Medidas para la Administración de Alimentos Saludables
"Medidas de Gestión de Alimentos Saludables"
Capítulo 1 Disposiciones Generales
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la supervisión y gestión de los alimentos saludables y garantizar la calidad de los alimentos saludables. Según "China, estas medidas se formulan de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Higiene de los Alimentos de la República Popular China (en adelante, la "Ley de Higiene de los Alimentos").
Artículo 2: Los alimentos saludables mencionados en estas Medidas se refieren a alimentos que han demostrado tener funciones específicas para la salud. Es decir, alimentos que son aptos para el consumo de grupos específicos de personas, que tienen la capacidad de regular funciones corporales y no están destinados a tratar enfermedades.
Artículo 3: El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado (en adelante, el Ministerio de Salud) implementa un sistema de aprobación de alimentos saludables e instrucciones sobre alimentos saludables.
Capítulo 2 Aprobación de Alimentos Sanitarios
Artículo 4 Los Alimentos Sanitarios deben cumplir los siguientes requisitos:
(1) Después de las pruebas necesarias de funciones animales y/o humanas se han realizado para demostrar que tienen efectos claros y estables en el cuidado de la salud;
(2) Diversas materias primas y sus productos deben cumplir con los requisitos de higiene alimentaria y no causar ningún daño agudo, subagudo o crónico al ser humano. cuerpo;
(3) La composición y dosificación de la fórmula debe tener base científica e ingredientes funcionales claros. Si los ingredientes funcionales no pueden aclararse bajo las condiciones técnicas existentes, se deben determinar los nombres de las principales materias primas relacionadas con las funciones de atención médica;
(4) Las etiquetas, instrucciones y anuncios no deben promover el efecto terapéutico efectos.
Artículo 5: Todos los alimentos que afirmen tener funciones sanitarias deberán ser revisados y confirmados por el Ministerio de Salud. Los desarrolladores deben presentar una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local. Luego de la revisión y aprobación preliminar, se presentará al Ministerio de Salud para su aprobación. El Ministerio de Salud emitirá un "Certificado de aprobación de alimentos saludables" para los alimentos saludables que pasen la revisión, y el número de aprobación es "Weishijianzi () No". Los alimentos que hayan obtenido el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" pueden utilizar el logotipo de alimentos saludables prescrito por el Ministerio de Salud (consulte el patrón del logotipo en el archivo adjunto).
Artículo 6 Al solicitar el "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables", se deberá presentar la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud de alimentos saludables;
( 2) Cuidado de la salud Fórmula alimentaria, proceso de producción y estándares de calidad;
(3) Informe de evaluación de seguridad toxicológica;
(4) Informe de evaluación de la función sanitaria;
(5) Lista de ingredientes funcionales del alimento saludable, así como métodos de inspección cualitativos y/o cuantitativos e informes de pruebas de estabilidad de los ingredientes funcionales. Si los ingredientes funcionales no pueden aclararse en las condiciones técnicas existentes, se debe presentar una lista de las principales materias primas relacionadas con las funciones sanitarias del alimento;
(6) Muestras de productos y sus informes de inspección de higiene;
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(7) Etiquetas e instrucciones (muestra para revisión);
(8) Información nacional y extranjera relevante;
(9) Información que deben presentarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes o las características del producto Otros materiales.
Artículo 7: El Ministerio de Salud y el departamento de administración de salud provincial establecerán respectivamente comités de revisión para realizar trabajos de revisión técnica. Los comités estarán compuestos por expertos en higiene de los alimentos, nutrición, toxicología, medicina y otros temas relacionados. profesiones.
Artículo 8: El Comité de Evaluación del Ministerio de Salud celebra cuatro reuniones de evaluación cada año, generalmente en el último mes de cada trimestre. Todos los materiales que pasen la revisión preliminar deberán ser enviados al Ministerio de Salud antes de finalizar el primer mes de cada trimestre. Con base en las opiniones de la revisión, el Ministerio de Salud tomará una decisión sobre su aprobación dentro de los 30 días hábiles posteriores a la revisión.
Si el comité de revisión del Ministerio de Salud considera necesario volver a inspeccionar el alimento saludable declarado, la agencia de inspección designada por el Ministerio de Salud realizará la reinspección. El costo de la nueva inspección correrá a cargo del solicitante de alimentos saludables.
Artículo 9: Cuando dos o más colaboradores soliciten el mismo alimento saludable al mismo tiempo, el “Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables” deberá tener la misma firma, pero el certificado solo se expedirá a todos los colaboradores* **Con el responsable identificado. Al postular, además de presentar la información detallada en estas medidas, también se deberá presentar una carta de recomendación del responsable firmada y sellada por todos los colaboradores.
