Red de conocimiento del abogados - Ley de patentes - El enfoque de la inspección de certificación GMP en piezas de medicina tradicional china es...

El enfoque de la inspección de certificación GMP en piezas de medicina tradicional china es...

Céntrese en los dos aspectos siguientes:

En términos de renovación de la fábrica, de acuerdo con los requisitos GMP y las características del proceso de producción de la empresa, la fábrica se transformará completamente, el proceso Estar racionalmente distribuido y dotado de instalaciones adaptables.

En términos de transformación de equipos, elegir y comprar equipos de producción, equipos públicos y sistemas auxiliares que estén razonablemente diseñados e instalados, y cuya estructura y rendimiento cumplan con los requisitos GMP para reemplazar equipos obsoletos y mejorar la automatización de los equipos y la prevención de la contaminación. capacidades. Reparar algunos de los equipos que aún se pueden utilizar, equiparlos con instrumentos de medición según sea necesario, mejorar las capacidades de monitoreo, evitar y reducir los errores operativos humanos y formular medidas de verificación detalladas para garantizar que el rendimiento del equipo cumpla con los requisitos del proceso de producción de piezas de decocción. .