Estado actual de las patentes de la medicina tradicional china y la protección relacionada
Descripción del problema:
¿Cuáles son el estado actual, los problemas, las medidas y la importancia de la protección de la medicina tradicional china relacionada?
Análisis:
Situación actual y reflexiones sobre las solicitudes de patentes de medicina tradicional china en mi país
Shen Lilingniao
Según estadísticas incompletas, En los últimos años, alrededor del 90 % de las solicitudes de patentes de medicina tradicional china son presentadas por particulares, y las solicitudes de empresas farmacéuticas, universidades e institutos de investigación científica representan alrededor del 10 %. La tasa de autorización para solicitudes individuales es de alrededor del 30% y la tasa de autorización para compañías farmacéuticas, universidades e institutos de investigación científica es de alrededor del 70%.
Después de que la ley de patentes de mi país abrió las solicitudes de patentes de medicamentos en 1993, el número de solicitudes de medicina tradicional china ese año alcanzó aproximadamente 1.700, lo que promovió la innovación de la medicina tradicional china hasta cierto punto. En los últimos diez años, las patentes de MTC han experimentado etapas de crecimiento sustancial, disminución significativa y recuperación gradual. El autor realizará el siguiente análisis y reflexiones sobre el estado actual de las solicitudes de patentes de la medicina tradicional china.
Características y problemas existentes de las solicitudes de patentes de medicina tradicional china
En primer lugar, la mayoría de los solicitantes de patentes son individuos. Según estadísticas incompletas, en los últimos años, alrededor del 90% de las solicitudes de medicina tradicional china han sido realizadas por individuos, y las compañías farmacéuticas, universidades e institutos de investigación científica representan alrededor del 10%. La tasa de autorización para solicitudes individuales es de alrededor del 30% y la tasa de autorización para compañías farmacéuticas, universidades e institutos de investigación científica es de alrededor del 70%. Dado que la mayoría de los solicitantes son individuos, las solicitudes a menudo solo incluyen fórmulas, sin pruebas con animales ni informes de observación clínica. Se puede decir que el solicitante presentó una invención inacabada, por lo que la solicitud no fue aprobada. Aunque estas solicitudes no han sido patentadas, su contenido técnico se ha hecho público, lo que perjudica a los solicitantes. Y también es perjudicial para la industria de la medicina tradicional china de China. Dado que estos contenidos técnicos pueden recuperarse en todo el mundo, prácticamente ha provocado la "pérdida" de recursos de información sobre la medicina tradicional china.
En segundo lugar, la mayoría de las invenciones se refieren a preparaciones compuestas y hay relativamente pocas solicitudes de patentes relacionadas con la extracción y purificación de ingredientes activos de la medicina tradicional china, especialmente solicitudes de patentes para extraer ingredientes activos en compuestos puros. Sin embargo, la última solicitud de patente es de mayor valor. Especialmente después de unirse a la OMC, se ha vuelto particularmente prominente frente al impacto y el monopolio tecnológico de las drogas extranjeras. Al mismo tiempo, la extracción de compuestos farmacéuticos puros para preparar medicamentos también ayudará a que la medicina tradicional china se globalice. Porque los compuestos puros evitan los metales pesados y los problemas de control de calidad en los productos de la medicina tradicional china, que son los principales factores que impiden que los productos de la medicina tradicional china se globalicen.
En tercer lugar, la proporción de agentes que solicitan patentes no es alta y pocos de estos agentes tienen experiencia profesional en medicina tradicional china. Por lo tanto, en el proceso de redacción de los documentos de solicitud, los nombres de los medicamentos utilizados a menudo se confunden. Algunos pueden usarse como un nombre propio o como varios nombres diferentes. Algunos incluso son nombres comunes locales que nunca han sido publicados en publicaciones públicas. en. Además, el solicitante no puede demostrar que la materia prima con este nombre se encontraba en estado público antes de la fecha de presentación, lo que le impidió implementar la solución técnica de la solicitud. También existe una cierta proporción de solicitudes de patentes que no pueden autorizarse debido a problemas con el nombre de los medicamentos.
