¿Qué son los dispositivos médicos innovadores?

(1) El solicitante ha obtenido el derecho de patente china para la invención tecnológica central del producto a través de sus actividades de innovación tecnológica de conformidad con la ley, o ha obtenido el derecho de patente de invención o el derecho a utilizarlo mediante cesión de conformidad con la ley. o la solicitud de patente de invención para la tecnología central ha sido divulgada por el departamento de administración de patentes del Consejo de Estado.

(2) El principio/mecanismo de funcionamiento principal del producto es el primero en China, el rendimiento o la seguridad del producto han mejorado fundamentalmente en comparación con productos similares, la tecnología está al nivel líder internacional y tiene un importante valor de aplicación clínica.

(3) El solicitante ha completado la investigación preliminar del producto y básicamente la ha finalizado. El proceso de investigación es verdadero y controlable, y los datos de la investigación son completos y rastreables.