¿Cómo solicitar una patente de invención para la medicina tradicional china? ¿Cuál es el proceso de solicitud?
Antes de presentar la solicitud, lo que debemos hacer es preparar la información requerida de la manera más completa y en un solo paso posible para evitar retrasar la solicitud debido a información insuficiente.
(1) Estándares de calidad e instrucciones de redacción para materias primas (materiales medicinales) y productos terminados para la producción de medicamentos, y proporcionar materiales de referencia e información (conservados para su revisión por la unidad de revisión preliminar).
(2) Datos de pruebas de estabilidad y conclusiones del medicamento, así como datos de investigación y literatura relevantes sobre la vida útil del medicamento.
③Al menos 3 lotes de muestras producidas continuamente (productos piloto) y sus informes de inspección de calidad e inspección estándar de higiene (el número de muestras en cada lote es al menos 3 veces el total de los requisitos de inspección).
(4) Materiales resúmenes de investigación clínica elaborados por unidades de investigación clínica, con informes clínicos de cada unidad de investigación clínica adjuntos.
⑤ Muestras de diseño y descripciones del desempeño, especificaciones y etiquetas de materiales de empaque farmacéutico. Instrucciones de uso (ensayo) de productos de muestra, incluido el nombre del medicamento, especificaciones, ingredientes principales (componentes), teoría de la medicina tradicional china o instrucciones experimentales básicas, funciones e indicaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, almacenamiento, período de uso. , fabricante y número de lote del producto. La identificación de medicamentos especiales y medicamentos externos debe indicarse en el envase y en las instrucciones de uso. Toda la información anterior deberá proporcionarse para los nuevos medicamentos (preparados) de la Categoría I a la Categoría V.
Buscar antes de la solicitud de patente
Por si acaso, el paso clave que debemos realizar antes de solicitar una patente es la búsqueda de patentes. Determinar qué invenciones pertenecen. ¿Tecnología existente? . Si el contenido de la solicitud ha quedado registrado en los documentos de patente buscados u otras publicaciones públicas, esto puede afectar las perspectivas de autorización de la solicitud. Además, incluso si no hay documentación, si otros pueden determinar que es de conocimiento común en el campo, la solicitud de patente será rechazada.
Preparar documentos de solicitud de patente de medicina china.
Después de buscar en la información divulgada, ¿cree que esta tecnología o medicamento tiene las tres características que debe tener una patente? ¿Novedad, creatividad y practicidad? , puede comenzar a redactar documentos de solicitud de patente.
04 Enviar solicitud
Después de que todo esté listo, puedes verificar nuevamente y enviar la solicitud si todo está correcto. Envíe los documentos de solicitud a la Oficina Nacional de Patentes, reciba un aviso de aceptación y confirme la fecha y el número de solicitud.
05 etapa de revisión
Se necesitan entre 4 y 6 meses desde la fecha de solicitud para pasar la revisión preliminar y hacerse pública. Al iniciar un examen de fondo, la Oficina de Patentes emitirá un aviso de opinión de examen y se requerirá una carta de defensa. Si no se encuentra ningún motivo para el rechazo durante el examen de fondo, se emitirá un aviso de autorización y se pagará la tarifa de registro de autorización y la tarifa anual.
Paga la tasa
Recibirás el certificado aproximadamente 2 meses después de pagar la tasa de registro de autorización y la tasa anual. Todo el proceso dura aproximadamente 1 año y medio.
Shachihoko