¿Qué trámites se requieren para representar productos sanitarios extranjeros?
Si sigue el procedimiento de alimentos saludables, primero debe solicitar un documento de aprobación de importación de alimentos saludables de la SFDA de China, y solo después de obtener el documento de aprobación con el número de lote de Guoshijianzi J**** **** ¿Puedes ingresar a China? Consulte a continuación los materiales de solicitud necesarios para solicitar la aprobación. Un punto importante es que el producto debe haber sido producido y vendido en el extranjero durante más de un año. Otra cosa a tener en cuenta es que el solicitante indicado en el documento aprobado es un fabricante extranjero. Esta es la mayor diferencia con respecto a antes de julio de 2005. Cualquiera que quiera ser agente de productos importados debe prestar atención y llegar a un acuerdo con el extranjero primero.
Datos informativos de la declaración de alimentos saludables nacionales e importados (1):
(1) Formulario de solicitud de registro de alimentos saludables.
(2) Copia del DNI o licencia comercial del solicitante.
(3) Proporcionar materiales de búsqueda (buscados en la base de datos del sitio web del gobierno de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) en los que el nombre común del alimento saludable solicitado para el registro no se superponga con el nombre del medicamento que ha sido aprobado. para el registro.
(4) La garantía del solicitante de que la patente obtenida por otros no constituye infracción.
(5) Proporcionar documentos de certificación de registro de marca (no requerido para marcas no registradas).
(6) Informe de investigación y desarrollo del producto (incluidas ideas de investigación y desarrollo, proceso de selección de funciones, efectos esperados, etc.).
(7) Fórmula del producto (materias primas y excipientes) y base de la fórmula. Fuentes de materias primas y excipientes y bases de uso.
(8) Ingredientes funcionales/ingredientes icónicos, contenido y métodos de prueba.
(9) Diagrama esquemático del proceso de producción y su descripción detallada y materiales de investigación relacionados.
(10) Normas de calidad del producto e instrucciones para su elaboración (incluyendo normas de calidad de materias primas y excipientes).
(11) Tipos, denominaciones, normas de calidad y bases de selección de los materiales de embalaje que están en contacto directo con los productos.
(12) Informe de prueba e información relacionada emitida por la agencia de inspección, que incluye:
1. Formulario de solicitud de prueba
2. Aviso de aceptación y firma;
3. Informe de prueba de toxicología de seguridad;
4. Informe de prueba de dopaje; para aliviar la fatiga física, perder peso y mejorar las funciones de crecimiento y desarrollo)
6. Informe de prueba de ingredientes funcionales
7. Informe de prueba de higiene;
9. Otros informes de inspección (como informe de identificación de materia prima, informe de prueba de virulencia de cepa, etc.)
(13) Etiqueta del producto, instrucciones de muestra.
(14) Otra información útil para la revisión del producto.
(15) Para solicitar el registro de alimento saludable importado para 2 muestras sin abrir en el paquete de venta más pequeño, además de los materiales de solicitud anteriores, también se debe proporcionar la siguiente información: El producto se produce y vende en el país (región) productor 1 Los documentos de certificación que tengan más de 10 años deben ser notariados por la autoridad notarial del país (región) de producción y confirmados por la embajada o el consulado de China en el país donde se produce el producto. Documentos que certifiquen que el fabricante del producto cumple con las correspondientes normas locales de gestión de calidad de producción emitidas por las agencias pertinentes del país o región de producción. Normas pertinentes relacionadas con el producto del país (región) productor u organización internacional. Muestras reales de embalaje, etiquetas e instrucciones utilizadas cuando los productos se comercializan en el país (región) de producción. La cantidad de muestras de tres lotes consecutivos es tres veces la cantidad requerida para la inspección. Si los asuntos de registro son manejados por la oficina de representación permanente de un fabricante extranjero en China, se debe proporcionar una copia del "Certificado de registro de la Oficina de representación permanente de la empresa extranjera en China". Si un fabricante extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro, debe proporcionar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.