Proceso de registro de empresa de dispositivos médicos

Poco después de graduarse, muchos estudiantes planean iniciar su propio negocio. A continuación, les traeré el proceso de registro de una empresa de dispositivos médicos. Espero que les sea de utilidad.

Proceso de registro de empresa de dispositivos médicos:

Condiciones de solicitud: área de almacén de más de 15 metros cuadrados, área de oficinas de más de 30 metros cuadrados.

Implementar según los requisitos de la Food and Drug Administration (guiado por el agente)

El primer paso es comprobar el nombre industrial y comercial

Requerido materiales:

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1. Solicitud de aprobación previa de nombre

2. Comprobante de identidad del inversionista

3. ratio de aportación

Tiempo de procesamiento: 3 días hábiles si los materiales están completos y no se repiten los nombres.

El segundo paso es solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos

(1) Aviso de adjudicación de la licitación

Materiales necesarios:

(1) Formulario de registro de material de solicitud de licencia empresarial operativa de dispositivos médicos;

(2) "Formulario de solicitud de licencia empresarial operativa de dispositivos médicos de Shanghai";

(3) Emitido por la industria y departamento de administración comercial El certificado de aprobación previa del nombre de la empresa o una copia de la licencia comercial;

(4) El documento de identidad, título académico o certificado de título profesional y currículum vitae del responsable de la gestión de calidad de la empresa propuesta;

(5) Copias de tarjetas de identificación, calificaciones académicas o certificados de títulos profesionales del personal de gestión de calidad de la empresa propuesta;

(6) La estructura organizativa y las funciones de la empresa propuesta o las funciones del personal de gestión de calidad a tiempo completo;

(7) Copias de la dirección registrada de la empresa propuesta, la dirección del almacén, la ubicación geográfica, el plano de planta (indique el área), el certificado de propiedad de la vivienda o el contrato de arrendamiento acuerdo (con certificado de propiedad de la casa de alquiler adjunto);

(8) Documentos del sistema de gestión de calidad del producto (11 documentos) y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento de la empresa propuesta;

(9) El ámbito comercial de la empresa propuesta deberá estar de acuerdo con las categorías de gestión y los códigos de categoría estipulados en el "Catálogo de clasificación de dispositivos médicos" Confirmar;

(10) Licencia comercial, certificado de registro del producto (copia) y poder notarial para el producto que se venderá;

(10) Materiales de solicitud electrónicos (requeridos para la inspección de drogas de Pudong);

(11) Otros documentos de respaldo requeridos;

Adjunto: Requisitos específicos para los materiales de solicitud:

(1) El contenido del formulario debe ser completo y claro.

(2) Envíe el formulario de solicitud electrónico (en un disquete) y los documentos escritos de tamaño A4 al mismo tiempo (el papel de fax no puede enviar datos).

(3) Los materiales de solicitud presentados por el solicitante deben ser completos, estandarizados y válidos.

(2) "Licencia comercial de dispositivos médicos"

(1) Después de pasar la inspección de aceptación, el departamento de inspección de medicamentos realizará una inspección in situ dentro de los 25 días hábiles.

(2) Se emitirá una "Licencia comercial de dispositivos médicos" dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la decisión de otorgar la licencia.

Tiempo de procesamiento: 25 días hábiles después de que los materiales estén completos y aceptados.

El tercer paso es el registro industrial y comercial.

Materiales requeridos:

1. Comprobante del representante designado o mandatario solidario de todos los accionistas (poder) y copia del permiso de trabajo o cédula de identidad del mandante;

2. Notificación de aprobación previa de la denominación social;

3. Certificado de calificación de persona jurídica o certificado de identidad de persona física de los accionistas;

4. presidente o director ejecutivo de la empresa Formulario de solicitud de registro de establecimiento de persona jurídica;

5. Resolución de la asamblea de accionistas (sello del accionista, firma del accionista persona física);

6. También se deben presentar la resolución de los directores (firma de todos los directores);

7. También se deben presentar los estatutos (sellos de todos los accionistas) y los estatutos de la empresa del grupo (sellos de las empresas miembros del grupo). p>

8. Documentos que indiquen los nombres y residencias de los directores, supervisores y gerentes de la empresa, y prueba de nombramiento, elección o empleo, incluyendo:

(1) Carta de nombramiento (exclusivamente de propiedad estatal). );

(2) Carta de nombramiento (sellada por la unidad de nombramiento);

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(3) Certificación del presidente del directorio o director ejecutivo de la empresa, director , supervisor o gerente;

(4) Copia de la cédula de identidad del director, supervisor o gerente de la empresa;

9 Informe de verificación de capital emitido por verificación de capital legalmente habilitada. agencia;

10. Comprobante de domicilio de la empresa y contrato de alquiler (con copia del certificado de propiedad adjunto) de una casa de alquiler;

11. Si el ámbito comercial de la empresa es un proyecto que debe presentarse para aprobación de acuerdo con las leyes y reglamentos administrativos, debe presentar los documentos de aprobación de los departamentos pertinentes;

12. El establecimiento de una sociedad de responsabilidad limitada de acuerdo con las leyes y reglamentos administrativos debe ser aprobado Si es necesario, se deben presentar los documentos de aprobación de los departamentos pertinentes;

13. Un conjunto completo de formularios de registro y otros materiales emitidos por nuestra oficina.

Tiempo de procesamiento: 5 días hábiles después de completar todos los materiales.

Coste: Depende del capital social.

Paso 4: Código de organización

Materiales requeridos:

1 Original y copia de la licencia comercial (original y copia)

2. . Comprobante de identidad del representante legal

Tiempo de procesamiento: generalmente 5 días hábiles; el tiempo expedito es 1 día hábil.

Paso 5: Registro Fiscal

Materiales requeridos: igual que los materiales industriales y comerciales.

Requisitos adicionales:

1. 4 copias de los formularios de registro de impuestos

2. Certificado de código de organización

Dos juegos de los materiales anteriores. son requeridos.

Tiempo de procesamiento: 15 días hábiles con materiales completos.

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