Medidas para el Manejo de Medicamentos Tóxicos con Fines Médicos: ¿Qué sanción impondrá la Negociada de Salud o la Administración de Medicamentos y Alimentos?
¡Hola! La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y las comisiones de salud y planificación de los gobiernos locales aplican las normas sobre la gestión de medicamentos para uso médico. El texto completo es el siguiente:
Medidas para el Manejo de Medicamentos Tóxicos de Uso Médico
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer el manejo de medicamentos tóxicos de uso médico y prevenir intoxicaciones o accidentes mortales. Estas Medidas se formulan de conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China.
Artículo 2 Los medicamentos tóxicos de uso médico (en adelante, medicamentos tóxicos) se refieren a medicamentos que son altamente tóxicos, con dosis terapéuticas y dosis tóxicas similares entre sí, y que pueden causar intoxicación o la muerte si se usan. incorrectamente.
Los tipos de fármacos tóxicos a gestionar están estipulados por el Ministerio de Salud en conjunto con la Administración Estatal de Medicina y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China.
Artículo 3 El plan anual de producción, adquisición, suministro y preparación de medicamentos tóxicos será formulado por el departamento de gestión farmacéutica de la provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central en función de las necesidades médicas. revisado por el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central, el departamento de gestión farmacéutica lo emitirá a las unidades designadas de producción, compra y suministro de medicamentos tóxicos, y se reportarán copias al Ministerio de Sanidad, la Administración Estatal de Medicina y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Las unidades de producción no pueden cambiar los planes de producción sin autorización ni vender productos por sí mismas.
Artículo 4: Las fábricas farmacéuticas deben contar con profesionales médicos responsables de la producción, preparación e inspección de calidad, y establecer estrictos sistemas de gestión para evitar la mezcla con otros medicamentos. Cada lote de ingredientes debe ser revisado por más de 2 personas para determinar su precisión, y la cantidad de materias primas y productos terminados utilizados en cada producción debe registrarse en detalle, y la persona que lo maneja debe firmar para referencia futura. Todas las herramientas y contenedores deben desecharse limpiamente para evitar la contaminación de otros medicamentos. La cantidad indicada debe ser exacta y el envase debe tener una marca de veneno.
Artículo 5: La compra y operación de medicamentos tóxicos será responsabilidad de las unidades de negocio de medicamentos designadas por los departamentos de gestión farmacéutica en todos los niveles; el uso de medicamentos formulados será responsabilidad de las farmacias y servicios médicos de propiedad estatal; unidades. Ninguna otra unidad o individuo puede participar en la compra, operación y formulación de drogas tóxicas.
Artículo 6 Las unidades que compren, operen, procesen y utilicen medicamentos tóxicos deben establecer y mejorar sistemas de almacenamiento, aceptación, emisión y verificación para evitar estrictamente la recepción de productos falsificados o incorrectos y prohibir estrictamente la mezcla; con otros medicamentos. Los almacenes o puestos están designados, y los mostradores están cerrados y mantenidos por personal dedicado.
Se deben imprimir signos de veneno en los envases de medicamentos tóxicos. Durante el transporte de medicamentos tóxicos, se deben tomar medidas efectivas para prevenir accidentes.
Artículo 7 Todo procesamiento y preparación de medicinas tradicionales chinas tóxicas debe realizarse de acuerdo con las disposiciones de la "Farmacopea de la República Popular China" o las "Especificaciones de procesamiento" formuladas por los departamentos administrativos de salud. de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Sólo cuando los materiales medicinales cumplan con los requisitos medicinales podrán ser suministrados, formulados y utilizados en la producción de medicinas chinas patentadas.
Artículo 8: Para producir drogas tóxicas y sus preparaciones, se deben seguir estrictamente los procedimientos operativos del proceso de producción, los materiales deben alimentarse con precisión bajo la supervisión del personal de inspección de drogas de la unidad y se deben establecer y registrar registros completos de producción. conservado durante cinco años para referencia futura.
Los residuos generados durante la producción de fármacos tóxicos deben eliminarse adecuadamente y no deben contaminar el medio ambiente.
Artículo 9: Las unidades médicas suministran y dispensan medicamentos tóxicos con receta oficial firmada por un médico. Las farmacias estatales suministran y dispensan medicamentos tóxicos con receta oficial estampada con el sello oficial de la unidad médica donde trabaja el médico. Cada dosis prescrita no debe exceder el máximo de dos días.
