Explicación de los términos de transferencia de tecnología de nuevos medicamentos

La transferencia de tecnología de nuevos medicamentos se refiere al acto en el que el titular de un certificado de nuevo medicamento transfiere la tecnología de producción de un nuevo medicamento a un fabricante farmacéutico, y el fabricante farmacéutico solicita la producción del medicamento.

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos realizará un macrocontrol de las variedades y cantidades de transferencias de tecnología de nuevos medicamentos en función de las necesidades médicas.

1. El cedente de la nueva tecnología de medicamentos deberá ser el titular del certificado de nuevo medicamento. Si el cedente ha obtenido un número de aprobación de medicamento, al solicitar la transferencia de tecnología de nuevo medicamento, también debe presentar una solicitud de cancelación de su número de aprobación de medicamento.

2. La transferencia de nueva tecnología farmacéutica debe transferirse a un fabricante farmacéutico al mismo tiempo. Las empresas que aceptan la transferencia de nueva tecnología farmacéutica no pueden volver a transferirla.

3. Los fabricantes de medicamentos que acepten la transferencia de nueva tecnología farmacéutica deben poseer una "Licencia de producción de medicamentos" y una certificación "GMP". Sus medicamentos son consistentes con el alcance de producción y el alcance de certificación establecidos en la "Licencia de producción de medicamentos" y la certificación "GMP".