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¿Qué quiere decir con dispositivos médicos?

Pregunta 1: ¿Qué significa dispositivo médico YZB? No existen estándares industriales para productos de dispositivos médicos y no existen estándares de registro compilados por compañías de estándares nacionales basados ​​en estándares relevantes, es decir, estándares corporativos. YZB se refiere a los estándares de registro para empresas de dispositivos médicos.

Pregunta 2: ¿Qué significa el ámbito de negocio de dispositivos médicos 68? El ámbito comercial de la "Licencia comercial de dispositivos médicos".

Categoría 3:

6804 Instrumentos quirúrgicos oftálmicos

6815 Instrumento de punción por inyección

6821 Instrumentos médicos electrónicos

6822 Instrumentos médicos ópticos, instrumentos y equipos endoscópicos

6823 Instrumentos médicos ultrasónicos y equipos relacionados

6824 Equipos médicos láser

6825 Instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia

6826 Equipos de fisioterapia y rehabilitación

6828 Equipos médicos de vibración magnética

6830 Equipos médicos de rayos X

6832 Rayos médicos de alta energía

6833 Equipos de radionúclidos médicos

6840 Instrumentos de análisis y pruebas clínicas

6845 Equipos de circulación extracorpórea y tratamiento de la sangre

6846 Materiales de implantación y órganos artificiales

6854 Equipos y aparatos de quirófano, sala de emergencias y clínica

6858 Equipos y aparatos médicos de terapia de frío, criogénicos y de refrigeración.

6863 Materiales bucales

6864 Materiales y apósitos de higiene médica

6865 Materiales y adhesivos de sutura médicos

6866 Materiales y productos poliméricos médicos

Software 6870

Equipo intervencionista 6877

Pregunta 3: ¿Qué significa en términos de dispositivos médicos? ¿Dónde están las fotos?

Pregunta 4: ¿Qué significa la cuasi marca de los dispositivos médicos? 1. El "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos" es el número de aprobación de producción de medicamentos obtenido por la unidad de producción de medicamentos después de una estricta revisión y aprobación por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Es equivalente a la tarjeta de identificación de una persona. El formato es: Aprobación Nacional de Medicamentos + 1 letra + 8 dígitos, de los cuales la letra "H" se usa para medicamentos químicos y la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china. Sólo con este número de aprobación se pueden producir y vender medicamentos. Por razones históricas, las autoridades farmacéuticas provinciales anteriormente tenían el poder de aprobar medicamentos, y algunos medicamentos utilizaban números de aprobación locales, como "Aprobación de medicamentos Jingwei" y "Aprobación de medicamentos Huwei". Estos medicamentos se aprueban de conformidad con las normas farmacéuticas locales de las provincias y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, lo que no favorece la gestión unificada de los medicamentos en el país. Para garantizar la seguridad de los medicamentos clínicos, después de 1999, el país actualizó las antiguas normas farmacéuticas locales a normas nacionales de medicamentos, limpió y rectificó los medicamentos en el formato de "X Normas Farmacéuticas (Provinciales)" y emitió "Normas Nacionales de Medicamentos". "Aprobación a medicamentos que cumplan con estándares nacionales. Documento No. para eliminar medicamentos que no cumplan con estándares nacionales. Al mismo tiempo, se asignó la autoridad para aprobar nuevos medicamentos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Según la actual "Ley de Administración de Medicamentos", la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y debe emitirse un número de aprobación de medicamentos". Por lo tanto, si ahora encontramos medicamentos en el mercado con números de aprobación "X Wei Yao Zhun" y otros que no son de "Aprobación Nacional de Medicamentos", pueden considerarse medicamentos falsificados porque han pasado la fecha de vencimiento estipulada por la Administración Estatal de Servicios Médicos. Productos. Cuando las personas compran medicamentos, deben leer atentamente el número de aprobación. No compre medicamentos sin números de aprobación o con números de aprobación cuestionables para evitar comprar medicamentos falsos. Código de medicina china estándar: el formato del número de aprobación del medicamento es "medicina china estándar (inspección) + letras + 8 dígitos". Entre ellos, "medicamento" representa medicamentos, que es el atributo más básico (a diferencia de los alimentos saludables y los dispositivos médicos), "cuasi" representa medicamentos aprobados para su producción por el estado y "ensayo" representa medicamentos aprobados para su producción de prueba por el estado. . Las letras incluyen H, Z, S, B, T, F y J, que representan diferentes categorías de medicamentos: H representa productos químicos, Z representa medicamentos patentados chinos, S representa productos biológicos, B representa medicamentos para el cuidado de la salud y T representa en reactivos de diagnóstico químico in vitro. F representa excipientes farmacéuticos y J representa medicamentos reenvasados ​​importados. Dos de los dígitos 1 y 8 representan la fuente del número de aprobación original, de los cuales 10 representan medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original; 19 y 20 representan medicamentos aprobados por el departamento nacional de regulación de medicamentos 11 Beijing, 12 Tianjin, 13 Hebei; , 14 Shanxi, 15 Región Autónoma de Mongolia Interior, 21 Liaoning, 22 Jilin, 23 Heilongjiang, 31 Shanghai.

