Nuevos comentarios de actualidad en mayo de 2009
Después de más de 30 años de aislamiento entre los dos lados del Estrecho de Taiwán, que se rompió a finales de 1987, se desarrollaron intercambios de personal a través del Estrecho y intercambios económicos, culturales y de otro tipo, y también se produjeron varios problemas. Para resolver estos problemas, la provincia de Taiwán tuvo que ajustar la política de los "tres no" de "no contacto, no compromiso y no negociación" y estableció una agencia intermediaria privada autorizada por el gobierno para comunicarse con el continente en junio 5438+0990 165438 +21 de octubre Contactar y negociar con otras partes para manejar los asuntos a través del Estrecho donde sea "inconveniente para el gobierno presentarse". Para facilitar el contacto y la negociación con el SEF, la Oficina de Asuntos de Taiwán del Comité Central del Partido Comunista de China y la Oficina de Asuntos de Taiwán del Consejo de Estado facilitaron el establecimiento de la Asociación para las Relaciones a través del Estrecho el 5 de junio de 2006. + 099165438 + 6 + 16 de febrero, y autorizó el establecimiento de la Asociación para las Relaciones a través del Estrecho para adherirse al principio de una sola China como intercambio entre las dos sesiones, base para la negociación.
1992 10 Durante las conversaciones del 28 al 30, la APN y la CCPPCh discutieron la cuestión de cómo expresar el principio de una sola China en las conversaciones sobre asuntos a través del Estrecho (el uso de certificados notariales). La actitud básica de ARATS es que las cuestiones específicas en los intercambios a través del Estrecho son asuntos internos de China y deben resolverse mediante consultas sobre la base del principio de una sola China. En las negociaciones comerciales, siempre que se exprese la actitud básica de adherirse al principio de una sola China, se puede evitar la connotación política de una sola China y la expresión se puede negociar plenamente.
Durante las conversaciones de Hong Kong, la ARATS presentó cinco opiniones escritas y la SEF provincial de Taiwán también presentó cinco opiniones escritas basadas en las conclusiones del Consejo de Unificación Nacional. Aunque Taiwán también está de acuerdo en que el uso de certificados notariales a ambos lados del Estrecho de Taiwán es un asunto interno de China y que ambas partes deben adherirse al principio de una sola China y expresar su deseo de reunificación nacional, es difícil que las dos sesiones acordar un plan de expresión escrito. Al final de las conversaciones, el representante del SEF añadió tres declaraciones más para llegar a la declaración final: “En el proceso de búsqueda de la reunificación nacional, ambos lados del Estrecho de Taiwán se adhieren al principio de una sola China, pero tienen diferentes interpretaciones del "Sin embargo, en vista de los cada vez más frecuentes intercambios no gubernamentales a través del Estrecho, para proteger los derechos e intereses de las personas en ambos lados del Estrecho, la cuestión de la verificación de documentos debe resolverse adecuadamente". También se recomienda que "cada una de las declaraciones verbales se utilice para expresar el principio de una sola China". Los representantes de ARATS dijeron que este era el resultado principal de las conversaciones y que se daría una respuesta formal después de que se informaran las sugerencias y expresiones específicas de SEF.
Poco después de las conversaciones de Hong Kong, la ARATS envió formalmente una carta a la SEF Provincial de Taiwán el 6 de junio de 1992+1 declarando: "Durante esta reunión de trabajo, los representantes de su asociación sugirieron que, bajo la premisa de cooperación mutua entendimiento, expresó el principio de una sola China en forma de una declaración oral en las dos sesiones, y presentó el contenido específico de la declaración, dejando en claro que ambos lados del Estrecho de Taiwán se adhieren al principio de una sola China ". Ahora le escribiré los puntos principales de mi declaración oral: Ambos lados del Estrecho de Taiwán adhieren al principio de una sola China y luchan por la reunificación nacional. Sin embargo, las conversaciones comerciales a través del Estrecho no involucran el significado político de "Una China". En este espíritu, el uso de certificados notariales a través del Estrecho (u otros asuntos de negociación) se resolverá adecuadamente. "Después de la carta de ARATS, SEF finalmente proporcionó un plan de demostración. El 3 de febrero de 65438, SEF respondió a ARATS, indicando que no se opondría a llegar a un entendimiento. En este punto, la discusión sobre la formulación del uno- El principio de China llegó a su fin y se formaron dos partidos.
