Empresa china que puede combatir las células madre
1 y el 11 de febrero de 2022, la inyección de células madre CAS (número de aceptación CXSL2101443) desarrollada por Huize Biotech fue aprobada oficialmente por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos para llevar a cabo el tratamiento con inyección de células madre CASensayo clínico de fase II del síndrome de dificultad respiratoria aguda.
2. El 18 de febrero de 2022, el National Medical aprobó dos nuevas solicitudes para el registro de ensayos clínicos (IND) de inyección de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano desarrolladas de forma independiente por Shanghai Essar Biotechnology Co., Ltd. Administración de Productos Aceptados por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE).
3. La solicitud de ensayo clínico para el nuevo fármaco de células madre T-MSC (inyección IMS001) desarrollado de forma independiente por Zhuhai Hengqin Amstein Biotechnology Co., Ltd. fue aprobada oficialmente por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE). de la Administración Estatal de Productos Médicos de China.
4. El 5 de febrero de 2022, la inyección alogénica de células madre mesenquimales de médula ósea humana CG-BM1 (número de aceptación CXSL2101334) desarrollada de forma independiente por Guangzhou Saijuan Biotechnology Co., Ltd. obtuvo oficialmente la supervisión nacional de medicamentos y administración El Centro de Evaluación de Medicamentos del Consejo de Estado aprobó la realización de ensayos clínicos de medicamentos.
El 18 de mayo de 2021, Frye Medical solicitó el registro de un ensayo clínico de inyección de células madre mesenquimales del cordón umbilical para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y obtuvo la revisión del fármaco de la Administración Estatal de Productos Médicos. Aprobación clínica del CDE central.
El 11 de junio de 2021, Jiangsu Kangde Biotechnology, una subsidiaria de Kefeiping Pharmaceuticals, desarrolló de forma independiente un nuevo tipo de inyección de células madre mesenquimales adiposas humanas alogénicas (código de I+D DK-001), que obtuvo el ensayo clínico. Indicar aprobación. Las indicaciones son fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn intracavitaria inactiva o levemente activa.
7. En septiembre de 2021, Bosheng Zhuoyue Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. solicitó la inyección de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda que es ineficaz en la terapia hormonal. . Como clase de productos biológicos terapéuticos, ha obtenido el permiso implícito para ensayos clínicos del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Productos Médicos (número de aceptación: CXSB2101025).