¿Cuántas tecnologías centrales tiene China?
El Premio al Desarrollo Farmacéutico de China es el primer lote de premios farmacéuticos nacionales aprobados por el Ministerio de Ciencia y Tecnología para premiar a figuras científicas y tecnológicas y se ha celebrado con éxito 13 veces. En los 22 años transcurridos desde que se creó el premio, ha habido un total de 220 ganadores, incluidos 18 académicos. Este premio tiene como objetivo recompensar a los investigadores científicos que hayan realizado contribuciones destacadas o hayan logrado importantes logros científicos y tecnológicos en el campo de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, promover la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, revitalizar la industria farmacéutica de mi país y ponerse al día con el mundo. nivel avanzado.
Como líder en el campo de los medicamentos innovadores en China, el Dr. Lu Xianping, presidente de Microchip Biotech, ganó esta vez el "Premio al Logro Sobresaliente para los Medicamentos Innovadores de China", lo que refleja el reconocimiento de la industria farmacéutica a Diecisiete años de investigación y desarrollo originales de Microchip Biotech. Alto reconocimiento a los logros alcanzados. El comité organizador otorgó el premio al Dr. Lu: "Chidamin, desarrollada y creada por el Dr. Lu Xianping después de 12 años, es una nueva molécula (NME) diseñada de forma independiente mediante microchips. Ha llenado el vacío en el tratamiento del linfoma de células T en mi país y proporcionó un Proporciona a los pacientes chinos medicamentos innovadores basados en mecanismos con mejor eficacia, mayor seguridad y precios asequibles, y ha ganado sucesivamente el Proyecto de Diseño Molecular "863" del 11.º Plan Quinquenal Nacional, "Creación importante de nuevos medicamentos". " y "Base de incubación de medicamentos innovadores". Al mismo tiempo, Qi. Damien es también el primer medicamento nuevo original de China en obtener autorización de patente en países desarrollados como los Estados Unidos. "
El líder de China en medicamentos innovadores - microorganismos
Desde su creación en 2001, Microchip Biotech siempre se ha adherido al concepto de "chino original, seguro y excelente", comprometido a proporcionar a los pacientes mecanismos innovadores y medicamentos terapéuticos asequibles. Con una "plataforma integrada de descubrimiento de fármacos y evaluación temprana basada en la genética química" como su principal competitividad y centrándose en la investigación y el desarrollo de fármacos originales de moléculas pequeñas, Microchip Biotechnology se ha convertido en uno de los primeros lotes de "bases de incubación de fármacos innovadores" a nivel nacional. . La empresa también es una "Empresa Nacional de Alta Tecnología". Hasta ahora, Microchip Biotechnology ha llevado a cabo de forma independiente muchos proyectos nacionales importantes de ciencia y tecnología y proyectos de "creación importante de nuevos fármacos", como el "Plan 863", el "Décimo Plan Quinquenal", el "XI Plan Quinquenal", y el "Duodécimo Plan Quinquenal". Al mismo tiempo, al otorgar patentes a compañías farmacéuticas extranjeras, la compañía ha establecido un modelo de negocios para el desarrollo clínico conjunto internacional y la investigación cooperativa con compañías farmacéuticas multinacionales de alto nivel, logrando el desarrollo global simultáneo de nuevos medicamentos originales chinos.
Una alta plataforma para tecnologías centrales, una transformación importante entre "imitación" e "innovación"
El proceso de creación de nuevos fármacos químicos es muy difícil y complejo, incluida la investigación básica y la confirmación. de objetivos terapéuticos, el establecimiento de modelos biológicos y metodologías para la detección in vivo e in vitro de compuestos líderes, la relación entre las características farmacocinéticas y los objetivos, posibles diferencias entre la evaluación de seguridad preclínica y los cuerpos humanos, si los modelos patológicos animales reflejan la etiología de las enfermedades humanas , etc. , lo que hace que todo el proceso de desarrollo de fármacos sea extremadamente largo y lleno de riesgos. La mayoría de los compuestos líderes se eliminan en las últimas etapas de desarrollo debido a una eficacia insatisfactoria o efectos secundarios excesivos, o no tienen ventajas o mejoras obvias en comparación con los medicamentos comercializados. Por lo tanto, ¿cómo establecer un sistema de evaluación integral temprano, rápido y eficaz, descubrir y predecir la seguridad potencial y la posible eficacia clínica de los compuestos principales biológicamente activos lo antes posible, y cómo permitir a los científicos y administradores de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos tomar decisiones científicas? decisiones lo antes posible, es decir, qué compuestos líderes pueden minimizar los riesgos de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos durante los ensayos preclínicos y clínicos posteriores, lo cual es un desafío importante en el campo de la investigación y el desarrollo internacional de nuevos fármacos.
