¿Los documentos del sistema de calidad del laboratorio deben tener un formato estándar?

1. Los documentos del sistema de gestión de la calidad varían según el tamaño del laboratorio, el tipo de actividades, la complejidad de los procesos y sus interacciones, y las capacidades del personal. Los documentos del sistema de gestión de la calidad suelen incluir manuales de calidad, documentos de procedimientos, instrucciones de trabajo, planes de calidad, registros técnicos y de calidad, documentos externos, documentos de archivo y documentos de red.

Los documentos del sistema de gestión de la calidad se pueden dividir según contenido, método de gestión, fuente o soporte, etc. Cuando se divide por métodos de gestión, existen documentos controlados y documentos no controlados. Al dividirse por fuente, existen documentos de preparación de laboratorio y documentos externos.

ISO9000:2000 "Fundamentos y terminología del sistema de gestión de calidad" define "documento" como "información y sus soportes", "los medios pueden ser papel, discos de computadora, discos ópticos u otros medios electrónicos, fotografías o estándares Muestras, o una combinación de los mismos "Los medios electrónicos se están volviendo cada vez más populares en los laboratorios debido a sus ventajas de fácil acceso a la misma información más reciente, fácil acceso y control de acceso y cambios, acceso remoto y reciclaje simple y efectivo de. documentos obsoletos , se ha vuelto cada vez más utilizado.

2. ¿El formato estándar es el siguiente? Sólo como referencia: