacéuticas también será el objetivo. objetivos de desarrollo futuro.

Enciclopedia Baidu-CRO (Organización de servicios de subcontratación farmacéutica RD)

Enciclopedia Baidu-CMO (Subcontratación de procesamiento de contratos)

Enciclopedia Baidu-CSO (Director de problemas)