Microchip Biotechnology ha construido a nivel mundial la plataforma tecnológica central de innovación farmacológica integrada y el sistema de evaluación temprana basado en genética química. La tecnología de genética química utiliza una gran cantidad de datos de expresión genética conocidos y su análisis de importancia funcional para realizar estudios paralelos sobre la correlación entre varios compuestos conocidos (fármacos buenos o fallidos) y el impacto de cualquier compuesto nuevo en toda la expresión genética. la posible farmacología molecular y toxicología de nuevos compuestos, optimizar continuamente la estructura de los compuestos candidatos y permitir que los compuestos líderes con los mejores indicadores de evaluación integral ingresen a la siguiente etapa de desarrollo. Por lo tanto, reducir los riesgos del desarrollo de nuevos fármacos es de gran valor. Esta es también una iniciativa de vía crítica defendida por la FDA de EE. UU. para mejorar la tasa de éxito del desarrollo de fármacos innovadores.
Plataforma integrada para el descubrimiento y evaluación temprana de fármacos basada en genética química.
El sistema de plataforma es la competitividad central de Microchip, que proporciona un sólido soporte técnico para mejorar la capacidad de la empresa para continuar innovando de forma independiente en la investigación y el desarrollo de medicamentos y explorar la internacionalización de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos adecuados para el mercado nacional. condiciones y fuerza nacional. Al mismo tiempo, ha establecido la posición de liderazgo de Microchip Biotech en el campo de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, sentando una base sólida para el siguiente paso de Microchip Biotech en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos. En la actualidad, la compañía ha formado seis series, compuestos líderes y líneas de productos farmacéuticos innovadores con protección global de propiedad intelectual desde el laboratorio hasta las etapas de investigación clínica.
Explorar el mercado internacional y desarrollar nuevos fármacos locales
De hecho, con la ayuda de la "Plataforma de Genética Química para el Descubrimiento y Evaluación Temprana de Fármacos", los microorganismos se han ganado la oportunidad de competir con homólogos internacionales.
En ese momento, muchas compañías farmacéuticas nacionales todavía estaban desarrollando los llamados medicamentos antitumorales deconstruyendo las estructuras de patentes de medicamentos químicos extranjeros. Microchip descubrió una serie de nuevas entidades moleculares (NME) dirigidas a enfermedades importantes a través de su plataforma tecnológica central, como por ejemplo. chidamida. Después de 12 años de investigación y desarrollo, Chidame ha presenciado con éxito el comienzo y el desarrollo de medicamentos genéricos chinos hasta medicamentos innovadores chinos. Al mismo tiempo, ha alzado la voz de China para el desarrollo simultáneo de medicamentos innovadores a nivel mundial: Chidame es la primera empresa china. para obtener los nuevos medicamentos originales patentados por países desarrollados como Estados Unidos.
En 2015-15, Microchip Biotechnology celebró una conferencia de prensa en Shenzhen y anunció que la CFDA aprobó la comercialización del medicamento contra el cáncer Qidamei con derechos de propiedad intelectual independientes de China. Cáncer periférico recidivante y refractario. Esto no sólo cambia la situación actual de que no hay ningún medicamento disponible para los pacientes con PTCL en mi país, sino que también llena el vacío en el tratamiento del PTCL en mi país. Además, los pacientes chinos con PTCL pueden utilizar medicamentos innovadores con el último mecanismo de acción global, mejor eficacia y mayor seguridad a un precio de 1/10.
