¿Qué documentos se requieren para solicitar una licencia de importación de cosméticos en la India?
Documentos necesarios para la licencia de importación de cosméticos indios
Todos los cosméticos importados (especiales y no especiales) deben ser presentados y aprobados por el Ministerio de Salud de China (autoridad competente específica: National Food y Administración de Medicamentos) antes de la venta Licencia de alimentos de la Oficina de Administración
1 Procedimientos de solicitud
Preparar muestras/documentos---presentar para inspección---preparar documentos para revisión---. declaración---obtener documentos de aprobación
2. Ciclo de solicitud y tarifas
●Período:
1 Ciclo de presentación del Ministerio de Salud:
Productos ordinarios: todo el proceso de solicitud dura aproximadamente 4 meses
Productos especiales: todo el proceso de declaración dura aproximadamente 6 meses
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Este artículo se importa. El despacho de aduana se realiza sin presentación previa.
● Tasas: incluidas tasas de inspección, tasas de declaración, etc., consulte la siguiente tabla para obtener más detalles:
Costo de un solo producto para el proyecto (10.000 yuanes/pieza) Observaciones
La tarifa de inspección general es de 0,48~0,78
La tarifa especial es de alrededor de 0,71~3
La tarifa de registro es 0,20
3: Oficina de Registro y Declaración de Cosméticos Importados Información requerida:
(1) Formulario de solicitud de licencia de higiene de cosméticos importados
(2) Fórmula del producto
(3) Ingredientes funcionales, base de uso e ingredientes funcionales Métodos de inspección (cosméticos para fines especiales)
(4) Proceso y diagrama de producción
(5 ) Estándares de calidad del producto (estándares empresariales)
(6) Informe de inspección de higiene emitido por una agencia de inspección de cosméticos reconocida por el ministerio
(7) Embalaje del producto (incluida la etiqueta del producto)
(8) Instrucciones del producto
(9) Aceptado La unidad que encomienda la declaración deberá presentar un poder para la declaración
(10) Documentos que acrediten que el producto es permitido ser producido y vendido en el país (región) de producción
(11) De un país donde ocurre la "enfermedad de las vacas locas" o Para productos de ciertas regiones, se deben proporcionar certificados oficiales de cuarentena según sea necesario;
(12) Otra información que puede ser útil en la revisión
Se adjuntan tres paquetes pequeños sin abrir de muestras completas del producto
Qué información y requisitos se requieren. solicitar el registro de cosméticos importados después de abril de 2010
Respuesta: De acuerdo con las últimas normas de aceptación de solicitudes:
1. Solicitar una licencia administrativa de cosméticos para fines especiales. se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para cosméticos importados para fines especiales;
(2) Base para denominar el producto en chino;
(3) Fórmula del producto;
(4) Breve descripción y diagrama del proceso de producción;
(5) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(6) Embalaje original del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto); si planea diseñar un embalaje específicamente para el mercado chino, también debe enviar el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto);
(7) Informes de inspección e información relevante emitidos por una agencia de inspección autorizada y reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;
(8) Información relevante de evaluación de seguridad sobre sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en el producto;
(9) Los solicitantes de productos para el crecimiento del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos deben presentar literatura científica sobre ingredientes funcionales y las bases para su uso.
(10) La unidad responsable de la presentación; solicitudes de licencia administrativa en China Una copia de la carta de autorización y la licencia comercial de la unidad responsable para solicitar la licencia administrativa en China con el sello oficial;
(11) Las materias primas utilizadas en los cosméticos y las fuentes de materias primas cumplen con los requisitos de prohibición y restricción de sustancias de alto riesgo en zonas afectadas por la enfermedad de las vacas locas Carta compromiso;
(12) Documentos que acrediten que el producto es producido y comercializado en el país (región ) de producción u origen (región);
(13) Puede ser de utilidad Otra información para el trámite de licencias administrativas.
Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.
2. Para solicitar el registro de cosméticos importados para usos no especiales se deberá presentar la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para productos importados para usos no especiales. cosméticos de uso específico;
(2) Base para la denominación del producto en chino;
(3) Fórmula del producto;
(4) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(5) Embalaje de origen del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto); si planea diseñar un embalaje específicamente para el mercado chino, también debe enviar el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto);
(6) Informes de inspección aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos e información relevante emitida por la agencia de inspección autorizada reconocida por la Oficina;
(7) Materiales de evaluación de seguridad relevantes que pueden contener sustancias de riesgo para la seguridad en el producto;
(8) Ya Una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar para licencia administrativa en China con el sello oficial;
(9) Las materias primas utilizadas en cosméticos y las fuentes de materias primas cumplen con el área epidémica de la enfermedad de las vacas locas. Carta de compromiso para prohibir y restringir el uso de sustancias de alto riesgo;
(10) Documentos que acrediten que el producto es producido y vendido en el país (región) de producción o país (región) de origen;
( 11) Otra información que puede ser útil para la presentación.
Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.
3. Para solicitar una licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas;
(2) Informe de desarrollo
1) Antecedentes, procesos e información técnica relacionada con la investigación y el desarrollo de materias primas;
2) Fuente, propiedades físicas y químicas, estructura química, fórmula molecular y peso molecular de las materias primas;
3) El propósito, base, alcance y límite de uso de las materias primas en cosméticos.
(3) Breve descripción y diagrama del proceso de producción;
(4) Requisitos de control de calidad y seguridad de la materia prima, incluidas especificaciones, métodos de prueba, posibles sustancias de riesgo para la seguridad y su control. , etc. ;
(5) Datos de evaluación de seguridad toxicológica, incluidos datos relevantes de evaluación de seguridad de sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en materias primas;
(6) Si se presenta la solicitud en nombre de una agencia, se debe presentar una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar la licencia administrativa en China con el sello oficial;
(7) Otra información que puede ser útil para la obtención de licencias administrativas.
Se adjunta una muestra para su revisión.
4. Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial se deberá presentar el siguiente material:
(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial ;
( 2) Base para la denominación del producto;
(3) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(4) Diseño y embalaje del producto (incluido el etiquetas e instrucciones del producto);
(5) Informes de inspección e información relevante emitidos por una agencia de inspección autorizada reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;
(6) Información relevante de evaluación de seguridad sobre sustancias que puedan contener riesgos de seguridad en el producto
(7) Revisar los dictámenes sobre condiciones higiénicas de producción emitidos por el departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos
(8) Solicitantes; para productos para el crecimiento del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos deben presentar informes de eficacia Literatura científica sobre los ingredientes y sus bases de uso;
(9) Otra información que pueda ser útil para la obtención de licencias administrativas.
Se adjunta una muestra que fue sellada pero no abierta por el departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos.
5. Quienes soliciten una licencia administrativa de cosméticos como se indica arriba deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con los requisitos del "Reglamento de aceptación de solicitudes de licencia administrativa de cosméticos". Los requisitos generales para los materiales de solicitud son los siguientes:
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(1) Primera vez Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos de uso especial, presentar 1 copia original y 4 copias Las copias deben ser claras y consistentes con el original (2) Para solicitar la presentación, prórroga; , cambio o reemisión de aprobación, presente 1 copia original;
(3) Además de los informes de inspección, documentos notariados, documentos de certificación oficiales y documentos de certificación de terceros, los materiales de solicitud originales deben estar sellados con el sello oficial o sello de costura página por página por parte del solicitante;
(4) Utilice papel de especificación A4 para imprimir, utilice marcas distintivas obvias, organice en el orden especificado y encuaderne en un volumen;
(5) Utilice unidades de medida legales chinas;
(6) El contenido de la declaración debe ser completo y claro, el mismo elemento debe completarse de manera consistente;
(7) Todos los idiomas extranjeros (excepto direcciones en el extranjero, direcciones de sitios web, marcas registradas, nombres de patentes, SPF, PFA o PA, UVA, UVB, etc. deben estar en idiomas extranjeros)) deben traducirse al chino estandarizado y la traducción debe ser adjunto a los materiales correspondientes en idioma extranjero;
(8) Las fórmulas de productos deben enviarse tanto en versión de texto como electrónica;
(9) El contenido completado en la versión de texto y la versión electrónica debe ser coherente.
Información ampliada:
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China implementa un sistema de declaración y revisión para los cosméticos importados y los cosméticos nacionales de uso especial: los cosméticos importados deben obtener la "La importación ("Certificado de registro para cosméticos para fines especiales" y los cosméticos nacionales para fines especiales deben obtener la "Aprobación de licencia higiénica para cosméticos nacionales para fines especiales" (ambas denominadas "Aprobación"). Los cosméticos importados y los cosméticos nacionales para fines especiales que no hayan recibido la "Aprobación" no pueden venderse en el mercado de China continental. El Estado castigará los cosméticos nacionales de uso especial y los importados vendidos en el mercado chino sin obtener la "Aprobación".