Reflexiones y sugerencias sobre las solicitudes de patentes de medicina tradicional china
La situación actual nos recuerda que las empresas farmacéuticas, las instituciones médicas con capacidad de investigación científica, las universidades y las unidades de investigación científica necesitan mejorar sus conciencia sobre la protección de patentes. Debido a que estas unidades tienen fuertes capacidades de investigación científica y una fuerte fortaleza económica, es más fácil desarrollar productos de medicina tradicional china patentados de alto nivel. Si no hay protección de patente, el producto será copiado después de su lanzamiento y las pérdidas económicas serán cuantiosas. Sólo colocando estos productos de la medicina tradicional china bajo protección de patente se puede reflejar mejor el valor de estos productos y también las ventajas de los productos patentados, es decir, pueden impedir que otros fabriquen, utilicen, vendan, ofrezcan vender y importar para fines de producción y operación de este producto patentado. Al mismo tiempo, los productos patentados pueden tener un precio más alto que los productos genéricos. De esta manera, por un lado, el sistema de patentes puede desempeñar realmente su papel de protección jurídica en el campo de la medicina tradicional china y, por otro, puede fomentar el desarrollo de productos de medicina tradicional china de alto nivel, entrando así en un círculo virtuoso.
(1) Tiempo de solicitud de patente
Porque mi país implementa un sistema de primero en presentar, es decir, si dos o más solicitantes solicitan una patente para la misma invención , la patente El derecho se concede al solicitante que la solicite primero. Por lo tanto, los solicitantes deberían solicitar una patente lo antes posible. Por otro lado, dado que el período de protección de las patentes de invención, incluidas las farmacéuticas, es de 20 años a partir de la fecha de solicitud, los solicitantes deben elegir el mejor momento para presentar la solicitud en función de sus circunstancias reales. En términos generales, una solicitud de patente se puede presentar después de que se hayan llegado a conclusiones sobre la eficacia o incluso antes de los ensayos clínicos. La razón es que la protección por patente es una solución técnica con tres características (practicidad, novedad y creatividad). Una vez que se llega a la conclusión de eficacia, se cumplen las condiciones necesarias para la solicitud de patente y no hay necesidad de esperar a que se realicen ensayos clínicos o incluso. aprobación de un nuevo medicamento antes de presentar la solicitud. Además, presentar la solicitud con antelación puede evitar la posibilidad de perder la novedad cuando se divulgue la solución técnica durante el proceso de aprobación y anuncio de un nuevo medicamento.
(2) Redacción de los documentos de solicitud
Al solicitar una patente de medicamento, se debe tener en cuenta la nueva composición farmacéutica o el uso médico específico, la eficacia farmacológica, la dosis efectiva y la dosificación del medicamento. divulgados en las instrucciones, métodos de uso y proporcionar datos suficientes para demostrar que la solución técnica de la invención puede lograr los problemas o efectos técnicos esperados por los expertos en la técnica. La cantidad efectiva, el método de uso o el método de preparación deben divulgarse en la medida en que los expertos en la técnica puedan implementarlo. Los solicitantes deben prestar especial atención a este punto para evitar que su solicitud sea rechazada por falta de divulgación.
(3) Contenido de las solicitudes de patente
En la actualidad, existen relativamente pocas solicitudes de patente para la extracción y purificación de ingredientes activos de la medicina tradicional china, especialmente los compuestos de ingredientes activos de medicina tradicional china.
Por un lado, los solicitantes deberían investigar y proteger activamente sus soluciones técnicas; por otro, deberían adoptar formas de protección más eficaces en la medida de lo posible. Las patentes de productos tienen un amplio alcance de protección, incluido el derecho a prohibir a otros fabricar, usar, vender, ofrecer vender e importar sus productos patentados para fines productivos y comerciales. Independientemente de cómo se prepare y utilice el acto, debe ser aprobado por el titular de la patente. Por lo tanto, siempre que sea posible, se debe adoptar la protección mediante patentes de productos. Sin embargo, la protección de algunas patentes de uso es a veces relativamente fuerte. Por ejemplo, si se descubre por primera vez que una medicina herbaria china tiene un nuevo uso médico en el tratamiento de una determinada enfermedad, se puede proteger mediante una patente de uso, porque el alcance de protección de esta reivindicación de patente también es muy amplio, por lo que Los solicitantes deben prestar atención.
La medicina tradicional china es un recurso único en mi país y su industria siempre ha ocupado una posición importante en la economía nacional de mi país. A medida que China se una a la Organización Mundial del Comercio, las patentes desempeñarán un papel cada vez más importante en la protección de las medicinas tradicionales chinas. Cómo aprovechar plenamente el papel del sistema de patentes en la protección de las medicinas tradicionales chinas será un problema que nuestros colegas dedicados a las patentes y las medicinas tradicionales chinas enfrentarán y sobre el que deberán pensar.
En la situación actual, mejorar la conciencia sobre la protección de la propiedad intelectual de los técnicos de la medicina tradicional china es un tema al que toda la sociedad debería prestar atención.