A la hora de preparar una receta se debe ser serio y responsable, medirla con precisión, indicar los requisitos según las indicaciones del médico, y debe estar firmada y sellada por el formulador y un revisor con título técnico de farmacéutico o superior antes de que pueda ser emitido. Las medicinas tradicionales chinas tóxicas cuyas recetas no indican "uso crudo" deben tratarse como productos procesados. Si hay alguna duda sobre la prescripción, ésta debe ser reexaminada por el prescriptor original antes de dispensarla. La receta es válida una vez y se conserva durante dos años después de tomar el medicamento para referencia futura.
Artículo 10. Los medicamentos tóxicos requeridos por las unidades de enseñanza e investigación científica deben tener una carta de certificación de la unidad y ser aprobados por el departamento administrativo de salud en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la unidad antes de que el departamento de suministros pueda venderlos.
Las medicinas tradicionales chinas tóxicas deben ser preparadas por el público para recetas privadas, recetas secretas y recetas. Al comprarlas, deben tener una carta de certificación de su propia unidad o oficina de subdistrito de la ciudad o municipio (pueblo). ) gobierno popular antes de que el departamento de suministros pueda venderlos. Cada compra no debe exceder el límite de 2 días.
Artículo 11 A cualquier unidad o individuo que viole las disposiciones de estas Medidas y produzca, compre o venda medicamentos tóxicos sin autorización, el departamento administrativo de salud a nivel del condado o superior le confiscará todos los medicamentos tóxicos y será recibir una amonestación o ser multado como obtenido ilegalmente de 5 a 10 veces la multa. Si las circunstancias son graves, causantes de invalidez o muerte, y constitutivas de delito, las autoridades judiciales investigarán la responsabilidad penal de conformidad con la ley.
Artículo 12 Si el interesado no está satisfecho con la sanción, podrá solicitar reconsideración a la autoridad superior del organismo que la impuso dentro de los quince días siguientes a la fecha de recepción de la notificación de sanción. Sin embargo, la decisión de sanción original aún se aplicará durante el período de solicitud de reconsideración. La autoridad superior deberá responder dentro de los diez días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. Si no está satisfecho con la respuesta, puede presentar una demanda ante el Tribunal Popular dentro de los 15 días siguientes a la fecha de recepción de la respuesta.
Artículo 13 El Ministerio de Salud es responsable de la interpretación de este reglamento.
Artículo 14 Las presentes Medidas entrarán en vigor a partir de la fecha de su promulgación. El 20 de abril de 1964, el Ministerio de Salud, el Ministerio de Comercio y el Ministerio de Industria Química promulgaron el "Reglamento Provisional para el Manejo de Venenos y Medicamentos Dinámicos Restringidos", y el 7 de diciembre de 1964, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Comercio promulgó las "Medidas provisionales para la gestión de medicinas tradicionales chinas tóxicas". El "Reglamento sobre la gestión de venenos medicinales y medicamentos secos restringidos" promulgado por el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Medicina el 30 de junio de 1979. fueron abolidos al mismo tiempo.
Adjunto:
3 Variedades de Manejo de Medicamentos Tóxicos
Variedades de Medicina Tradicional China Tóxicas
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Arsénico (arsénico rojo, arsénico blanco), arsénico, mercurio, nux vomica, hierba negra de Sichuan, acónito negro, acónito blanco, acónito, pinellia, estrella del sur, croton, cantaridina, casamentera, kansui, acónito, garcinia, stephanotis , ser celestial Hay una rama de artemisia roja sobre la nieve, Danbai rojo cayendo, sapo rojo, polvo rojo de flor dorada, polvo ligero y rejalgar
Variedad de venenos de la medicina occidental
. Variedad de venenos de la medicina occidental: 1. Desacetil tricósido 2, digisina 3, atropina 4, bromhidrato de homatropina 5, dióxido de arsénico 6, pilocarpina 7, cloruro de mercurio 8, salicilato de fisostigmina 9, arsenito de potasio 10, bromhidrato de escopolamina 11. El año de Shidi
Nota: Los tipos de medicamentos occidentales tóxicos sólo se refieren a materias primas y no incluyen preparados. Las variedades de la medicina occidental incluyen compuestos de sal como atropina, atropina y rupina.