¿Por qué se debe suspender el uso de Dinclodil?
Buflodil es un fármaco utilizado principalmente para el tratamiento de enfermedades cerebrovasculares. En marzo de 2013, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos organizó una reevaluación del buflodil y decidió detener su producción, venta y uso, y revocar los documentos de aprobación del medicamento. El aviso afirma que una evaluación de los datos de investigaciones nacionales y extranjeras de los últimos años muestra que el buflodil tiene riesgos de reacciones adversas al sistema nervioso y cardiovascular, y dichos riesgos exceden sus limitados beneficios terapéuticos clínicos.
Nombre chino
Buflodil
Utilizado principalmente para
el tratamiento de la enfermedad cerebrovascular
Discontinuación de ventas
15 de marzo de 2013
Reacciones adversas
Los riesgos superan sus limitados beneficios terapéuticos clínicos
Suspendir su uso
El 15 de marzo de 2013, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso sobre el cese de la producción, venta y uso de buflodil. El texto completo del aviso es el siguiente:
Provincias, regiones autónomas y municipios directamente. bajo el Gobierno Central y el Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang Administración de Alimentos y Medicamentos (Supervisión y Administración de Medicamentos):
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos organizó una reevaluación del buflodil. Una evaluación de los datos de investigaciones nacionales y extranjeras de los últimos años muestra que el buflodil tiene riesgos de reacciones adversas al sistema nervioso y cardiovascular, y estos riesgos superan sus limitados beneficios terapéuticos clínicos. De conformidad con el artículo 42 de la Ley de Administración de Medicamentos y el artículo 41 del Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha decidido detener la producción, producción y venta de materias primas de buflodil y medicamentos que contienen buflodil. en mi país. Venta y uso, retiro de documentos de aprobación de medicamentos.
Se solicita a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) que notifiquen inmediatamente a las unidades productoras, operativas y usuarias de medicamentos correspondientes dentro de su jurisdicción la decisión anterior y supervisen su cumplimiento. Los medicamentos producidos estarán sujetos a la supervisión y gestión local de alimentos y medicamentos. El departamento supervisa la destrucción.
Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos
5 de marzo de 2013
Síntomas aplicables
1. Enfermedad vascular periférica: síndrome de Raynaud Síntomas, tromboangeitis obliterante, claudicación intermitente, etc.
2. Síntomas causados por un riego sanguíneo insuficiente crónico al cerebro: mareos, tinnitus, retraso mental, pérdida de memoria, falta de atención, desorientación, etc. Utilizado principalmente para enfermedades cerebrovasculares.