¿Cómo se están lanzando las últimas solicitudes de nuevos medicamentos?
: productos químicos, productos biológicos, productos biológicos terapéuticos, productos biológicos preventivos, medicina tradicional china, crudos. materiales, combinaciones de maquinaria farmacéutica, excipientes farmacéuticos, materiales de embalaje, reactivos de diagnóstico in vitro, etc. , comprender la aplicación y el lanzamiento de varios medicamentos nuevos.
La base de datos muestra que actualmente hay 82 medicamentos nuevos en el mercado en mi país este año, y 93 empresas han solicitado su inclusión en la lista, siendo el número de aceptación 142. Los siguientes son más interesantes recientemente:
1.? La primera inyección subcutánea de PD-L1 está a punto de ser aprobada.
2.? Se presentó para su comercialización el primer fármaco nuevo de Aosaikang.
3.? Se anunció el lanzamiento del anticuerpo Columbotai PD-L1.
Según la base de datos, la solicitud para la inyección de envolizumab ha estado "bajo revisión y aprobación". Se convertirá en el primer inhibidor de PD-L1 en China y el primer inhibidor de PD-L1 inyectado por vía subcutánea del mundo. Se informa que la FDA ha otorgado al envolizumab un medicamento huérfano para el colangiocarcinoma. Si se aprueba oficialmente, habrá 65,438 medicamentos en el país.
La lista más reciente de nuevos medicamentos
El primer medicamento nuevo de Osaikon se ha enviado para su comercialización.
Según la base de datos, Jiangsu Osikang Pharmaceutical Co., Ltd. presentó hoy una solicitud de comercialización para las tabletas ASK120067 y fue aceptada por el CDE. Las tabletas ASK120067 del nuevo medicamento EGFR-TKI de tercera generación de Oscon Pharmaceuticals Co., Ltd., así como las tabletas ASK120067 conocidas en la base de datos de revisión de medicamentos, son medicamentos de revisión especiales que ingresaron a la revisión clínica en 2017. Utilizado principalmente en el campo del tratamiento de tumores; el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas mutado por EGFR es una nueva entidad molecular con derechos de propiedad intelectual independientes desarrollada conjuntamente por el Instituto de Farmacología de Shanghai, la Academia de Ciencias de China y el Instituto de Biomedicina y Salud de Guangzhou. , Academia de Ciencias de China y Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. , un fármaco EGFR-TKI oral de tercera generación con actividad significativa
Estado de mercado de los nuevos medicamentos
Columbotai PD- El nuevo fármaco del anticuerpo L1 ha solicitado su inclusión en la lista.
Los datos muestran que el primer fármaco de anticuerpos nuevo de Columbine, el anticuerpo monoclonal tetley de PD-L1, ha sido solicitado para su comercialización y aceptado por el CDE, y su indicación es el linfoma de Hodgkin.
Solicitud y comercialización de nuevos medicamentos
Lo anterior es el estado reciente de la solicitud y comercialización de nuevos medicamentos. Para conocer el estado de solicitud y comercialización de otros medicamentos nuevos, puede consultarlo en la base de datos de revisión de medicamentos de la base de datos, no solo la solicitud de comercialización, sino también la aplicación clínica, la solicitud de producción, la evaluación de conformidad, la importación, el registro y la solicitud complementaria. , reinscripción, solicitud de alta o Suplementos, revisiones, etc. , todos se pueden consultar en la base de datos de revisión de medicamentos de China.