¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I, II y III? ¿Cuál es la base para la clasificación?
Los dispositivos médicos de Clase II se refieren a dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse. Incluyendo máquinas de rayos X, ultrasonido B, microscopios, instrumentos bioquímicos, etc. Todos pertenecen a los dispositivos médicos de Clase II.
La tercera categoría de dispositivos médicos se refiere a los dispositivos médicos implantados en el cuerpo humano para sustentar y sustentar la vida. Son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y su seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente. Como marcapasos implantables, litotricia extracorpórea por ondas de choque, sistemas invasivos de monitorización de pacientes, lentes intraoculares, endoscopios invasivos, bisturíes ultrasónicos, equipos de imágenes por ultrasonido en color, equipos de cirugía láser, electrocirugía de alta frecuencia y dispositivos terapéuticos por microondas, equipos médicos de imágenes por resonancia magnética, X -equipos de terapia de rayos, máquinas de rayos X de más de 200 mA, equipos médicos de alta energía, máquinas de corazón-pulmón artificiales, equipos de fijación interna, válvulas cardíacas artificiales, riñones artificiales, etc.
Base de clasificación: El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según los niveles de riesgo.
Datos ampliados:
Medicamentos y equipos médicos de uso común
Equipos para el cuidado de la salud en el hogar: equipos de masaje para el dolor, equipos de autoexamen para el cuidado de la salud en el hogar, monitores de presión arterial , termómetros electrónicos y más Equipos de terapia funcional, equipos de terapia con láser, medidores de glucosa en sangre, equipos para el tratamiento de la diabetes, equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal, suministros de primeros auxilios para el hogar, productos para el tratamiento de la salud en el hogar; cinturones; cojines para asientos de automóviles; tapetes para amasar; dispositivos de aumento de senos;
Equipos de rehabilitación médica domiciliaria: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, instrumentos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, dispositivos de decocción de medicamentos; , audífonos, etc.
Equipos de atención domiciliaria: ayudas de enfermería para rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado materno e infantil de las mujeres, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, botellas de oxígeno, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre y enfermería; camas.
Equipos médicos de uso común en hospitales: carros de tratamiento de traumatología, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, máquinas de limpieza, analizadores de orina, máquinas de ultrasonido ( Ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), aparato de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
Nuevos equipos médicos
Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunas universidades se transforman rápidamente en resultados. También hay en el mercado algunos productos patentados producidos por nuevos fabricantes, incluidos algunos equipos comúnmente utilizados en hogares y hospitales, como vehículos para tratamiento de traumatismos médicos.
Enciclopedia Baidu-Equipo médico