Gestión de calidad de Kunming Baker Norton Pharmaceutical Co., Ltd.

Cuenta con más de 5.000 metros cuadrados de talleres limpios, incluidos tres talleres de preparación oral GMP de amoxicilina, cefalosporinas y preparados integrales, y nueve líneas de producción. Las formas farmacéuticas producidas incluyen: cápsulas (que contienen penicilina y cefalosporinas), suspensiones (que contienen penicilina y cefalosporinas), tabletas, gránulos y cápsulas blandas importadas. También existen modernos almacenes de materias primas y auxiliares, almacenes de material de embalaje, almacenes de producto terminado y almacenes GSP. El Centro de Control de Calidad de KBN adopta equipos nacionales de inspección y prueba de primera clase. KBN organiza las actividades de producción y operación en estricta conformidad con las especificaciones GMP y GSP, y la tasa de aprobación de la inspección por muestreo del mercado de productos alcanza el 100%.

GMP líder en China

KBN es una de las primeras empresas en China en aprobar la certificación GMP nacional. Durante más de diez años, KBN ha apuntado a estándares internacionales y ha mantenido su posición de liderazgo en el campo nacional de GMP a través de continuas implementaciones y actualizaciones de GMP. Ya en 1998, KBN obtuvo la primera certificación GMP farmacéutica nacional de China. Después de 1998, KBN continuó fortaleciendo la gestión GMP y aumentando la inversión en software y hardware de acuerdo con los nuevos estándares GMP nacionales y los estándares internacionales. El ERP se utiliza para la gestión de logística, gestión de producción y gestión de ventas, logrando un control de calidad de proceso completo desde la adquisición de materiales hasta la producción y las ventas, lo que hace que la gestión GMP de KBN esté siempre al nivel líder en la industria nacional.

Los estándares de control interno son más altos que los estándares nacionales.

En términos de sistema de gestión de calidad, KBN produce productos importados de Estados Unidos, Europa y Japón y es una empresa conjunta de TEVA en China. De acuerdo con los requisitos de TEVA Global Management, KBN está sujeto a auditorías de calidad de los estándares de la UE implementados por TEVA en sus filiales globales cada año. Por lo tanto, KBN no sólo debe implementar el control de calidad de los estándares chinos, sino también implementar los estándares de calidad de la UE, lo que hace que los indicadores de control interno de KBN sean más altos que los indicadores nacionales.