Uso y dosificación de Zetai

Este producto no debe usarse junto con soluciones de infusión que contengan calcio u otros cationes divalentes (como la solución de Ringer lactato). Se debe usar un tubo de infusión separado de otros medicamentos para una infusión intravenosa única. La dosis recomendada para adultos y ancianos es de 4 mg. Diluir con 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o de glucosa al 5 % e infundir por vía intravenosa durante no menos de 15 minutos (ver Precauciones). Los pacientes con MCH (calcio sérico corregido por albúmina ≥3,0 mmol/lo 12 mg/dl) deben recibir una única infusión. Calcio sérico corregido por albúmina (mg/dL) = calcio sérico del paciente (mg/dL) + 0,8 × [albúmina sérica mediana (g/L) – albúmina sérica del paciente (g/L)]. La experiencia con el retratamiento de la hipercalcemia es limitada. El nuevo tratamiento debe estar separado por al menos 7-10 días del anterior y se deben controlar los niveles de creatinina sérica antes del tratamiento. Se debe comprobar el estado de hidratación del paciente antes de la administración, y la administración debe basarse en el estado clínico del paciente. Para pacientes con metástasis óseas y mieloma múltiple, este producto debe administrarse cada 3-4 semanas. Además, los pacientes deben tomar 500 mg de calcio y 400 UI de vitamina D por vía oral todos los días. Insuficiencia renal HCM Para pacientes con HCM con insuficiencia renal grave, es necesario evaluar la relación riesgo-beneficio antes de considerar el uso de este producto para el tratamiento. En ensayos clínicos anteriores, no se inscribieron pacientes con creatinina sérica de 400 umol/lo 4,5 mg/dl. Los pacientes con MCH con creatinina sérica [400umol/l o [4,5mg/dl] no necesitan ajustar la dosis. Pacientes con metástasis óseas Para pacientes con mieloma múltiple y tumores sólidos con metástasis óseas, es necesario medir la concentración de creatinina sérica y el aclaramiento de creatinina (CrCl) del paciente al iniciar el tratamiento con este producto. Los valores de CrCl se calcularon a partir de los valores de concentración de creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault. Antes de usar los medicamentos Zetai para el tratamiento, si el paciente ya ha desarrollado síntomas de insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min), en este momento, se recomienda administrar los medicamentos Zetai en la siguiente dosis (ver Precauciones): CrCl>60 ml/ mín.: 4,0 mg; CrCl 50-60 ml/min: 3,5 mg; CrCl40-49 ml/min: 3,3 mg; Esta dosis se calcula basándose en el supuesto de que el valor objetivo de AUS es 0,66 (mgxhr/l) (CrCl=75 ml/min). Utilizando este enfoque de dosis reducida, el objetivo es lograr el mismo valor de AUC en pacientes con insuficiencia renal que en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 75 ml/min. Después de iniciar el tratamiento, se debe medir la concentración de creatinina sérica del paciente antes de cada administración de este producto. Una vez que se descubre que la función renal del paciente se está deteriorando, es necesario suspender el medicamento. En los ensayos clínicos, el deterioro de la función renal se define de la siguiente manera: pacientes cuya concentración de creatinina sérica aumenta desde un valor inicial normal (<1,4 mg/dl) a ≥0,5 mg/dl y un paciente cuya concentración de creatinina sérica aumenta desde un valor inicial anormal; el valor (>1,4 mg/dl) aumenta a ≥1,0 ​​mg/dl. En estudios clínicos, el tratamiento con este producto continuó solo cuando los niveles de creatinina volvieron a estar dentro del 10% de los valores iniciales (ver Precauciones). La dosis del fármaco que se utilizó cuando se suspendió el tratamiento anterior debe reanudarse con la dosis de Zeltazone. Pacientes con insuficiencia hepática Debido a que los datos de investigación clínica sobre pacientes con insuficiencia hepática grave son limitados, no hay recomendaciones especiales disponibles para estos pacientes. Uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en niños y adolescentes. Instrucciones de uso Ácido zoledrónico 4 mg en polvo y los disolventes necesarios preparados como soluciones para perfusión son únicamente para administración intravenosa. Primero, disolver el polvo liofilizado en 5 ml de agua estéril para inyección en una ampolla. La solución debe estar completa antes de la extracción. La solución resultante se debe diluir aún más con 100 ml de solución para perfusión sin calcio (solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%). Si se almacenó previamente en el refrigerador, permita que la solución vuelva a temperatura ambiente antes de usarla. Vida útil de las soluciones preparadas: Las propiedades físicas y químicas de las soluciones preparadas son estables durante 24 horas a temperatura ambiente. El polvo liofilizado debe usarse inmediatamente después de la disolución y dilución estéril. Todo el proceso desde la disolución, dilución, almacenamiento en frigorífico a 2-8°C hasta el uso final no debe exceder las 24 horas.