Instrucciones para las tabletas dispersables de itraconazol
Presentación del producto de tabletas dispersables de itraconazol Nombre común: tabletas dispersables de itraconazol
Fabricante: Hainan Kangzhi Pharmaceutical Co., Ltd.
Documento de aprobación No.: Aprobación Nacional de Medicamentos No. H20080494
Especificación del medicamento: 0,1g*7 comprimidos.
Precio del medicamento: 55 yuanes
Manual de instrucciones de itraconazol comprimidos dispersables Nombre común Itraconazol comprimidos dispersables
Itraconazol comprimidos dispersables
Nombre en inglés Itraconazol dispersable Tabla de tabletas
Código completo Pinyin Yiqu Tabletas en polvo antiepilepsia (antiinteligencia)
El ingrediente principal es itraconazol. Nombre químico: (?)-cis-4-[4-[2-(2,4-diclorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazolil-1-metil)-1.
Fórmula molecular: C35H38Cl2N8O4
Peso molecular: 705,64
Los comprimidos dispersables de itraconazol son comprimidos de color blanco o blanquecino.
Indicaciones/Función Indicaciones Itraconazol comprimidos dispersables son adecuados para el tratamiento de las siguientes enfermedades: 1. Ginecología: Candidiasis vulvovaginal. 2. Dermatología/Oftalmología: tiña versicolor, dermatomicosis, queratitis fúngica, candidiasis oral. 3. Onicomicosis causada por dermatofitos y/o levaduras. 4. Infección fúngica sistémica.
Modelo de especificación: 0,1 g*7 s
Uso y dosificación: Para lograr una buena absorción, se debe tomar inmediatamente después de las comidas, dispersar uniformemente con agua y tomar por vía oral o retener. en la boca para inhalar o tragar. 1. Vaginitis por Candida: 200 mg cada vez, 2 veces al día, tratamiento de 1 día o 200 mg cada vez, 1 vez al día, tratamiento de 3 días. 2. Tiña versicolor: 200 mg cada vez, una vez al día, el tratamiento es de 7 días. 3. Dermatomicosis: 100 mg cada vez, una vez al día, el curso de tratamiento es de 15 días; las áreas altamente queratinizadas (como tinea pedis, tiña en las palmas) deben tratarse durante 15 días, 100 mg una vez al día, el curso de El tratamiento es de 15 días. 4. Candidiasis oral: 100 mg cada vez, una vez al día, 15 días de tratamiento. 5. Queratitis fúngica: 200 mg cada vez, una vez al día, 21 días de tratamiento. 6. Para algunos pacientes con función inmune baja, como leucemia, SIDA o pacientes con trasplante de órganos, cuando se usan tabletas dispersables de itraconazol para tratar infecciones por hongos, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede reducirse y la dosis puede duplicarse.
Reacciones adversas Entre las reacciones adversas reportadas del itraconazol son más comunes las molestias gastrointestinales, como anorexia, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, etc. Los efectos secundarios raros incluyen dolor de cabeza, elevaciones reversibles de las enzimas hepáticas, alteraciones menstruales, mareos y reacciones alérgicas (como prurito, eritema, ronchas y angioedema). En un caso se informó neuropatía periférica y síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave), pero se desconocía la causa de este último. La mayoría de los pacientes con lesiones subyacentes importantes y que reciben tratamientos con múltiples medicamentos al mismo tiempo pueden desarrollar hipopotasemia, edema, hepatitis, alopecia, etc. cuando reciben comprimidos dispersables de itraconazol durante un tratamiento prolongado (aproximadamente un mes o más).
Tabú 1. Está contraindicado en personas alérgicas a las tabletas dispersables de itraconazol. 2. Está prohibido para mujeres embarazadas. A menos que se utilice para tratar micosis sistémicas, aún se debe sopesar el daño potencial al feto.
Notas: 1. Se recomienda realizar pruebas de función hepática en pacientes que hayan tomado el medicamento durante más de 1 mes, así como en aquellos que experimenten anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, dolor abdominal u orina oscura durante el tratamiento. Si hay alguna anomalía, se debe suspender el medicamento. 2. El itraconazol se metaboliza principalmente en el hígado y debe usarse con precaución en pacientes con función hepática anormal (a menos que la necesidad del tratamiento supere el riesgo de daño hepático). 3. El tratamiento debe finalizarse cuando se presenten síntomas neurológicos. 4. Para pacientes con insuficiencia renal, la excreción de comprimidos dispersables de itraconazol se ralentiza. Se recomienda controlar la concentración sanguínea de comprimidos dispersables de itraconazol para determinar la dosis adecuada. 5. Las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas cuando utilicen comprimidos dispersables de itraconazol. 6. Cuando se reduce el ácido gástrico, afectará la absorción de las tabletas dispersables de itraconazol. Las personas que requieren tratamiento con medicamentos neutralizantes del ácido deben tomar estos medicamentos al menos 2 horas después de tomar las tabletas dispersables de itraconazol.
