Resultados de una investigación del Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas
La investigación básica y aplicada del Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas se basa en inmunología viral, microbiología, biología molecular, genética médica, epidemiología molecular, zoología experimental y otros. Siempre nos hemos centrado en la investigación y el desarrollo de vacunas nacionales, medicamentos genéticamente modificados y preparados de diagnóstico y terapéuticos para las principales enfermedades infecciosas, formando un patrón de base, aplicación y desarrollo.
En los últimos 50 años, el Instituto de Biología ha emprendido más de 200 proyectos de cooperación nacionales, provinciales, ministeriales, internacionales y nacionales, y ha establecido buenas relaciones de cooperación con muchas instituciones de investigación y laboratorios nacionales e internacionales. En el extranjero. Está en el nivel avanzado en el país y en el extranjero. Durante los últimos 50 años, el Instituto de Biología ha ganado 18 premios nacionales por logros en investigación científica, 55 premios provinciales y ministeriales por logros en investigación científica, 37 logros académicos y municipales en investigación científica y un logro en genética ganó el segundo premio del Premio Nacional de Ciencias Naturales de 2005. Otorgar. * * * Se han solicitado 23 patentes y se han concedido 11 patentes. Desde su creación, ha publicado casi 2.000 artículos en revistas académicas nacionales y extranjeras, y más de 50 artículos se han incluido en SCI.
El progreso de la ciencia y la tecnología es inseparable del cultivo de talentos. Durante los últimos 50 años, el desarrollo del Instituto de Biología está estrechamente relacionado con los esfuerzos de varias generaciones y el surgimiento de talentos. Siempre damos importancia a la formación de talentos en el desarrollo profesional y llevamos mucho tiempo insistiendo en una formación multinivel y multiforme. Se ha conformado un modelo integral de formación del talento compuesto por formación de grado, formación académica, formación continua y formación en el puesto de trabajo. En el campo de la investigación básica aplicada, hemos cultivado un escalón de talentos con una estructura razonable y una distribución razonable de disciplinas, formando un equipo innovador con expertos jóvenes y de mediana edad como cuerpo principal que han sido seleccionados en el concurso nacional "Cien Mil". Proyecto Talentos" y han realizado destacados aportes al Ministerio de Salud. Un gran equipo de talentos y un grupo de personal científico y tecnológico joven y de mediana edad con doctorados, maestrías, etc., abarcando más de 10 disciplinas afines, brindan excelente profesionalidad y Apoyo al talento técnico para la investigación biológica básica y aplicada, ensayos piloto y producción industrial.
2. Nuevo fármaco nacional de Clase I: vacuna inactivada contra la polio con cepa Sabin (vacuna única)
2015 65438+14 de octubre, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la solicitud de registro de producción para el la primera vacuna inactivada contra la polio Sabin del mundo (vacuna única). 5438 de junio + 65438 de octubre + En la tarde del 5 de mayo, decenas de reporteros de los medios centrales asistieron a la noticia sobre la aprobación del lanzamiento de la primera vacuna inactivada contra la polio Sabin del mundo desarrollada independientemente por China en la sala de conferencias del cuarto piso del Área D. Conferencia de prensa del Ministerio de Ciencia y Tecnología. Anunciado en la reunión:
Con el apoyo continuo de planes nacionales de ciencia y tecnología como el "Plan de Investigación y Desarrollo de Alta Tecnología (Plan 863)" y la "Creación importante de nuevos fármacos", con el apoyo de La Fundación Bill Melinda Gates A continuación, después de más de 20 años de esfuerzos, el Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas desarrolló de forma independiente la vacuna contra la polio inactivada con la cepa Sabin (en adelante, "S-IPV") y obtuvo oficialmente la nueva certificado de medicamento y certificación GMP, que marca que mi país es oficialmente
La vacuna fue desarrollada por el Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas, utilizando vacuna contra la polio viva atenuada para producir la cepa Sabin, recolectando la virus en un biorreactor de células Vero, y combinándolo con la producción de vacunas inactivadas preparadas mediante proceso. Sólo unas pocas empresas extranjeras utilizan cepas salvajes de polio para producir vacunas inactivadas contra la polio, y sus productos se utilizan ampliamente en los países desarrollados. El producto de una determinada empresa está clasificado como vacuna de categoría II en China, pero la cantidad es limitada y el precio alto. Para garantizar que se cumpla el compromiso nacional de China con la OMS de erradicar la polio, se espera que la demanda anual de vacuna inactivada contra la polio alcance decenas de millones de dosis. Como producto innovador importante con derechos de propiedad intelectual completamente independientes en mi país, la vacuna contra la polio inactivada con cepa Sabin aprobada esta vez ha logrado con éxito el progreso de las vacunas de mi país de "Hechas en China" a "Creadas en China". No solo llena el vacío en el campo de la producción de vacunas inactivadas contra la polio en mi país, sino que también rompe el monopolio de los países desarrollados sobre la tecnología de producción de vacunas inactivadas contra la polio, lo que tendrá un impacto positivo en la eliminación de la polio en mi país y el mundo. , especialmente en los países en desarrollo.
La investigación y el desarrollo de S-IPV rompieron con éxito el monopolio de los países desarrollados sobre la producción de vacunas inactivadas contra la polio. Su aprobación para su comercialización ha llenado el vacío en la producción de vacunas inactivadas contra la polio en China.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., la vacuna se incluirá gradualmente en el programa de inmunización previsto en China. Recientemente, la OMS también propuso incluir la vacuna inactivada contra la polio Sabin producida en China en el plan de acción mundial para la eliminación de la polio.
3. Nuevo fármaco nacional: vacuna inactivada contra enterovirus 71 (células diploides humanas)
Desde 2008, el Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas ha iniciado la investigación sobre la vacuna inactivada EV71. y, para apoyarlo, la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar ha incluido el desarrollo de vacunas vivas en el Gran Proyecto Nacional de Ciencia y Tecnología para la Creación de Nuevos Medicamentos. Sobre la base del estudio de las características biológicas y el mecanismo de infección de EV71, se llevó a cabo un estudio exhaustivo sobre el paso adaptativo, la inmunogenicidad, la seguridad y las características genéticas de EV71 en células diploides humanas desde la perspectiva del aislamiento del virus. Si bien no existe una vacuna similar desarrollada y comercializada en el país y en el extranjero, este producto supera los principales obstáculos técnicos en la producción a gran escala y el control de calidad de las células diploides de la vacuna, y establece un sistema de proceso, control de calidad y un sistema de estándares de calidad para las vacunas a gran escala. producción a escala, proporcionando Ha sentado las bases para la producción de productos de vacunas seguros, eficaces y de calidad controlable.
Los resultados de los ensayos clínicos en decenas de miles de sujetos muestran que la vacuna es segura y tiene una tasa de protección del 97,3% contra la enfermedad de manos, pies y boca causada por EV71, lo que indica que puede reducir significativamente la incidencia de la enfermedad de manos, pies y boca después está siendo comercializado y tiene buenos beneficios clínicos.
La llegada de esta vacuna es de gran importancia para reducir eficazmente la incidencia de la enfermedad de manos, pies y boca en los niños de mi país, especialmente para reducir el número de casos graves y muertes por la enfermedad, y en proteger la vida y la salud de los niños de mi país.