Parámetros principales de Ustar UC0108

La concentración límite de detección es de 200 copias/mL, la medición se repite 5 veces y el ácido nucleico objetivo se detecta al 100%.

La capacidad antiinterferencia se verificó seleccionando sangre humana (1%) y ribavirina. La prueba se repitió tres veces y la muestra positiva débil aún mostró un resultado positivo débil. Se seleccionaron Haemophilus influenzae y Klebsiella pneumoniae para verificación de reacciones cruzadas. La prueba se repitió tres veces y ambas resultaron negativas. La verificación de repetibilidad utiliza 2 personas, 20 días y 2 lotes de kits para probar los productos de control de calidad negativos y positivos débiles de Kunlai Biotechnology, y la tasa de cumplimiento es del 100%.

Conclusión: tasa de cumplimiento, límite de detección, reactividad cruzada, capacidad antiinterferencia, repetibilidad y otros indicadores de rendimiento del método de detección de SARS-CoV-2 del analizador de detección rápida de ácido nucleico Hangzhou Ustar UC0108 New Crown. Cumplir con la declaración del fabricante. Los indicadores de rendimiento pueden cumplir con los requisitos para la detección rápida del nuevo ácido nucleico del coronavirus.