Uso pediátrico Debido a los datos clínicos limitados sobre el uso de itraconazol en niños, se recomienda no utilizar itraconazol en pacientes pediátricos a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos.
Debido a que los datos clínicos sobre el uso de itraconazol en niños son limitados, se recomienda no utilizar itraconazol en niños a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos.
Las mujeres embarazadas y lactantes tienen prohibido tomar el medicamento. A menos que se utilice para tratar micosis sistémicas, aún se debe sopesar el daño potencial al feto. No apto para madres lactantes.
Interacciones medicamentosas1. Inductores: la rifampicina y la fenitoína pueden reducir significativamente la biodisponibilidad oral de las tabletas dispersables de itraconazol, por lo que se debe controlar la concentración plasmática de las tabletas dispersables de itraconazol cuando se toman con inductores. 2. Los estudios in vitro han demostrado que no existe interacción entre los comprimidos dispersables de itraconazol y la imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacina, metformina y sulfametazina en términos de unión a proteínas plasmáticas. 3. El itraconazol puede inhibir el metabolismo del fármaco catalizado por la enzima citocromo 3A, lo que produce un aumento y/o prolongación de los efectos del fármaco, incluidos los efectos secundarios. Por lo tanto: ① Terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam y midazolam oral no deben usarse durante el tratamiento con itraconazol. Si se administra midazolam por vía intravenosa, se debe tener precaución porque su efecto sedante será prolongado ② Anticoagulantes orales, digoxina, ciclosporina A, metilprednisolona, alcaloides de la vinca, tacrolimus, etc. Si se combinan con itraconazol, se deben reducir las dosis de estos medicamentos; ③ Los pacientes que toman bloqueadores de los canales de calcio tipo dihidropiridina y quinidina deben ser monitoreados para detectar efectos secundarios, como edema y tinnitus/pérdida de audición. Si es necesario, se pueden reducir las dosis de estos medicamentos; ④ Hay pocos informes de rabdomiólisis en pacientes trasplantados tratados con itraconazol, ciclosporina e inhibidores de la A (HMG-CoA reductasa como lovastatina, pero existe una relación causal entre traconazol y rabdomiolisis; no se ha establecido. 4. Se ha informado que las tabletas dispersables de itraconazol interactúan con warfarina y digoxina. Por lo tanto, si estos medicamentos se toman con tabletas dispersables de itraconazol, se debe reducir la dosis. zidovudina) 6. No se ha observado interacción entre itraconazol comprimidos dispersables y etinilestradiol y etinilestradiol.
En caso de sobredosis, se deben tomar medidas de apoyo, incluidas las gástricas. Los comprimidos dispersables de itraconazol no se pueden eliminar mediante hemodiálisis y no existe un antídoto específico.