Hasta la fecha, más de 3.000 pacientes con linfoma periférico de células T han recibido tratamiento con chidamida y se han beneficiado del mismo. Tras su lanzamiento al mercado, Qidamei no ha dejado de investigar y desarrollar. Actualmente, su trabajo de investigación clínica sobre tumores hematológicos, tumores sólidos, VIH y otras enfermedades se lleva a cabo simultáneamente en Estados Unidos, Japón, China, la provincia china de Taiwán y otros países y regiones. 2065438 + En marzo de 2008, en la 44ª Conferencia Anual Europea sobre Trasplante de Médula Ósea, se seleccionó como informe de la conferencia "Nueva investigación exploratoria sobre quidamina combinada con trasplante autólogo en el tratamiento del linfoma refractario de alto riesgo". La quidamina aumenta la sensibilidad del linfoma a la quimioterapia y mejora aún más el efecto letal del régimen CGB sobre el linfoma. Ha mostrado excelentes resultados en el tratamiento de trasplantes y ha atraído la atención y el reconocimiento de cada vez más expertos internacionales. En la provincia de Taiwán, la TFDA acordó aprobar la comercialización de sildenafil basándose en los datos fundamentales de los ensayos clínicos de fase II de China. En Japón, la chidamida obtuvo el estatus de medicamento huérfano y se encuentra en estudios clínicos de fase II de registro para PTCL y ATL. En Estados Unidos, el ensayo de fase II de chidamida combinada con inhibidores de puntos de control inmunológico para tratar tumores sólidos avanza sin problemas. La tasa efectiva de tratamiento de segunda línea para pacientes con melanoma que nunca han usado PD-1 es del 50 al 60%, lo que es mejor que los datos de control históricos. El 3 de febrero del año pasado, Chidame ganó el 19º "Premio de Oro de Patentes de China", confirmando al mundo el nivel de investigación y desarrollo de los nuevos medicamentos originales de China.
No importa las dificultades y los obstáculos, nunca olvides tu intención original de trabajar duro.
Después de 17 años de desarrollo innovador, Microchip Biotechnology ha formado Shenzhen como su sede/centro de I+D/base de producción GMP, sede regional de Chengdu/centro de I+D/base de producción GMP, centro de investigación clínica de Beijing y centro de negocios de Shanghai. Grupo Biofarmacéutico Moderno. Durante los últimos 17 años, Microchip Biotechnology siempre se ha adherido al concepto de que "los medicamentos son un bien especial, relacionado con la vida humana, y deben basarse en la ciencia y no en la política, la religión y los intereses comerciales". garantizar la seguridad de los medicamentos para los pacientes, desde voluntarios en ensayos clínicos de nuevos medicamentos hasta pacientes aprobados para usar medicamentos en el mercado.
Después del lanzamiento de Qidamei, el Equipo de Vigilancia Biofarmacéutica de Microchip adoptó un sistema de informes espontáneos y proyectos de monitoreo activo de acuerdo con las regulaciones nacionales y estándares éticos relevantes, y aprovechó la experiencia avanzada de las compañías farmacéuticas chinas en seguridad poscomercialización. escucha. Hasta la fecha, ha acumulado la base de datos más grande del mundo sobre investigaciones del mundo real sobre PTCL. Ha recibido atención y elogios de agencias nacionales de monitoreo de reacciones adversas y expertos internacionales, incluido el Centro de Monitoreo de la OMS-UMC y el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Al mismo tiempo, Microchip Biotechnology toma la iniciativa de asumir la responsabilidad social corporativa y llevar a cabo proyectos de seguimiento de medicación gratuita y proyectos de donación benéfica para pacientes con PTCL. Hasta ahora, se han rescatado casi mil pacientes y el valor de los medicamentos ayudados supera los 100 millones de yuanes, ¡haciendo realidad la intención original de la compañía de beneficiar a los pacientes chinos con logros científicos y tecnológicos innovadores!
No importa las dificultades, nunca olvides tu espíritu innovador. Los emprendedores de Microchip escriben con profundo sentimiento su tenacidad y perseverancia en favor de la innovadora industria farmacéutica de la patria. En el futuro, con el apoyo de las políticas nacionales de innovación, la industria y todos los sectores de la sociedad, Microchip Biotech, más innovadora, seguirá proporcionando a los pacientes medicamentos terapéuticos innovadores seguros, superiores y asequibles, y seguirá haciendo esfuerzos incansables para promover el desarrollo innovador. de la industria farmacéutica de mi país.