¿Cómo elegir equipos de secado de aire comprimido para fábricas farmacéuticas?
En las fábricas farmacéuticas, el aire comprimido se utiliza principalmente para máquinas llenadoras en preparados líquidos, granuladoras, máquinas despulpadoras, máquinas llenadoras, envasadoras, impresoras en preparados sólidos y procesos de extracción. Además, existen gases para ensayos, transporte de materiales, secado, purgas, instrumentos neumáticos, gases de control automático, etc. En las aplicaciones de aire comprimido mencionadas anteriormente, en muchos casos el aire comprimido está en contacto directo con los productos farmacéuticos. Por lo tanto, existen requisitos estrictos para la calidad del aire comprimido en el diseño de las fábricas farmacéuticas.
[Taiwán DPC] Los estándares de calidad del gas utilizado para instrumentos, controles automáticos, etc. se pueden encontrar en GB/T13277-91 "Nivel de calidad del aire comprimido para uso general" (equivalente a ISO8573/1) . Esta norma divide los niveles de calidad según cuatro indicadores de control: tamaño y contenido de partículas sólidas, contenido de vapor de agua y contenido de aceite. Consulte la Tabla 1
Para conocer los requisitos de nivel de calidad del aire comprimido para instrumentación y control automático, los cuatro indicadores recomendados son el nivel 2.3. Los indicadores específicos son: tamaño máximo de partícula 1 μm, contenido de partículas 1 mg/m3, contenido de agua. (Punto de rocío a presión) hasta -20 ℃, contenido máximo de aceite 1 mg/m3.
Basándonos en la práctica de los últimos años, hemos determinado los indicadores de calidad del aire comprimido de las fábricas farmacéuticas en el diseño de ingeniería de la siguiente manera:
Para partículas sólidas, el nivel más alto actual de limpieza biológica en la industria farmacéutica es de 0,5μm, Clase 100, por lo que para que sea compatible con él, el nivel de limpieza del aire comprimido debe establecerse en menos de 0,5μm, Clase 100. En nuestro diseño, generalmente utilizamos el nivel 1 (punto de rocío a presión -70 °C) en GB/T13277-97, es decir, el tamaño de partícula es 0,1 μm y el contenido de partículas es 0,1 mg/m3.
Para el contenido de aceite, controla principalmente las gotas de aceite, la neblina de aceite suspendida y el vapor de aceite en el aire comprimido. En nuestro diseño, nos referimos a los estándares nacionales para los requisitos de calidad del aire comprimido para el procesamiento de alimentos y bebidas, es decir, el contenido máximo de aceite se controla a 0,01 mg/m3.
Para partículas biológicas, cuando se determina que el índice de partículas sólidas es de 0,5 μm y el nivel 100, se debe utilizar el índice de control de microorganismos en una sala limpia biológica de nivel 100 para lograr un nivel menor o igual a igual a 1UFC/m3 (método de cultivo, número de colonias), es decir, sin embargo, la posibilidad de detectar bacterias viables en este momento es muy baja.
Las fábricas farmacéuticas tienen diferentes requisitos en cuanto a la humedad del aire comprimido. Por ejemplo, una pequeña fábrica farmacéutica de medicina tradicional china con un bajo nivel de automatización requiere un punto de rocío a presión de aire comprimido de 5 a 10 °C. Sin embargo, las fábricas farmacéuticas grandes y medianas con un mayor nivel de automatización y más instrumentos y dispositivos de control neumático requieren que el punto de rocío a presión del aire comprimido alcance -20~-40℃.
Los métodos de secado por aire comprimido generalmente se pueden dividir en dos tipos: el tipo de refrigeración y el tipo de adsorción. Los secadores de adsorción generalmente se pueden dividir en tres tipos: secadores de adsorción de doble torre, secadores de adsorción modulares y secadores de adsorción de núcleo de molde. Cuando se requiere que el punto de rocío a presión del aire comprimido sea mayor o igual a 3°C, se utiliza un secador frigorífico. Si el punto de rocío a presión necesita alcanzar -20~-40℃ de forma continua y estable, es mejor utilizar un secador de adsorción de núcleos de molde.
Además, cabe señalar que al seleccionar el equipo de secado, el equipo no debe seleccionarse basándose únicamente en los datos de la placa de identificación, sino en el impacto de la temperatura del aire comprimido de entrada del equipo, la presión y la temperatura ambiente en el Se debe considerar la producción de la secadora.