¿Qué es el Laboratorio Nacional de Ingeniería de Reactivos de Inmunodiagnóstico?
El Laboratorio Nacional de Ingeniería de Reactivos de Inmunodiagnóstico tiene su sede en Qufu Yulong Biotechnology Co., Ltd. y coopera con Shanghai Yulong Biotechnology Co., Ltd., el Centro de Laboratorio Clínico Shanghai Yulong, la Universidad de Fudan y la Universidad de Shanghai. para Ciencia y Tecnología y otras unidades, Formar una alianza de "industria-académica-investigación-aplicación", con varios académicos, expertos autorizados de la industria y académicos extranjeros famosos que sirvan como miembros de la junta directiva y el comité técnico para integrar recursos superiores. Construir una serie de plataformas de I+D que incluyan antígenos y antígenos marcados, anticuerpos y anticuerpos marcados, nuevos reactivos de inmunodiagnóstico, instrumentos y software automatizados, estandarización de sistemas de inmunodiagnóstico, aplicación clínica de reactivos de inmunodiagnóstico y detección de marcadores de proteínas de inmunodiagnóstico. , se convertirá en una garantía importante para integrar recursos de innovación industrial, fortalecer la oferta de tecnología industrial, conectar la investigación básica y la I + D industrial, una base importante para reunir y cultivar talentos de innovación en tecnología de ingeniería y convertirse en una parte importante del sistema nacional de innovación tecnológica.
Las principales tareas del Laboratorio Nacional de Ingeniería de Reactivos de Inmunodiagnóstico son:
——Superar problemas técnicos clave en la industria de reactivos de inmunodiagnóstico, llevar a cabo investigaciones experimentales sobre tecnologías clave y desarrollar prototipos de equipos importantes y componentes clave, desarrollar tecnología industrial, optimizar y mejorar la estructura industrial, realizar investigación y desarrollo de tecnología estratégica y con visión de futuro, estudiar estándares técnicos industriales, cultivar talentos de innovación en tecnología de ingeniería, promover la aplicación de importantes logros científicos y tecnológicos, y Proporcionar servicios técnicos a la industria.
—— Centrándose en el diagnóstico de enfermedades importantes como tumores, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, autoinmunidad y citocinas, el uso de sistemas de expresión procariotas, sistemas de expresión de levaduras, sistemas de expresión de células de mamíferos e hibridomas. tecnología, visualización de fagos y otras tecnologías, llevar a cabo investigaciones experimentales sobre materias primas básicas para reactivos de inmunodiagnóstico y desarrollar múltiples variedades, alta afinidad y fuerte especificidad de antígenos recombinantes y anticuerpos monoclonales.
——Para el diagnóstico de enfermedades importantes como tumores, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas, la tecnología de detección de marcadores de diagnóstico basada en la metabolómica de resonancia magnética nuclear y la espectrometría de masas de tiempo de vuelo es se utiliza para detectar nuevos marcadores de diagnóstico, especialmente marcadores de diagnóstico temprano; utiliza tecnología de predicción y análisis bioinformático, tecnología de detección de paso alto (tecnología de detección de chips de proteínas de múltiples objetivos, tecnología de visualización de fagos) para realizar una investigación y detección rápidas de epítopos antigénicos.
——Llevar a cabo investigaciones experimentales sobre inmunoensayos etiquetados, la tecnología clave de los reactivos de inmunodiagnóstico, y desarrollar inmunoensayos etiquetados universales, como la tecnología de etiquetado enzimático y la tecnología de etiquetado fluorescente, así como la tecnología de etiquetado de ingeniería genética y la tecnología de etiquetado de elementos. y etiquetado de nanopartículas. Tecnología y otros inmunoensayos de etiquetas nuevos.
——Investigación experimental sobre tecnologías clave para la producción y conservación de reactivos de inmunodiagnóstico, optimizando las fórmulas de soluciones de spotting, soluciones de recubrimiento, soluciones de bloqueo, estabilizadores de proteínas y agentes protectores para mejorar la estabilidad del producto.
——Desarrollé importantes equipos de automatización para la reacción, detección y producción de reactivos de inmunodiagnóstico, incluidos instrumentos de detección de reacciones inmunes completamente automáticos, así como instrumentos de muestreo, líneas de ensamblaje de chips y software de soporte para la producción, mejorando la precisión y estabilidad Reemplaza equipos importados y realiza automatización e informatización de reacción, detección y producción.
——Para reactivos de diagnóstico relacionados con enfermedades importantes como tumores, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, autoinmunidad y citoquinas que son escasas o relativamente atrasadas en tecnología en mi país, utilizamos PCR inmune. La tecnología y la detección de inmunomanchas ligadas a enzimas (ELISPOT) y otras nuevas tecnologías han desarrollado nuevas variedades de reactivos de inmunodiagnóstico, han mejorado los indicadores de rendimiento técnico de los productos, han investigado y formulado procesos de producción a gran escala y tecnologías de control de calidad, y han sentado las bases técnicas para Innovación independiente para el posterior desarrollo de ingeniería e industrialización.
Desde su creación, el Laboratorio Nacional de Ingeniería de Reactivos de Inmunodiagnóstico ha formado un equipo técnico de 70 personas, incluidos más de 20 expertos con títulos profesionales de alto nivel. En términos de construcción de plataformas tecnológicas, se han completado la introducción, instalación y depuración de equipos de 7 plataformas de I+D para formar capacidades de I+D, tecnología de biblioteca de antígenos (péptidos) y biblioteca de anticuerpos, tecnología de etiquetado de antígeno-anticuerpo y tecnología de chip inmunológico; Se han desarrollado tecnologías de sensores inmunológicos, tecnologías de detección de marcadores de moléculas pequeñas de inmunodiagnóstico y otras tecnologías.
Con base en el equipo de I+D y la plataforma tecnológica, el Laboratorio Nacional de Ingeniería de Reactivos de Inmunodiagnóstico ha logrado una serie de fructíferos resultados de I+D:
(1) Dirigido a enfermedades cardiovasculares, tumores e infecciones enfermedades, enfermedades autoinmunes, citocinas y otras cinco enfermedades importantes, hemos desarrollado 30 antígenos, 30 pares de anticuerpos, 10 antígenos marcados y 20 anticuerpos marcados, y hemos establecido una biblioteca de antígenos (péptidos) de enfermedades importantes de gran capacidad y una biblioteca de gran capacidad y biblioteca de diversas enfermedades importantes. Biblioteca de anticuerpos de detección, completó dos productos de cultivo de alta densidad de células de mamíferos.
(2) Completó el desarrollo de 9 kits inmunológicos, 2 kits de detección de inmunomanchas ligadas a enzimas, 3 kits de detección inmune por PCR y 3 chips inmunológicos, y estableció los procesos de producción y estándares de calidad correspondientes;
(3) Desarrolló un prototipo de sistema de detección de chips inmunológicos completamente activo, un detector de chips inmunológicos, un detector de chips inmunológicos y una línea de ensamblaje, y estableció los procesos de producción y estándares de calidad correspondientes.
(4) Seleccionar 8 marcadores de inmunodiagnóstico con importancia clínica, establecer un protocolo de prueba clínica estándar para reactivos de inmunodiagnóstico y completar el desarrollo de 3 estándares, controles, calibradores y materiales de control de calidad.
(5) Solicitar más de 100 patentes.