¿Las imitaciones de dispositivos médicos no constituyen una infracción?

De acuerdo con el párrafo quinto del artículo 69 de la Ley de Patentes de mi país, con el propósito de proporcionar la información requerida para el examen y aprobación administrativa, fabricar, utilizar o importar medicamentos patentados y dispositivos médicos patentados, así como aquellos específicamente para fabricar o importar medicamentos patentados o dispositivos médicos patentados no se considerará una infracción de los derechos de patente. Esta disposición se conoce como la "excepción Bolar" en China. Por lo tanto, si las actividades de imitación de una empresa deben proporcionar información requerida para la aprobación administrativa y no constituyen producción y operaciones, no constituirán infracción. Sin embargo, si los medicamentos patentados o los productos sanitarios patentados no se fabrican, utilizan o importan con el fin de proporcionar la información requerida para la aprobación administrativa, o se fabrican o importan específicamente para ellos, se considerará una infracción de los derechos de patente.

Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido. Los dispositivos médicos incluyen equipos médicos y consumibles médicos.