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Farmacia china: descripción general de la tecnología de recubrimiento

El recubrimiento es una de las tecnologías más utilizadas en farmacia, que involucra química física, ingeniería química, mecánica de líquidos, ciencia de materiales poliméricos y otras disciplinas. En las últimas décadas, con la aparición continua de nuevos materiales, nuevas tecnologías y nueva maquinaria, la tecnología de recubrimiento se ha desarrollado rápidamente, formando un conjunto relativamente completo de teorías y experiencia operativa, que ocupa una posición importante en la farmacia.

El recubrimiento se aplica generalmente a preparaciones en forma sólida. Según los diferentes materiales de recubrimiento, puede ser recubrimiento en polvo, recubrimiento en gránulos, recubrimiento en tabletas, recubrimiento en cápsulas para recubrimiento de azúcar, recubrimiento de semipelícula o película; recubrimiento (basado en una amplia variedad de materiales poliméricos, incluido el recubrimiento entérico), recubrimiento de materiales especiales (como ácido esteárico, parafina, polisacárido según el empaque. Las tecnologías de recubrimiento se dividen en recubrimiento por pulverización, recubrimiento por inmersión, recubrimiento por presión en seco y electrostático); recubrimiento y recubrimiento por laminación Entre ellos, el recubrimiento por pulverización es el más utilizado. Su principio es rociar el líquido de recubrimiento en gotas de niebla que cubren la superficie de los materiales (polvo, gránulos, tabletas) y se seca rápidamente para formar una capa de recubrimiento. Según el propósito del recubrimiento, se divide en recubrimiento soluble en agua, recubrimiento soluble gástrico, recubrimiento insoluble, recubrimiento de liberación sostenida y recubrimiento entérico.

Las funciones del recubrimiento incluyen: ① A prueba de humedad, a prueba de luz y aislamiento del aire para aumentar la estabilidad del fármaco; ② Enmascarar el mal olor y reducir la irritación; ③ Mejorar la apariencia y facilitar la identificación; , como aquellos que se destruyen fácilmente en el jugo gástrico hacen que se libere en el intestino; ⑤ controla la difusión y la velocidad de liberación del fármaco; ⑥ supera la incompatibilidad, etc. Los materiales de recubrimiento generalmente deben tener los siguientes requisitos: ① no tóxicos, no químicamente inertes, estables al calor, la luz, la humedad y el aire, y no reaccionan con los medicamentos recubiertos ② capaces de disolverse y dispersarse uniformemente en un medio de dispersión; adecuado para recubrimiento Medio; ③ Puede formar una capa de recubrimiento continua, fuerte y suave, tiene resistencia al agrietamiento y tiene una buena barrera contra el agua y la humedad, funciones de protección contra la luz y herméticas ④ Su solubilidad debe cumplir con ciertos requisitos y, a veces, es necesario; para no verse afectado por el PH. A veces solo se puede disolver dentro de un cierto rango de pH. No hay muchos materiales con las características anteriores al mismo tiempo, por lo que a menudo se utilizan materiales de revestimiento mixtos para aprender de los puntos fuertes de cada uno.

El recubrimiento de tabletas es el más utilizado. A menudo se utiliza recubrimiento en maceta y recubrimiento de tubo enterrado (recubrimiento con máquina de recubrimiento de alta eficiencia). El recubrimiento en lecho fluidizado es más adecuado para materiales de recubrimiento con tamaños de partículas más pequeños, como gránulos y polvos. El recubrimiento con película tiene muchas ventajas sobre el recubrimiento con azúcar: ① acorta el tiempo y reduce los costos de material; ② no aumenta significativamente el peso; ③ no requiere una capa secundaria; ④ es fuerte y resistente a roturas y grietas; el grabado del núcleo de la tableta; ⑥ Puede proteger eficazmente el producto de la luz, el aire y la humedad; ⑦ No tiene ningún efecto adverso en el tiempo de desintegración; ⑩ El producto es hermoso; Los procesos y materiales se pueden estandarizar. El recubrimiento de los nuevos productos de preparación desarrollados actualmente generalmente utiliza recubrimiento de película. Los componentes básicos de las prescripciones de recubrimiento de película incluyen agentes formadores de película (materiales de recubrimiento), solventes, plastificantes, colorantes y también se pueden agregar porógenos, cargas insolubles, etc. La composición de la fórmula del recubrimiento de película es crítica para el éxito o el fracaso del recubrimiento. Los materiales de recubrimiento de película comúnmente utilizados incluyen hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa (HPC), polietilenglicol (PEG) y polivinilpirrolidona (PVP). Resina acrílica soluble, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCP), acetato ftalato de celulosa (CAP), goma laca. Los materiales insolubles incluyen etilcelulosa (EC) y proteína de maíz.

El recubrimiento tiene tantas ventajas que muchos productos farmacéuticos adoptan tecnología de recubrimiento para diferentes propósitos, lo que hace que los materiales y las tecnologías de recubrimiento varíen mucho. El progreso de la investigación y la demanda del mercado han creado un gran mercado para tecnologías y materiales de recubrimiento, y han surgido empresas profesionales para preparar diversos materiales de recubrimiento y brindar servicios técnicos. El recubrimiento también se ha convertido en el foco de los investigadores farmacéuticos cuando desarrollan nuevas preparaciones.