Instrucciones para la vacuna contra la rabia humana

Nombre del medicamento]

Nombre común: Vacuna contra la rabia para uso humano (células Vero)

Nombre en inglés: Vacuna contra la rabia para uso humano (células Vero)

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Pinyin chino: Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero Xibao)

Nombre común: Vacuna contra la rabia liofilizada para uso humano (células Vero)

Nombre en inglés: Rabies Vaccine for Uso Humano (Vero cell), Liofilizado

Pinyin Chino: Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero Xibao)

[Ingredientes y Características]

Esta cepa utiliza virus de la rabia (cepa PV2061 del virus fijo L Pasteur) Después de la inoculación con cultivo de células Vero, el líquido del virus se recoge, se concentra, se inactiva, se purifica y se le añade una cantidad adecuada de albúmina humana. 1 Dosis inmune significa que el título protector es igual o superior a 2,5 unidades internacionales (UI) durante el período de validez. Este producto es una vacuna sin adyuvantes y es un líquido transparente e incoloro.

Esta cepa se inocula con el virus de la rabia (cepa PV2061 del virus fijo L Pasteur) y se cultiva en células Vero. El líquido del virus se recolecta, se concentra, se inactiva y se purifica, y se añade una cantidad adecuada de albúmina humana. , elaborado a partir de dextrano. 1 Dosis inmune significa que el título protector es igual o superior a 2,5 unidades internacionales (UI) durante el período de validez. Este producto es un cuerpo suelto de color blanco y se vuelve un líquido transparente después de disolverse con diluyente. El diluyente es una solución transparente e incolora.

[Objetivos a vacunar]

Antes de la exposición:

Esta vacuna se utiliza para prevenir la rabia. Se recomienda vacunar a las siguientes personas según el. programa de vacunación previa a la exposición:

Todos los trabajadores expuestos a riesgos persistentes: como los trabajadores de diagnóstico e investigación del virus de la rabia, deben ser inmunizados; se recomienda realizar pruebas serológicas cada 6 meses cuando el título de anticuerpos en suero sea. inferior al nivel de protección reconocido (0,5 UI/ml), se debe administrar una inyección de refuerzo.

Cualquier persona que esté en riesgo de exposición al virus de la rabia: como veterinarios, criadores de animales, trabajadores forestales, trabajadores de mataderos, habitantes de cavernas, niños, adultos y turistas en colonias de animales deben vacunarse.

Después de la exposición:

Cualquier persona que sea mordida o arañada por un animal con o sospechoso de tener rabia debe ser vacunada inmediatamente de acuerdo con el procedimiento posterior a la exposición.

[Función y uso]

Después de la vacunación, esta vacuna puede estimular al cuerpo a producir inmunidad contra el virus de la rabia y usarse para prevenir la rabia.

[Especificaciones]

Inyección de agua: Cada caja contiene 5 vacunas, 0,5ml/tubo, 1 dosis/tubo.

Liofilización: Cada caja contiene 5 vacunas liofilizadas y 5 diluyentes de 0,5ml. 1 dosis/tubo.

[Calendario y dosis de vacunación]

Esta vacuna se inyecta por vía intramuscular en el músculo deltoides de la parte superior del brazo y, en niños pequeños, se puede inyectar por vía intramuscular en la zona anterolateral del el muslo. Están prohibidas las inyecciones en los glúteos.

Programa de vacunación preexposición: Vacunación básica: 3 dosis los días 0, 7 y 28. Se administrará una dosis de refuerzo después de 1 año. A partir de entonces, se administrará una dosis de refuerzo cada 5 años.

Programa de vacunación post-exposición:

1. Tratamiento adyuvante El tratamiento local de la herida debe realizarse inmediatamente después de la picadura. Se recomienda lavar primero la herida repetidamente con jabón o detergente y abundante agua, y luego lavarla con alcohol al 75% o tintura de yodo. El tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. 2． Para quienes no han recibido inmunización, vacunación completa: 1 dosis de vacuna los días 0, 3, 7, 14 y 28, hasta un máximo de 5 dosis. La posología es la misma. En el caso de exposición de Categoría III (ver tabla a continuación), la inmunoglobulina antirrábica debe aplicarse simultáneamente con esta vacuna en diferentes sitios).

