La pregunta de hoy: ¿Cuáles son las opiniones de revisión del comité de ética?
Los dictámenes de revisión del Comité de Ética tienen las siguientes situaciones:
1. **De acuerdo**: El proyecto de investigación se ciñe al valor social de la bioética, el plan de investigación es científico. y razonable, y es razonable para los riesgos esperados. Se han adoptado las medidas de control y gestión de riesgos correspondientes. Los riesgos para los sujetos son razonables en relación con los beneficios esperados. La selección de los sujetos es justa y equitativa. estandarizado, la información está completamente informada y se obtiene el proceso de consentimiento informado. Cumplir con las regulaciones. Si es necesario, el plan de prueba debe tener datos adecuados y planes de monitoreo de seguridad para garantizar la seguridad de los sujetos, respetar los derechos de los sujetos y proteger la privacidad. de los sujetos y garantizar la confidencialidad de los datos, involucrando investigaciones de grupos vulnerables, con las correspondientes medidas especiales de protección y el cumplimiento de las normas de integridad de la investigación científica.
2. **Aceptar después de realizar las modificaciones necesarias**: Para proyectos de investigación que requieren modificaciones o aclaraciones menores claras y específicas, el solicitante puede enviarlos nuevamente para revisión tras modificación, y se puede utilizar un método de revisión simplificado. utilizado Realizar revisión.
3. **Reexamen después de realizar las correcciones necesarias**: Incluso modificando el protocolo o complementando información, no se pueden cumplir los criterios de "consentimiento" para el estudio.
4. **En desacuerdo**: La investigación en sí no es científica.
5. **Terminación o suspensión de la investigación acordada**: El proyecto de investigación ya no cumple o es difícil determinar si seguirá cumpliendo con los criterios de investigación "acordada" durante el cual surgen problemas importantes; el proceso de investigación y la necesidad de suspenderse; reevaluación; problemas importantes inesperados que impliquen riesgos para los sujetos u otros; violaciones graves o persistentes del protocolo.
Los criterios para juzgar las opiniones de revisión anteriores pueden variar según las circunstancias específicas de la investigación, y las opiniones de revisión específicas se juzgarán en función de los resultados de la revisión específicos y las circunstancias de la investigación.