¿Qué son los nuevos medicamentos veterinarios, los nuevos preparados de medicamentos veterinarios y los nuevos productos biológicos veterinarios? ¿Cómo clasificar?
Los nuevos medicamentos veterinarios se refieren a materias primas y preparados veterinarios desarrollados recientemente en mi país.
Las nuevas preparaciones de medicamentos veterinarios se refieren a preparaciones de medicamentos veterinarios recientemente desarrolladas y procesadas a partir de materias primas de medicamentos veterinarios que han sido aprobadas por el estado. Los preparados de medicamentos veterinarios cuya producción ha sido aprobada, como el cambio de prescripción, la forma farmacéutica, la vía de administración o la adición de nuevas indicaciones, son todos preparados de medicamentos veterinarios nuevos.
Nuevos productos biológicos de uso veterinario se refieren a productos biológicos creados o producidos por primera vez en mi país para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades de animales como el ganado y las aves de corral. Las mejoras fundamentales de las especies bacterianas (tóxicas, insectos) y los procesos de producción utilizados en los productos biológicos aprobados también entran dentro de la gestión de nuevos productos biológicos.
Según los requisitos de gestión de medicamentos veterinarios, los nuevos medicamentos veterinarios y las nuevas preparaciones de medicamentos veterinarios se pueden dividir en cinco categorías, y los nuevos productos biológicos se dividen en tres categorías.
(1) Nuevos medicamentos veterinarios y nuevas preparaciones de medicamentos veterinarios:
La primera categoría incluye materias primas y preparaciones creadas en mi país (incluidos medicamentos únicos eficaces recientemente descubiertos, extraídos y sintetizados de drogas naturales) sustancias y sus preparaciones); materias primas y preparaciones desarrolladas en mi país que no han sido aprobadas para su producción en el extranjero y solo han sido reportadas en la literatura nuevos materiales medicinales chinos descubiertos;
La segunda categoría incluye materias primas y preparados desarrollados en mi país que han sido aprobados para su producción en el extranjero pero que no figuran en la Farmacopea Nacional, la Farmacopea Veterinaria ni las normas legales nacionales de medicamentos, partes efectivas extraídas de medicamentos naturales y; sus preparativos.
La tercera categoría incluye materias primas y preparados desarrollados en mi país que han sido aprobados para su producción en el extranjero y han sido listados en la Farmacopea Nacional, la Farmacopea Veterinaria o las normas legales nacionales de medicamentos que son monómeros eficaces conocidos en medicamentos naturales; sintetizados O materias primas y preparados preparados por métodos semisintéticos. Preparaciones de compuestos de medicamentos veterinarios occidentales, preparaciones de compuestos de medicamentos veterinarios chinos y occidentales.
Categoría 4: Medicamentos que cambian la forma de dosificación o la vía de administración.
Nuevas preparaciones de la medicina tradicional china (incluidas recetas antiguas, recetas secretas, recetas probadas y aquellas que cambian la composición de las recetas tradicionales chinas que cambian la forma de dosificación pero no la vía de administración); .
La quinta categoría incluye los preparados de medicamentos veterinarios occidentales y los preparados de medicamentos veterinarios chinos (medicamentos de patente china) con indicaciones añadidas.
(2) Nuevos productos biológicos:
La primera categoría son productos creados en mi país y solo reportados en literatura extranjera pero no aprobados para su producción.
La segunda categoría incluye productos que han sido aprobados para su producción en el extranjero pero que aún no han sido producidos en mi país.
La tercera categoría son los productos que han mejorado fundamentalmente las especies bacterianas (tóxicas, insectos) y los procesos de producción utilizados en productos biológicos que han sido aprobados en mi país.