Artículo 10: El titular del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios" puede utilizar este certificado para transferir tecnología o cooperar con otras partes para la producción. Al realizar el traslado, deberá solicitar una copia del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios" ante el Ministerio de Salud junto con el cesionario. Al presentar la solicitud, debe poseer el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" y proporcionar un contrato de transferencia de tecnología válido.
Se emite una copia del "Certificado de aprobación de alimentos saludables" al cesionario, y el cesionario no tiene derecho a transferir tecnología.
Artículo 11: Los medicamentos que hayan sido aprobados para su producción y operación por los departamentos nacionales pertinentes no solicitarán un "Certificado de aprobación de alimentos saludables".
Artículo 12 Cuando se importen alimentos saludables, el importador o agente deberá solicitarlo al Ministerio de Salud. Al aplicar, además de proporcionar los materiales requeridos en el artículo 6, las normas pertinentes del país (región) productor u organización internacional, así como el certificado de permiso de producción o venta emitido por la agencia sanitaria correspondiente del país productor y vendedor ( región) también son obligatorios.
Artículo 13 El Ministerio de Salud emitirá un "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables Importados" a los alimentos saludables importados que hayan pasado la revisión. Los productos que hayan obtenido el "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables Importados" deberán estar marcados con el. número de aprobación y el número de aprobación del Ministerio de Salud en la etiqueta del alimento saludable prescrito.
La agencia de inspección y supervisión de la higiene de los alimentos importados en el puerto realizará inspecciones basadas en el "Certificado de aprobación de alimentos saludables importados" y lo emitirá después de pasar la prueba.
Capítulo 3 Producción y funcionamiento de alimentos saludables
Artículo 14 Antes de producir alimentos saludables, las empresas de producción de alimentos deben presentar una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local y obtener la aprobación del departamento administrativo de salud provincial. La producción solo se puede llevar a cabo después de que el departamento administrativo de salud haya revisado, aprobado y agregado el elemento de licencia "XX alimentos saludables" en la licencia de salud del solicitante.
Artículo 15 Al solicitar la producción de alimentos saludables se deberá presentar la siguiente información:
(1) Licencia sanitaria válida de producción y operación de alimentos expedida por el departamento administrativo de salud con jurisdicción directa
(2) El original o copia del "Certificado de aprobación de alimentos saludables";
(3) Las normas de la empresa de alimentos saludables, las especificaciones higiénicas de la empresa de producción y las instrucciones de formulación formuladas; por la empresa productora;
(4) Para transferencia de tecnología o producción cooperativa, se deberá presentar un contrato válido de transferencia de tecnología o producción cooperativa firmado con el titular del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios";
(5) Introducción a las condiciones de producción, técnicos de producción y sistemas de garantía de calidad;
(6) Informes de inspección de calidad y salud para tres lotes de productos.
Artículo 16: Los alimentos que no hayan sido revisados y aprobados por el Ministerio de Salud no serán producidos ni operados en nombre de empresas de alimentos saludables que no hayan sido revisados y aprobados por el departamento administrativo provincial de salud; no producirá alimentos saludables.
Artículo 17: Los productores de alimentos naturistas deberán organizar la producción de acuerdo con el contenido aprobado, y no podrán cambiar la fórmula del producto, el proceso de producción, los estándares de calidad de los productos de la empresa, el nombre del producto, la etiqueta, las instrucciones, etc.
Artículo 18: El proceso de producción y las condiciones de producción de alimentos saludables deberán cumplir con las normas de higiene correspondientes de las empresas productoras de alimentos u otros requisitos de higiene pertinentes. El proceso seleccionado debe ser capaz de mantener la estabilidad de los ingredientes funcionales del producto. Durante el procesamiento, los ingredientes funcionales no se pierden, destruyen, transforman y no se producen intermediarios dañinos.
Artículo 19: Deberán utilizarse envases fijos. Los materiales de embalaje o recipientes que estén en contacto directo con alimentos saludables deben cumplir con las normas o requisitos de higiene pertinentes. Los materiales o recipientes de envasado y sus métodos de envasado deben ser propicios para mantener la estabilidad de los ingredientes funcionales de los alimentos saludables.
Artículo 20 Al comprar alimentos saludables, los operadores de alimentos saludables deberán obtener una copia del "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables" emitido por el Ministerio de Salud y el certificado de inspección del producto.
Al comprar alimentos saludables importados, debe obtener una copia del "Certificado de aprobación de alimentos saludables importados" y el certificado de inspección de la agencia de inspección e inspección de higiene de los alimentos importados del puerto.