36 Jiangxi 37 Shandong 41 Henan 42 Hubei 43 Hunan 44 Guangdong 45 Región Autónoma de Guangxi Zhuang 46 Hainan 50 Chongqing 51 Sichuan 52 Guizhou 53 Yunnan 54 * * Región Autónoma 61 Shaanxi. Los representantes tercero y cuarto han actualizado los dos últimos dígitos del año del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Nacional de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número de aprobación original. Los dígitos 5, 6, 7 y 8 son el número de serie del número de aprobación. Desde el 5438 de junio hasta el 1 de octubre de 2003, todos los productos de "Yajianzi" dejarán de producirse y el número de aprobación del fármaco de "Guoyaozhunzi" se adoptará de manera uniforme. La especificación se expresa de la siguiente manera: los medicamentos para el cuidado de la salud son "Aprobación Nacional de Medicamentos No. B", otros medicamentos son: el número de aprobación de medicamentos químicos es "Aprobación Nacional de Medicamentos No. H", los medicamentos biológicos son "Aprobación Nacional de Medicamentos No. S", y los medicamentos chinos patentados son la "Aprobación Nacional de Medicamentos No. Z"

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Pregunta 5: ¿Qué significa el manual del producto de un dispositivo médico? ¿significar? Los consumibles generalmente se dividen en especificaciones, como el tamaño de la bata quirúrgica, la capacidad de la jeringa, el grosor de la línea de infusión, etc. , los equipos generalmente se clasifican en modelos.

Pregunta 6: ¿Qué significa dispositivo médico implantado? Hola, permítanme presentarles las reglas de clasificación de los dispositivos médicos (Orden de la Oficina No. 15 (5) Dispositivos médicos implantables: cualquier dispositivo que ingrese al cuerpo humano o a un orificio natural en su totalidad o en parte mediante cirugía; utilizado durante la cirugía Si permanece en el cuerpo durante mucho tiempo, o si parte de él permanece en el cuerpo durante al menos 30 días, se considera un dispositivo implantado.

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Pregunta 7: ¿Qué significa dispositivo médico MA? La corriente que generalmente aparece en los equipos de rayos X representa el tubo de rayos X, y la corriente que aparece en otros equipos básicamente representa la corriente.

Pregunta 8: ¿Qué significa DR en dispositivos médicos? 10 puntos según en qué documento aparezca. En la mayoría de los casos, DR se refiere a sistemas digitales de imágenes de rayos X. Además, DR también se refiere al equipo R como cable (registro de lotes de dispositivos médicos), y el primero es más común.

Pregunta 9: ¿Me gustaría saber qué tipo de dispositivo médico es este? Se puede ver por la estructura que está dirigido a órganos faciales y se desconoce el propósito específico.

Pregunta 10: ¿Qué significa el término "compromiso de dispositivo médico"? La "Licencia de dispositivo médico" debe ser la "Licencia comercial de dispositivo médico".

El establecimiento de una empresa operadora de dispositivos médicos de segunda categoría deberá registrarse en el departamento de administración y supervisión de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central. revisará y aprobará la solicitud y emitirá una "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos".