Red de conocimiento del abogados - Preguntas y respuestas penales - Introducción a la farmacopea del tamoxifenoIdentificación (1) Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue 5 ml de anhídrido acético-piridina (1:5), agite bien y caliente al baño maría hasta que adquiera el color. de la solución cambia de amarillo a rojo. (2) Tome este producto, agregue etanol absoluto para disolverlo y dilúyalo hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 65438 ± 00 μg por mililitro y mídalo con espectrofotometría UV-visible (Apéndice 4A. Tiene una absorción máxima en longitudes de onda de 238 nm y). 278 nm. (3) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (grupo de espectro 265, de lo contrario, tomar este producto y recristalizarlo con acetona para medirlo); Verifique la pérdida de peso al secar. Tome este producto y séquelo a 105 ℃ durante 4 horas. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Apéndice VIII L). Un nuevo sistema para manipular la materia en la oscuridad. Tome este producto, péselo con precisión, agregue fase móvil para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 65438 ± 0,5 mg por mililitro, que se utiliza como solución de prueba, mida con precisión una cantidad adecuada y diluya cuantitativamente con; fase móvil y se prepara por mililitro. Se utiliza una solución que contiene 7,5 microgramos como solución de control, se toma otra sustancia de referencia del isómero E, se pesa con precisión, se disuelve en la fase móvil y se diluye cuantitativamente para obtener una solución que contiene aproximadamente 7,5 microgramos por mililitro. mililitro, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D), se usó gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno y tampón fosfato (0,9 g de dihidrógeno fosfato de sodio y 4,8 g de N, N-dimetiloctilamina. Disolver en agua y diluir a 1000 ml, ajustar el valor de pH a 3,0 con ácido fosfórico-acetonitrilo (60:40) como fase móvil y detectar la longitud de onda. Tome 10 μl de la solución de control y la mezcla de la solución de control, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico de citrato de tamoxifeno sea aproximadamente el 30% de la escala completa, calculada en base a el pico del isómero E, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000, y la separación entre el pico del isómero E y el pico del componente principal (isómero Z) debe ser superior a 3,0. Luego mida con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de prueba, la solución de referencia y la solución de referencia, respectivamente, e inyéctelas en el cromatógrafo de líquidos y registre el cromatograma al doble del tiempo de retención del pico del componente principal. En el cromatograma del producto de prueba, si hay un pico con el mismo tiempo de retención que el pico del isómero, su área del pico no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de referencia (0,5% si hay otros); picos de impurezas, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que la del control. El área del pico principal de la solución (0,5%) y la suma de las áreas de los picos de otras impurezas no serán. mayor que el doble del área del pico principal de la solución de control (1,0%). Para determinar el contenido, tomar aproximadamente 0,35 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 50 ml de ácido acético glacial, disolverlo a temperatura tibia, agregar 1 gota de indicador cristal violeta y valorar la solución con ácido perclórico (0,1 mol/L). hasta que la solución se vuelva azul verdosa y utilice la prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1 ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 56,36 mg de C26H29No C6H807. medicamentos antitumorales. Conservar en un lugar fresco, cerrado y seco.

Introducción a la farmacopea del tamoxifenoIdentificación (1) Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue 5 ml de anhídrido acético-piridina (1:5), agite bien y caliente al baño maría hasta que adquiera el color. de la solución cambia de amarillo a rojo. (2) Tome este producto, agregue etanol absoluto para disolverlo y dilúyalo hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 65438 ± 00 μg por mililitro y mídalo con espectrofotometría UV-visible (Apéndice 4A. Tiene una absorción máxima en longitudes de onda de 238 nm y). 278 nm. (3) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (grupo de espectro 265, de lo contrario, tomar este producto y recristalizarlo con acetona para medirlo); Verifique la pérdida de peso al secar. Tome este producto y séquelo a 105 ℃ durante 4 horas. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Apéndice VIII L). Un nuevo sistema para manipular la materia en la oscuridad. Tome este producto, péselo con precisión, agregue fase móvil para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 65438 ± 0,5 mg por mililitro, que se utiliza como solución de prueba, mida con precisión una cantidad adecuada y diluya cuantitativamente con; fase móvil y se prepara por mililitro. Se utiliza una solución que contiene 7,5 microgramos como solución de control, se toma otra sustancia de referencia del isómero E, se pesa con precisión, se disuelve en la fase móvil y se diluye cuantitativamente para obtener una solución que contiene aproximadamente 7,5 microgramos por mililitro. mililitro, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D), se usó gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno y tampón fosfato (0,9 g de dihidrógeno fosfato de sodio y 4,8 g de N, N-dimetiloctilamina. Disolver en agua y diluir a 1000 ml, ajustar el valor de pH a 3,0 con ácido fosfórico-acetonitrilo (60:40) como fase móvil y detectar la longitud de onda. Tome 10 μl de la solución de control y la mezcla de la solución de control, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico de citrato de tamoxifeno sea aproximadamente el 30% de la escala completa, calculada en base a el pico del isómero E, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000, y la separación entre el pico del isómero E y el pico del componente principal (isómero Z) debe ser superior a 3,0. Luego mida con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de prueba, la solución de referencia y la solución de referencia, respectivamente, e inyéctelas en el cromatógrafo de líquidos y registre el cromatograma al doble del tiempo de retención del pico del componente principal. En el cromatograma del producto de prueba, si hay un pico con el mismo tiempo de retención que el pico del isómero, su área del pico no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de referencia (0,5% si hay otros); picos de impurezas, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que la del control. El área del pico principal de la solución (0,5%) y la suma de las áreas de los picos de otras impurezas no serán. mayor que el doble del área del pico principal de la solución de control (1,0%). Para determinar el contenido, tomar aproximadamente 0,35 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 50 ml de ácido acético glacial, disolverlo a temperatura tibia, agregar 1 gota de indicador cristal violeta y valorar la solución con ácido perclórico (0,1 mol/L). hasta que la solución se vuelva azul verdosa y utilice la prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1 ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 56,36 mg de C26H29No C6H807. medicamentos antitumorales. Conservar en un lugar fresco, cerrado y seco.

上篇: Los accidentes de seguridad más comunes que ocurren entre los niños 下篇: ¿Cómo proteger los derechos de autor? -Cómo proteger los derechos de autor de las fotografías.