Capítulo 4 Etiquetas, instrucciones y publicidad de los alimentos saludables
Artículo 21 Las etiquetas e instrucciones de los alimentos saludables deben cumplir con las normas y requisitos nacionales pertinentes, e indicar lo siguiente:
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(1) Efectos sobre el cuidado de la salud y grupos adecuados;
(2) Métodos de consumo y cantidades de consumo adecuadas;
(3) Métodos de almacenamiento;
(4) Nombre y contenido de ingredientes funcionales. Si los ingredientes funcionales no pueden aclararse bajo las condiciones técnicas existentes, se deben indicar los nombres de las materias primas relacionadas con funciones para la salud;
(5) Número de aprobación de alimentos saludables;
(6 ) Etiqueta de alimentos saludables;
(7) Otros contenidos de la etiqueta estipulados por las normas o requisitos pertinentes.
Artículo 22: Los nombres de los alimentos saludables deben ser precisos y científicos. No se deben utilizar nombres de personas, nombres de lugares, nombres en clave, nombres exagerados o fácilmente malentendidos, ni nombres de ingredientes funcionales no principales. el producto no debe usarse.
Artículo 23: Las etiquetas, instrucciones y contenido publicitario de los alimentos naturistas deberán ser veraces y cumplir con los requisitos de calidad del producto. No debe haber promociones que sugieran curas para enfermedades.
Artículo 24: Queda estrictamente prohibido utilizar la superstición feudal para promover la alimentación saludable.
Artículo 25 No se promocionarán en nombre de alimentos saludables los alimentos que no hayan sido revisados y aprobados por el Ministerio de Salud de acuerdo con las presentes Medidas.
Capítulo 5 Supervisión y Gestión de Alimentos Saludables
Artículo 26 De conformidad con la Ley de Higiene de los Alimentos y los reglamentos y normas pertinentes del Ministerio de Salud, los departamentos administrativos de salud de todos los niveles deben Fortalecer la supervisión y gestión de la salud alimentaria. Supervisión, seguimiento y gestión de los alimentos. El Ministerio de Salud puede organizar supervisión e inspecciones aleatorias de alimentos saludables cuya producción haya sido aprobada y publicar los resultados de las inspecciones aleatorias al público.
Artículo 27 El Ministerio de Salud podrá determinar reexaminar el alimento saludable que haya sido aprobado con base en las siguientes circunstancias:
(1) Después del desarrollo científico, el alimento saludable que fue aprobado originalmente Hay un cambio en la comprensión de la función;
(2) Se cuestiona la fórmula, el proceso de producción y la función sanitaria del producto sobre posibles cambios;
(3 ) La necesidad de supervisión y seguimiento de los alimentos saludables .
A quienes no aprueben la revisión o no acepten un nuevo examen, el Ministerio de Salud revocará su "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios". Para quienes aprueben el examen, el certificado original seguirá siendo válido.
Artículo 28: La supervisión y gestión de la higiene general de los fabricantes y operadores de alimentos saludables se implementará de conformidad con la Ley de Higiene de los Alimentos y las normas pertinentes.
Capítulo 6 Disposiciones sobre sanciones
Artículo 29 Si se produce alguna de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior será responsable de la sanción en De conformidad con el artículo 4 de la "Ley de Higiene de los Alimentos", el artículo 15 impondrá sanciones.
(1) Producir y operar en nombre de alimentos saludables sin ser revisados y aprobados por el Ministerio de Salud de conformidad con estas Medidas.
(2) Importar sin aprobación como producto; alimentos saludables, pero utilizando el nombre de alimentos saludables Operaciones comerciales en nombre de alimentos;
(3) Los nombres, etiquetas e instrucciones de alimentos saludables no se utilizan de acuerdo con el contenido aprobado.
Artículo 30: Quien promueva efectos curativos en la publicidad de alimentos saludables o utilice la superstición feudal para promover alimentos saludables será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas de Gestión de la Publicidad de Alimentos" de la Administración Estatal de Industria. y Comercio y el Ministerio de Salud.
Artículo 31 El que viole la Ley de Higiene de los Alimentos u otras normas de higiene pertinentes, será sancionado conforme a la reglamentación correspondiente.
Capítulo 7 Disposiciones Complementarias
Artículo 32: Las normas alimentarias saludables y los métodos de evaluación funcional serán formulados, aprobados y promulgados por el Ministerio de Salud.
Artículo 33: La evaluación y pruebas funcionales, así como la evaluación toxicológica y de seguridad de los alimentos saludables serán realizadas por organismos de inspección reconocidos por el Ministerio de Salud.
Artículo 34: Estas medidas serán interpretadas por el Ministerio de Salud.
Artículo 35: Estas Medidas serán implementadas el 2 de junio de 1996. Si otras medidas de gestión sanitaria son incompatibles con estas Medidas, estas Medidas prevalecerán.
Base legal:
Todo el reglamento de las “Medidas de Gestión de Alimentos Sanitarios”