¿Por qué India puede copiar Gleevec?
Es posible que muchas personas no sepan cuánto dinero y mano de obra cuesta lanzar un nuevo medicamento, cuántos fracasos y experimentos repetidos tiene que pasar, y la etapa de ensayo clínico del medicamento. Este costo es enorme y la mayoría de las empresas simplemente no pueden afrontarlo. Varias empresas farmacéuticas de renombre en el mundo, como Pfizer de Estados Unidos, Novartis de Suiza y Bayer de Alemania, han invertido miles de millones o incluso miles de millones de dólares en la investigación y el desarrollo de un fármaco específico. Esta inversión se amortizará en el precio del medicamento una vez que se lance el nuevo medicamento, por lo que los nuevos medicamentos específicos suelen ser muy costosos porque incluyen gastos de investigación y desarrollo.
Los medicamentos genéricos indios pasan directamente por alto la etapa de investigación y desarrollo y pueden convertirse en biosimilares dentro de los tres meses posteriores al lanzamiento del medicamento original. Este medicamento genérico puede costar sólo alrededor del 80% del medicamento original, pero el precio es sólo 1/10 del medicamento original.
Por ejemplo, el fármaco específico para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica es Gleevec, desarrollado por la empresa suiza Novartis. Cada caja se vende por unos 23.000 yuanes, mientras que su fármaco genérico VEENAT se vende por más de 200 yuanes. es producido por una compañía farmacéutica india Producido por Natco. El ingrediente activo de ambos es imatinib, pero la diferencia de precios es enorme.
Además de Gleevec, otros medicamentos específicos, como Herceptin para el cáncer de mama, Iressa para el cáncer de pulmón y nexavar para el carcinoma de células renales y el cáncer de hígado, tienen todos sus versiones genéricas.
De hecho, muchos países pueden producir medicamentos genéricos, pero en términos generales, los medicamentos genéricos sólo pueden producirse después de que haya expirado el período de protección de la patente del medicamento original.
En 1983, la FDA de EE. UU. aprobó la Ley Waxman, que estipulaba que después de 20 años del período de protección de la patente del medicamento original, los fabricantes no necesitan repetir los estudios preclínicos en animales y los estudios clínicos en humanos, y solo Es necesario demostrar que los medicamentos genéricos tienen actividad biológica. Puede ser equivalente al medicamento original.
Sin embargo, el gobierno indio ni siquiera se molestó en esperar el período de protección de patentes de 20 años. Han implementado un sistema especial de "licencia obligatoria de patentes", es decir, en circunstancias especiales, el gobierno puede otorgar o licenciar a otras empresas para que utilicen una determinada patente sin el consentimiento del propietario de la patente. En otras palabras, cuando los pobres no pueden permitirse costosos medicamentos patentados, India permite que los medicamentos se copien directamente, independientemente de si finaliza el período de protección de la patente. Se dice que el gobierno indio hizo esto para romper los monopolios de las drogas europeos y estadounidenses y crear medicamentos que salvan vidas para los pobres, pero esto es en realidad un acto de ignorar los derechos de propiedad intelectual de las drogas. La lógica mafiosa detrás de esto es "Soy pobre, así que tengo razón, tú eres rico, así que deberías dejarme copiar".
La protección de patentes es una norma universal y una ley que todo el mundo cumple. Por supuesto, otros países también pueden copiar medicamentos, pero no siguen las reglas con tanta confianza como India. Pero su desobediencia beneficia directamente a la gente corriente que no puede permitirse medicamentos caros. Esto deja a los medicamentos genéricos en un dilema: éticamente es impecable, pero legalmente es ilegal.
Además, no existen restricciones sobre la cantidad de medicamentos que la India puede llevar al extranjero y los clientes también pueden comprar medicamentos. En 2015, las ventas de medicamentos genéricos de la India alcanzaron los 300 millones de dólares, de los cuales 250 millones se vendieron en el país y 51 millones se exportaron a todo el mundo.