¿Qué calificaciones y procedimientos se requieren para la exportación de materiales medicinales chinos?
De acuerdo con el "Reglamento para la Administración de Licencias de Importación y Exportación de Medicamentos":
3. Al realizar los trámites aduaneros, las unidades de importación y exportación deben presentar un formulario de declaración conjunta y solicitarlo a. la aduana para la cancelación del formulario de declaración conjunta. La aduana inspeccionará la licencia de importación y la licencia de exportación, estampará un "sello de inspección" en el formulario de declaración de aduana y lo devolverá a la unidad de importación y exportación.
Dentro de un mes después de finalizada la importación y exportación, la unidad de importación y exportación deberá devolver la primera copia de la licencia de importación o licencia de exportación emitida por la aduana y el formulario de declaración de aduana a la agencia otorgante de la licencia.
4. La “Licencia de Importación de Medicamentos” tiene una vigencia de un año.
El período de vigencia de la “Licencia de Exportación de Medicamentos” no excederá los 3 meses (el período de vigencia no excederá un año).
5. Las licencias de importación y exportación de medicamentos se gestionan bajo "una licencia, una aduana" y solo se pueden utilizar una vez dentro del período de validez, y el contenido de la licencia no se puede cambiar. Si la importación o exportación se retrasa por algún motivo, la licencia de importación y exportación original se puede utilizar para gestionar los procedimientos de extensión y reemplazo.
6. Al importar y exportar preparaciones anabólicas y hormonas peptídicas a través del comercio de procesamiento, la aduana deberá verificar la licencia de importación y la licencia de exportación y manejar los procedimientos de despacho de aduana de acuerdo con las regulaciones. Si es realmente imposible exportar debido a circunstancias especiales, el departamento de administración y supervisión (de alimentos) y medicamentos del lugar donde se entregan las mercancías lo manejará de acuerdo con las regulaciones. La aduana revisará los materiales de certificación pertinentes y procesará los documentos. procedimientos de amortización de acuerdo con la normativa.
Datos ampliados:
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 17 Al comprar medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben establecer e implementar regulaciones de compra verificar el sistema de aceptación y verificar el certificado del medicamento y otras etiquetas, si no cumple con los requisitos, no se comprará.
Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 19: Las empresas farmacéuticas deben ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deben verificar las recetas y no están permitidas cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas; autorización. Se debe rechazar la preparación de recetas con incompatibilidad o sobredosis; si es necesario, el médico prescriptor debe corregirlas o volver a firmarlas antes de poder prepararlas;
Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales chinos deben indicar el lugar de origen.
Artículo 20 Las empresas farmacéuticas deben formular e implementar sistemas de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos.
El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.
Artículo 21: Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario.
Los mercados comerciales urbanos y rurales no pueden vender medicamentos que no sean hierbas medicinales chinas, pero las empresas farmacéuticas minoristas que posean una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta en los mercados comerciales urbanos y rurales para vender productos tradicionales. Medicamentos chinos dentro del rango prescrito, distintos de las materias primas. Las medidas específicas serán formuladas por el Consejo de Estado.
Enciclopedia Baidu-Licencia de importación y exportación de medicamentos