Cosas a tener en cuenta al elegir Tailandia
Antes de utilizar este producto se debe asegurar que el paciente tiene una adecuada reposición de líquidos. Después del inicio del tratamiento, se debe tener cuidado de controlar los parámetros metabólicos estándar relacionados con la hipercalcemia, como los niveles séricos de calcio, fósforo, magnesio y creatinina. Si se produce hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, puede ser necesaria una terapia suplementaria a corto plazo. Los pacientes con hipercalcemia no tratada suelen tener cierto grado de insuficiencia renal, por lo que se debe considerar una estrecha vigilancia de la función renal. Cuando los pacientes con MCH muestran signos de empeoramiento de la función renal, se debe considerar adecuadamente la evaluación de si los beneficios potenciales de este producto superan los posibles riesgos. Si se quiere prevenir eventos relacionados con los huesos en pacientes con metástasis óseas, los médicos deben considerar que la eficacia de este fármaco comenzará a aparecer en 2-3 meses. Se ha informado insuficiencia renal con bifosfonatos. Los factores potenciales que pueden provocar un empeoramiento de la función renal incluyen deshidratación, insuficiencia renal previa al tratamiento, múltiples ciclos de tratamiento con Zetaxel u otros bifosfonatos y fármacos nefrotóxicos, o tiempos de infusión más cortos de los recomendados actualmente. Aunque la infusión intravenosa de 4 mg de este medicamento durante no menos de 15 minutos reduce este riesgo, aún puede ocurrir insuficiencia renal. Algunos pacientes que toman tratamiento a largo plazo con Zeptel en las dosis recomendadas para prevenir eventos relacionados con los huesos también pueden desarrollar creatinina sérica elevada, aunque esto ocurre con menos frecuencia. Se debe medir el nivel de creatinina sérica del paciente antes de cada dosis de este producto. Se recomiendan dosis más bajas de este fármaco durante el tratamiento inicial de pacientes con metástasis óseas con insuficiencia renal leve a moderada. Para los pacientes cuya función renal se deteriora durante el tratamiento, este producto sólo se puede continuar si el nivel de creatinina vuelve a estar dentro del 10% del valor inicial. Considerando el impacto potencial de los bifosfonatos, incluido este fármaco, sobre la función renal, debido a la falta de pacientes con insuficiencia renal grave (en estudios clínicos, la definición es: creatinina sérica ≥ (mayor o igual a) 400 umol en pacientes con MCH) /L o ≥ (mayor o igual a) 4,5 mg/dl, creatinina sérica en pacientes con tumores malignos y metástasis óseas ≥ (mayor o igual a) 265 umol/L o ≥ (mayor o igual a) 3,0 mg/ dl) Existen datos de seguridad clínica a gran escala y los datos farmacocinéticos básicos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [30 ml/dl]) también son muy limitados. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este producto en pacientes con insuficiencia renal grave. insuficiencia renal. Debido a que los datos clínicos son limitados en pacientes con insuficiencia hepática grave, no hay recomendaciones específicas disponibles para estos pacientes. Se debe evitar la sobrehidratación de líquidos en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca. Las concentraciones séricas de calcio deben controlarse estrechamente en pacientes que toman bifosfonatos y aminoglucósidos al mismo tiempo, porque estos dos tipos de fármacos tendrán efectos aditivos en la reducción del calcio sérico, lo que puede provocar hipocalcemia a largo plazo. Se ha informado osteonecrosis de la mandíbula en pacientes con neoplasias malignas cuyos regímenes de tratamiento incluyen bifosfonatos. La mayoría de estos pacientes también reciben quimioterapia y terapia hormonal. La mayoría de los casos también se sometieron a tratamientos bucales, como la extracción de dientes. Muchos de ellos desarrollaron síntomas de infección local, incluida osteomielitis. Se debe considerar el tratamiento dental preventivo antes de usar bifosfonatos en pacientes con factores de riesgo (p. ej., cáncer, quimioterapia, hormonas, mala higiene bucal). Durante el tratamiento, estos pacientes deben evitar los tratamientos orales intervencionistas siempre que sea posible. En pacientes que desarrollan osteonecrosis de la mandíbula mientras reciben terapia con bifosfonatos, la cirugía oral puede empeorar la afección. No hay datos sobre si la interrupción del tratamiento con bifosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula en pacientes que requieren tratamiento oral. El médico tratante debe emitir un juicio clínico y desarrollar un plan de tratamiento basado en la evaluación individual de beneficios/riesgos de cada paciente. Instrucciones de medicación La solución para perfusión preparada a partir de 4 mg de polvo de ácido zoledrónico y el disolvente requerido es únicamente para administración intravenosa. Primero, disolver el polvo liofilizado con 5 ml de agua estéril para inyección en un frasco ampolla. La disolución debe ser completa antes de la extracción. La solución formada debe diluirse aún más con 100 ml de solución para perfusión sin calcio (solución de cloruro de sodio al 0,9 o solución de dextrosa al 5). Si se almacenó previamente en el refrigerador, permita que la solución vuelva a temperatura ambiente antes de usarla. Período de validez de la solución preparada: Las propiedades físicas y químicas de la solución preparada son estables dentro de las 24 horas a temperatura ambiente.
El polvo liofilizado debe usarse inmediatamente después de la disolución y dilución estéril. Todo el proceso desde la disolución, dilución, almacenamiento en frigorífico a 2-8°C hasta el uso final no debe exceder las 24 horas.