Una inmunoglobulina antirrábica humana: 20 unidades internacionales/kg de peso corporal

Una inmunoglobulina antirrábica de caballo: 40 unidades internacionales/kg de peso corporal

En zonas endémicas de rabia, se recomienda administrar 2 dosis de vacuna el día 0 en personas con picaduras graves o con una zona cercana al sistema nervioso central, en personas que buscan tratamiento tarde o en personas con deficiencias inmunes.

Tratamiento recomendado después de la exposición:

Tipo de lesión de herida, grado de exposición, tratamiento recomendado

Nivel I de exposición: tocar o alimentar animales, ser herido por animales , si hay antecedentes médicos confiables,

No requiere tratamiento

Exposición de nivel II: picaduras y rasguños en la piel sin sangrar, si se lame la piel lesionada, vacunarse inmediatamente

Exposición de nivel III: mordeduras o abrasiones únicas o múltiples que penetran la piel y están contaminadas con saliva (como lamer las heridas cerca del sistema nervioso central y se inyecta inmunoglobulina antirrábica); inmediatamente y vacunas

Nota: El tratamiento se puede suspender cuando el animal infractor permanezca sano durante el período de observación de 10 días, o cuando se confirme que la prueba de rabia es negativa mediante técnicas de pruebas de laboratorio adecuadas.

3. Para quienes han recibido inmunización: quienes han recibido una vacuna de refuerzo para prevenir enfermedades inmunes dentro de los 5 años, reciben 2 inyecciones, una dosis cada una, los días 0 y 3. Quienes hayan recibido la inmunización preventiva dentro de los 5 años pero no hayan recibido refuerzo o aquellos que hayan recibido el último refuerzo hace más de 5 años serán vacunados con 5 inyecciones, una dosis cada una, los días 0, 3, 7, 14 y 28. Si es necesario, antirrábica. Se requiere inmunoglobulina. Para las personas cuyo estado inmunológico es incierto, se deben administrar 5 dosis.

[Reacciones adversas]

Esta vacuna puede producir diversos grados de reacciones adversas en cada receptor.

——Reacciones locales: dolor, eritema, edema, picazón e induración en el lugar de la inyección.

——Reacciones sistémicas: fiebre leve, escalofríos, síncope, debilidad, dolor de cabeza, mareos, dolor articular, mialgia, disfunción gastrointestinal.

——Además, también pueden ocurrir reacciones alérgicas raras, erupciones cutáneas y urticaria. Informe de inmediato cualquier reacción adversa no especificada en este manual.

[Contraindicaciones]

1. Vacunación terapéutica post-exposición Dado que la rabia es una enfermedad mortal, la vacunación terapéutica post-exposición no tiene contraindicaciones.

2. Vacunación previa a la exposición

-Enfermedades alérgicas graves.

-Se recomienda posponer la vacunación durante las etapas activas de fiebre, enfermedades agudas y enfermedades crónicas.

-Quienes se sabe que son alérgicos a algún componente de la vacuna.

[Precauciones]

Inyección de agua:

1. Este producto no se puede inyectar por vía intravascular y está prohibido insertar la aguja en el vaso sanguíneo.

2. La inmunoglobulina antirrábica y esta vacuna no deben inyectarse en la misma jeringa ni en el mismo lugar. 3. Antes de usar, verifique si el recipiente, la etiqueta, la apariencia y la fecha de vencimiento cumplen con los requisitos.

Liofilización:

1. Este producto no se puede inyectar por vía intravascular y está prohibido insertar la aguja en el vaso sanguíneo.

2. Disolver la vacuna en diluyente y utilizarla inmediatamente.

3. La inmunoglobulina antirrábica y esta vacuna no deben inyectarse en la misma jeringa ni en el mismo lugar. 4. Antes de su uso, preste atención para verificar si el recipiente, la etiqueta, la apariencia y la fecha de vencimiento cumplen con los requisitos.

[Almacenamiento] Almacenar y transportar en la oscuridad a 2-8 ℃.