Definición de medicamentos falsos e inferiores

Análisis legal: Medicamentos falsificados: Los ingredientes contenidos en los medicamentos no cumplen con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos; los no medicamentos se hacen pasar como medicamentos u otros medicamentos se hacen pasar como tales; Medicamentos inferiores: el contenido de los ingredientes de los medicamentos no cumple con los estándares nacionales de medicamentos.

Base legal: El artículo 48 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” prohíbe la producción y venta de medicamentos falsificados. Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no coinciden con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos (2) Un medicamento que no es un medicamento se hace pasar como una droga u otras drogas se hacen pasar como tal droga.

Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos falsificados:

(1) El uso está prohibido por las disposiciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.

(2) Productos que deben ser aprobados de acuerdo con esta ley pero se producen o importan sin aprobación, o productos que deben ser inspeccionados de acuerdo con esta ley pero se venden sin inspección (3) estropeados (4 ) contaminados (5) (6) Las indicaciones indicadas o las funciones principales de los API producidos utilizando API que deben obtener un número de aprobación de conformidad con esta Ley pero que aún no han obtenido un número de aprobación exceden el alcance prescrito.