Del proceso y el contenido de las conversaciones y comunicaciones antes mencionadas, se puede ver claramente que en 1992, los dos lados del Estrecho de Taiwán alcanzaron un entendimiento de que "ambos lados del Estrecho de Taiwán se adhieren al principio de una sola China". La connotación política de Una China no se ha discutido. Dado que no hay discusión, no hay * * * conocimiento de la "declaración del otro". Sobre esta base, en 1993, los dos lados del Estrecho de Taiwán manejaron adecuadamente los asuntos a través del Estrecho relacionados con los derechos e intereses del pueblo en Singapur. Se celebraron las "Conversaciones Wang-Koo" y se firmaron una serie de acuerdos sobre intercambios y Se firmaron acuerdos de cooperación y también se incluyó en la agenda el diálogo político a través del Estrecho.
El clorhidrato de entofloxacina es el primer fármaco creado de forma independiente por científicos chinos. Un nuevo fármaco de fluoroquinolona es un logro importante logrado por la Academia China de Ciencias. La implementación científica del Proyecto de Innovación del Conocimiento y el importante proyecto nacional de ciencia y tecnología “Creación importante de nuevos medicamentos” El desarrollo exitoso del medicamento producirá importantes beneficios económicos y sociales y mejorará y promoverá aún más la investigación y el desarrollo del medicamento. La aparición de medicamentos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes en mi país ha acelerado la mejora de las capacidades de innovación de medicamentos independientes de mi país.
Las fluoroquinolonas (ofloxacina) son actualmente uno de los tres principales medicamentos antibacterianos en mi país, con mercado. tamaño de aproximadamente 6543.8. + 000 mil millones, que ha jugado un papel importante en la protección de la salud de nuestro pueblo, mi país comenzó a imitar el ácido nalidíxico de primera generación. Sin embargo, durante más de 40 años, nuestro país lo ha hecho. No se han desarrollado de forma independiente más de 20 nuevos fármacos de este tipo que actualmente se encuentran en uso clínico. La antigua variedad de ofloxacina tiene deficiencias como actividad antibacteriana débil, propiedades metabólicas deficientes o efectos secundarios graves, y es urgente reemplazarla por una nueva. producto
Científicos del Instituto de Materia Médica de Shanghai, Academia de Ciencias de China, desarrollaron de forma independiente el primer fármaco con este fármaco después de más de diez años. Un fármaco antibacteriano de fluoroquinolona de primera clase a nivel nacional con derechos de propiedad intelectual independientes. - Clorhidrato de antofloxacina (número de patente ZL97106728.7). El Instituto de Materia Médica de Shanghai solicitó una patente para el clorhidrato de antofloxacina y su serie de compuestos en 2000. Obtuvo derechos de patente para compuestos, procesos de síntesis y usos antibacterianos autorizados por la Oficina de Patentes de China. en 2017.
Obtuvo el nuevo certificado de medicamento emitido por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. el 65 de abril de 438 + mayo de 2009 y se lanzará pronto.
El clorhidrato de antofloxacina también es un ejemplo exitoso de cómo los institutos y empresas nacionales de investigación científica desarrollan conjuntamente medicamentos innovadores. En 2001, Anhui Global Pharmaceutical Co., Ltd. aceptó la transferencia de patente de antofloxacina y llevó a cabo estudios clínicos de fase I, II y III, integrando producción e investigación, y aceleró el ritmo de I+D de este producto.
Apoyándose en la construcción del sistema de innovación de fármacos nacional y de la Academia de Ciencias de China, científicos del Instituto de Farmacología de Shanghai, Academia de Ciencias de China, han llevado a cabo una investigación exhaustiva y sistemática sobre la metodología de síntesis, la estructura -Relación actividad y propiedades farmacológicas de las fluoroquinolonas desde 1993. Investigación. Con el apoyo del Proyecto Nacional de Creación de Nuevos Fármacos, el Programa "863", la Fundación Nacional de Ciencias Naturales y el Proyecto de Innovación del Conocimiento de la Academia de Ciencias de China, el investigador Yang Yushe, el académico Ji Ruyun y su equipo utilizaron una estrategia de optimización de estructuras. Para estudiar la relación estructura genética-farmacodinámica de la levofloxacina, basándose en la relación característica estructura-metabolismo y la relación estructura-toxicidad, se sintetizaron una serie de nuevos compuestos y, finalmente, se seleccionó un fármaco antibacteriano de fluoroquinolona con una nueva estructura química: el clorhidrato de Amtrak. . En agosto de 2008, cuando el medicamento se postuló para el importante proyecto nacional de ciencia y tecnología "Creación importante de nuevos medicamentos", fue altamente reconocido por los expertos en revisión y ocupó el primer lugar entre los nuevos medicamentos químicos.