Farmacología y toxicología Los comprimidos dispersables de itraconazol son derivados sintéticos de triazol que tienen efectos antifúngicos de amplio espectro y pueden inhibir la síntesis de ergosterol sobre los hongos. membranas celulares, ejerciendo así efectos antifúngicos para dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), levaduras (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum), Candida (incluidas Candida albicans, Candida glabrata y Candida alligator)], Aspergillus, Histoplasma, Paracoccus brasiliensis, Sporothrix. schenckii, Chromomyces, Cladosporium, Sporothrix schenckii, Trichosporon
La literatura farmacocinética informa que los comprimidos dispersables de itraconazol tienen una alta biodisponibilidad cuando se toman inmediatamente después de las comidas, y la concentración plasmática de los comprimidos dispersables de itraconazol alcanza el máximo 3-4 horas después de la administración oral. administración, la vida media terminal es L ~ 1,5 días. Después de 1 ~ 2 semanas de administración continua, la concentración plasmática de las tabletas dispersables de itraconazol puede alcanzar un estado estable. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de itraconazol a 200 mg/día son 0,4 g/ml, 1,1 g/ml y 2,0 μg/ml. La tasa de unión a proteínas plasmáticas de itraconazol comprimidos dispersables. La concentración en sangre total es el 60% de la concentración plasmática. La concentración en los tejidos ricos en queratina, especialmente la piel, es 4 veces mayor que en el plasma. La eliminación del fármaco está relacionada con el proceso de regeneración epidérmica durante 4 semanas. Después de suspender el fármaco, la concentración sanguínea del fármaco no se pudo determinar. medido después de 7 días, pero el fármaco aún puede mantener una concentración terapéutica en la piel durante más de 2 a 4 semanas. Se puede detectar itraconazol en la cutícula de la uña después de 1 semana de tratamiento. Su concentración del fármaco permanece presente durante al menos 6 meses. También está presente en la piel y en pequeñas cantidades en el sudor. También se concentra en los pulmones, riñones, hígado, huesos, estómago, bazo y la concentración en los músculos es de 2 a 3 veces mayor que la concentración plasmática correspondiente. La concentración terapéutica en el tejido vaginal es: 200 mg una vez al día durante 3 días, con una duración de 2 días; 200 mg dos veces al día durante 1 día durante 3 días. Las tabletas dispersables de conazol se metabolizan principalmente en el hígado y producen una gran cantidad de metabolitos.
Uno de ellos es el itraconazol alquilado, que tiene una actividad antifúngica in vitro similar a la de los comprimidos dispersables de itraconazol. Los niveles de fármaco antimicótico determinados mediante bioanálisis fueron aproximadamente tres veces superiores a los de las tabletas dispersables de itraconazol analizadas mediante HPLC. El fármaco original excretado en las heces es aproximadamente del 3% al 18% de la dosis, mientras que el fármaco original excretado por los riñones es menos del 0,03% de la dosis y aproximadamente el 35% se excreta en la orina como metabolitos en una semana.
Almacenamiento sellado.
Embalaje: embalaje de aluminio y plástico, 0,1 g*7 s/caja.
El período de validez es de 24 meses
Número de aprobación: Aprobación Nacional de Medicamentos No. H20080494
Hainan Kangzhi Pharmaceutical Co., Ltd.
Eficacia y función de los comprimidos dispersables de itraconazol (Zhenfu) Los comprimidos dispersables de itraconazol (Zhenfu) se utilizan para tratar las siguientes enfermedades: 1. Ginecología: Candidiasis vulvovaginal. 2. Dermatología/Oftalmología: tiña versicolor, dermatomicosis, queratitis fúngica, candidiasis oral. 3. Onicomicosis causada por dermatofitos y/o levaduras. 4. Infección fúngica sistémica.
Las mujeres que toman tabletas dispersables de itraconazol se infectarán con algunas enfermedades ginecológicas en sus vidas, especialmente para las mujeres con vida sexual frecuente, la probabilidad de infección será mayor. Una vez que padezca enfermedades ginecológicas, debe tratarlas con prontitud para evitar riesgos para la salud. Las tabletas dispersables de itraconazol se usan para tratar la candidiasis vulvovaginal en mujeres. Entonces, ¿cuál es la función de las tabletas dispersables de itraconazol?
Las tabletas dispersables de itraconazol se utilizan para el tratamiento de enfermedades ginecológicas como candidiasis vulvovaginal; dermatología/oftalmología como tiña versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral causadas por levaduras dermatofitas; aspergilosis y candidiasis sistémicas, criptococosis (incluida la meningitis criptocócica), histoplasmosis, esporotricosis y enfermedad de Paragonimiasis brasiliensis, blastomicosis y otras enfermedades fúngicas sistémicas o tropicales raras.
Contraindicado en personas alérgicas al itraconazol comprimidos dispersables. No recomendado para mujeres embarazadas. El malestar gastrointestinal es común entre las reacciones adversas del itraconazol, como anorexia, náuseas, dolor abdominal y estreñimiento. Los efectos secundarios raros incluyen dolor de cabeza, elevación reversible de las enzimas hepáticas, trastornos menstruales, mareos y reacciones alérgicas (como prurito, eritema, reumatismo); ). masa y angioedema). En un caso se informó neuropatía periférica y síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave), pero se desconocía la causa de este último. La mayoría de los pacientes con lesiones subyacentes importantes y que reciben tratamientos con múltiples medicamentos al mismo tiempo desarrollan síntomas como hipopotasemia, edema, hepatitis y caída del cabello cuando reciben comprimidos dispersables de itraconazol durante un tiempo prolongado.