¿Durante cuántos años tiene validez el certificado de registro de alimentos saludables?
El certificado de registro de alimentos saludables tiene una validez de cinco años. El registro de alimentos saludables se refiere a la evaluación y revisión sistemática de los materiales de solicitud relevantes, como la seguridad, las funciones de salud y la controlabilidad de la calidad de los alimentos saludables solicitados para el registro por parte del departamento de administración de alimentos y medicamentos de acuerdo con la solicitud del solicitante de registro y de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales revisar y decidir si concede el registro.
China divide los alimentos saludables en dos categorías: suplementos nutricionales y alimentos saludables funcionales. Los suplementos nutricionales se refieren a productos que están diseñados para complementar vitaminas y minerales sin aportar energía. Su función es complementar el aporte dietético insuficiente, prevenir carencias nutricionales y reducir el riesgo de determinadas enfermedades crónico-degenerativas. En pocas palabras, significa que las materias primas de la fórmula son vitaminas y compuestos minerales, y los excipientes son solo productos que solo satisfacen las necesidades del proceso del producto o mejoran el color, el aroma y el sabor del producto. Los alimentos saludables funcionales se refieren a alimentos saludables con una o varias de las 27 funciones. Estas 27 funciones incluyen: mejorar la inmunidad, protección auxiliar contra los riesgos de radiación, mejorar el sueño, aumentar la densidad ósea, aliviar la fatiga física, protección auxiliar contra el daño químico del hígado, mejorar la tolerancia a la hipoxia, aliviar la fatiga visual, eliminar el acné, eliminar el cloasma, mejorar la humedad de la piel, mejorar la grasa de la piel, ayudar a reducir los lípidos en sangre, ayudar a reducir el azúcar en sangre, ayudar a reducir la presión arterial, ayudar a proteger la mucosa gástrica, antioxidante, ayudar a mejorar la memoria, promover la excreción de plomo, aclarar la garganta, promover la lactancia, perder peso, mejorar el crecimiento y desarrollo, mejora la anemia nutricional, regula la flora intestinal, favorece la digestión y es laxante. Las funciones más allá de este alcance sólo pueden considerarse en la categoría farmacéutica.
Cómo registrar alimentos saludables:
Los pasos para el registro de alimentos saludables son relativamente complicados y el país realizará una revisión detallada del contenido técnico del producto. Si la empresa solicitante no tiene experiencia, lo mejor es contratar una agencia profesional para que presente la solicitud en su nombre, ya que son muy competentes en la estandarización de la preparación de documentos y la coordinación del tiempo de los procedimientos, lo que ayudará a aumentar las posibilidades de aprobación. El registro generalmente sigue los siguientes pasos: el primer paso es evaluar el producto;
el segundo paso es realizar una inspección de registro;
el tercer paso es organizar los materiales de solicitud y completar en el Sistema de información de gestión de registro de alimentos sanitarios;
El cuarto paso es la presentación a la autoridad competente, y se aceptarán aquellos que pasen la revisión formal;
El quinto paso es la revisión técnica ;
El sexto paso es complementario La información se revisa nuevamente;
El séptimo paso es la verificación in situ y la inspección de nueva verificación;
El octavo paso es obtener la aprobación para la producción y comercialización.
Qué información se requiere para el registro de alimentos saludables:
1. Formulario de solicitud de registro de alimentos saludables;
2. Certificado de registro del solicitante de registro;
3. Informe de I+D del producto;
4. Materiales de formulación del producto;
5. Materiales del proceso de producción del producto;
6. materiales de evaluación (informe de inspección de registro);
7. Tipos, nombres y estándares de materiales de embalaje que entran en contacto directo con alimentos saludables;
8. p >
9. Materiales de búsqueda y bases de denominación para nombres de productos no duplicados;
10. Certificado de calificación de la empresa de producción;
11. Texto completo de las referencias. >
12. 3 muestras de empaque de venta mínimo;
Los productos importados también deben proporcionar:
13. Documentos de calificación que demuestren que el solicitante del registro es un fabricante extranjero de alimentos saludables enumerados. ;
14. Documentos que acrediten que el producto ha estado en el mercado por más de un año, o un informe de seguridad sobre las ventas en el exterior y el consumo del producto por parte de la población.
15. Certificación de la autoridad competente del país (región) exportador de que ha sido aprobado para la venta Documentos;
16 El texto original de los reglamentos o normas técnicas relacionadas con alimentos saludables en el país (región) del producto. organización de producción u internacional;
17. El embalaje del producto en el mercado en el país (región) de producción, etiquetas e instrucciones;
18. una copia de la licencia comercial de la agencia de informes nacional;
19. Documentos que demuestren que la empresa de producción cumple con las buenas prácticas de gestión de calidad de la producción;
20. garantizar que los alimentos saludables exportados a mi país cumplan con los requisitos de las leyes, reglamentos administrativos y normas nacionales de seguridad alimentaria pertinentes de mi país;
21. Garantizar la gestión de la calidad de la producción. Informe de autoexamen sobre el funcionamiento efectivo del producto. sistema, etc
Si no es bueno preparando los documentos, es mejor pedirle a una empresa de registro de agencia que se encargue de ello. El solicitante solo necesita proporcionar información técnica básica y documentos de respaldo.
Bajo la nueva normativa, el registro de alimentos saludables será más difícil que antes: requiere que el proceso de formulación del producto tenga una base científica, lo que significa que el nacimiento del producto requiere búsquedas bibliográficas, investigaciones experimentales necesarias. etc. De hecho, esto no es un problema para un producto que se ha desarrollado a fondo. Es solo que antes no era necesario proporcionar el proceso de investigación para una revisión oficial, pero ahora sí. Para aquellos productos que no han sido investigados, si pueden realizar cuidadosamente investigaciones relevantes para demostrar que sus productos son científicos, aún pueden aprobar la aprobación sin problemas.
Base legal:
“Medidas Administrativas para el Registro y Presentación de Alimentos Saludables”
El artículo 1 tiene por objeto regular el registro y presentación de alimentos saludables. la "República Popular de China* **La Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular de China" está formulada para formular estas medidas.
Artículo 2 Estas Medidas se aplicarán al registro y presentación de alimentos saludables y a su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China.
Artículo 3 El registro de alimentos saludables se refiere a la evaluación por parte del departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de la seguridad, las funciones sanitarias y la calidad de los alimentos saludables solicitados para el registro de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales basados en el solicitud del solicitante de registro El proceso de aprobación consiste en realizar una evaluación y revisión sistemática del control y otros materiales de solicitud relacionados, y decidir si se aprueba su registro.
El registro de alimentos saludables significa que los fabricantes de alimentos saludables envían materiales que indican la seguridad del producto, las funciones sanitarias y la controlabilidad de la calidad a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos para su archivo y divulgación de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales. de revisión.
Artículo 4 El registro y archivo de alimentos saludables y su supervisión y gestión deberán seguir los principios de ciencia, apertura, equidad, conveniencia y eficiencia.