En comparación con los fármacos existentes, el clorhidrato de antofloxacino tiene ventajas evidentes en términos de seguridad y eficacia, especialmente en términos de propiedades metabólicas del fármaco. Se aislaron clínicamente 1.080 cepas de bacterias Gram positivas y Gram negativas, incluidas Staphylococcus aureus (MRSA) resistentes a la meticilina y Staphylococcus epidermidis (MRSE), que mostraron una fuerte actividad antibacteriana y bactericida. El clorhidrato de antofloxacina reacciona con las bacterias durante 2 a 4 horas y puede matar más del 99% de las bacterias. Independientemente de la administración oral, subcutánea o intravenosa, tiene un fuerte efecto protector en ratones infectados con Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae y Klebsiella pneumoniae, y el efecto curativo es mejor que el actual. Existen excelentes variedades de fluoroquinolonas, ofloxacina y ciprofloxacina. El clorhidrato de antofloxacina tiene un buen perfil de seguridad. En términos de fototoxicidad, un indicador importante de la seguridad de las quinolonas, su toxicidad es significativamente menor que la de los principales productos existentes, como lomefloxacina, esparfloxacina, fleroxacina y ciprofloxacina, y casi no tiene fototoxicidad similar a la norfloxacina. La inhibición de los canales de potasio HERG puede provocar una prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, que es el efecto secundario más preocupante de las fluoroquinolonas. La actividad inhibidora del clorhidrato de antofloxacina en la corriente IKr del canal de potasio HERG es 10,5 veces más débil que la levofloxacina, el fármaco clínico más seguro, y 172 veces más débil que la esparfloxacina, lo que le otorga a este producto un rango de seguridad más alto. En comparación con las fluoroquinolonas de cuarta generación que se han lanzado en los últimos años, como la prefloxacina, la gemmoxifloxacina y la moxifloxacina, el clorhidrato de antofloxacina tiene las ventajas de un bajo costo de fabricación y respeto al medio ambiente, y es un medicamento nuevo y bueno que el pueblo chino puede permitirse. .
Recientemente, el medicamento nacional de Clase I, clorhidrato de antofloxacina y sus tabletas, desarrollados conjuntamente por el Instituto de Farmacología de Shanghai de la Academia de Ciencias de China y Anhui Qiu Huan Pharmaceutical Co., Ltd., obtuvieron el nuevo certificado de medicamento y aprobación del medicamento emitida por la SFDA número de documento.
El clorhidrato de antofloxacino es el primer fármaco de quinolona innovador con derechos de propiedad intelectual independientes desarrollado por el Instituto de Materia Médica de Shanghai durante más de diez años (Patente No.: ZL97106728.7). El clorhidrato de antofloxacina es un nuevo tipo de fármaco antibacteriano que tiene las características de vida media biológica prolongada, amplio espectro antibacteriano, fuerte actividad antibacteriana, amplia distribución tisular, buena absorción, alta biodisponibilidad, buena seguridad y bajos efectos tóxicos y secundarios. El rendimiento integral es mejor que el de medicamentos similares actualmente en el mercado. El medicamento es eficaz en el tratamiento de infecciones del sistema cutáneo, respiratorio y urinario.
En junio de 2004, la SFDA aprobó el clorhidrato de antofloxacina y sus tabletas para la investigación clínica de nuevos fármacos y completó la primera fase de la investigación clínica. En junio de 2006, después de completar los estudios clínicos de segunda y tercera fase, el clorhidrato de antofloxacina y sus tabletas solicitaron un nuevo certificado de medicamento y un número de aprobación de medicamento de la SFDA.
Los estudios clínicos de fase I han demostrado que el clorhidrato de entofloxacino tiene buenas propiedades de metabolismo del fármaco. En comparación con las fluoroquinolonas de cuarta generación más recientes, tiene la dosis oral más baja, la tasa de unión a proteínas más baja, la vida media más larga de 20 horas y solo necesita tomarse una vez al día. Es un verdadero fármaco antibacteriano de fluoroquinolonas de acción prolongada.
Los ensayos clínicos de fase II/III (en los que participaron 943 pacientes) han demostrado que el clorhidrato de antofloxacino es eficaz en el tratamiento de enfermedades infecciosas bacterianas del tracto respiratorio, urinario y de la piel y tejidos blandos, con pocas reacciones adversas y un total de tasa efectiva de más del 95%. Para el mismo curso de tratamiento y la misma eficacia, la dosis total de este producto es de solo 1600 mg, que es 1200 mg menos que la dosis total de levofloxacina de 2800 mg, lo que muestra mayor eficacia y mayor seguridad.
El clorhidrato de antofloxacina es el primer fármaco nuevo de fluoroquinolona creado de forma independiente por científicos chinos. Es un logro importante logrado por la implementación del proyecto de innovación del conocimiento de la Academia de Ciencias de China y la iniciativa nacional "Gran creación de nuevos fármacos". Proyecto de ciencia y tecnología. El desarrollo exitoso de este medicamento producirá importantes beneficios económicos y sociales. Al mismo tiempo, mejorará y promoverá aún más la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes en mi país y acelerará la mejora de los medicamentos independientes de mi país. capacidades de innovación.