Equipos de maquinaria farmacéutica y diseño de procesos de taller de maquinaria farmacéutica.
1. Dominar los conceptos y clasificaciones de maquinaria y equipos farmacéuticos, y los conceptos de certificación y verificación GMP.
2. Familiarizarse con los códigos y modelos de productos de maquinaria farmacéutica, los requisitos de equipos para la producción farmacéutica y los requisitos básicos para la certificación y verificación GMP.
3. Comprender los contenidos de revisión y prueba de GMP de maquinaria farmacéutica, las tendencias de desarrollo de maquinaria y equipos farmacéuticos y los contenidos básicos del diseño de procesos de los talleres de preparación. 1. Dominar los conceptos y procesos de trituración, mezcla y granulación; los principios estructurales de molinos de martillos, pulverizadores universales, molinos de bolas, mezcladores de artesa, mezcladores tipo V, granuladores oscilantes y granuladores de mezcla rápida, procesos y procesos. operación; factores que afectan la mezcla; características y composición del equipo de liofilización; principio de formación de puentes líquidos.
2. Familiarizado con los puntos de selección y verificación de pulverizadores y mezcladores, los puntos de verificación de los granuladores por ebullición y los granuladores de mezcla rápida; el proceso de granulación por pulverización rotativa; .
3. Comprender el consumo de energía de la trituración; el principio del microclasificador; el método de expresión del grado de mezcla; granulador rotativo, horno de circulación de aire caliente y secador de ebullición. 1. Dominar el proceso de trabajo, el principio y la clasificación de las prensas para tabletas; los principios de trabajo y los métodos de ajuste del mecanismo de alimentación, el mecanismo de ajuste de llenado, el mecanismo de ajuste de presión y el mecanismo de descarga de tabletas de la prensa para tabletas de un solo punzón; los principios del mecanismo de cada componente de las prensas para tabletas; operación y resolución de problemas de prensa de tabletas;
2. Familiarizarse con los requisitos de calidad de las tabletas; la estructura y selección de troqueles; los puntos clave de la verificación de GMP de prensas de tabletas y máquinas de recubrimiento;
3. Comprender el número de compresión de la prensa de tabletas y el método de formulación del modelo según la matriz; la estructura principal y las características de la prensa de tabletas de alta velocidad y el recubrimiento por pulverización sin aire controlado por programa; dispositivo. 1. Dominar la clasificación y ventajas de las cápsulas; las condiciones de almacenamiento de las cápsulas huecas; el proceso, las estaciones principales y las funciones de las máquinas llenadoras de cápsulas completamente automáticas; fallas comunes y métodos de tratamiento de la verificación de GMP de las máquinas llenadoras de cápsulas blandas; Máquinas de cápsulas Composición, fallos comunes y verificación.
2. Familiarizarse con la composición y especificaciones de las cápsulas; los principios estructurales de los componentes principales de la máquina llenadora de cápsulas; los principios estructurales de la máquina llenadora de cápsulas semiautomática; Máquina de cápsulas blandas.
3. Comprender el equipo de fabricación de cápsulas duras; los principios estructurales de las máquinas de cápsulas blandas; los principios estructurales de las máquinas de descarga de cápsulas; el flujo del proceso y la estructura principal de las máquinas dispensadoras de pastillas. 1. Dominar la clasificación y los principios de los métodos de preparación de agua para inyección; el principio de funcionamiento de los filtros prensa de placas y marcos y la disposición de las placas y marcos; el principio estructural del molino coloidal y el principio de cavitación.
2. Familiarizado con el equipo de inyección de agua; proceso de llenado y sellado de inyección; principio de funcionamiento de la cámara de detección de fugas de vacío; verificación del sistema de llenado de agua de proceso; ; verificación de equipos de esterilización por vapor y calor seco; verificación de filtros de líquidos estériles;
3. Comprender el método de desionización; el uso de la electrodiálisis; la aplicación de tuberías de PE y el proceso de tratamiento de contenedores. 1. Dominar el principio de funcionamiento de la bomba en el llenado de líquido oral; verificar el equipo de preparación de líquido oral. 2. Familiarizado con los métodos de envasado de líquidos orales; proceso de producción de máquinas llenadoras lineales de cuatro bombas.
3. Comprender la máquina de limpieza ultrasónica para botellas de líquido oral; equipos de esterilización para botellas de líquido oral y líneas de conexión de líquido oral; 1. Dominar la clasificación y los principios estructurales de los equipos de corte; la clasificación de los métodos de lixiviación; el proceso de lixiviación de la medicina tradicional china, la estructura, el principio de funcionamiento y el uso de los equipos de lixiviación.
2. Familiarizado con la verificación de equipos de limpieza, equipos de procesamiento; máquinas humectantes; tanques de extracción multifuncionales, secadores por aspersión centrífugos y máquinas de pastillas de miel.
3. Comprender las características de los equipos de tratamiento de lixiviados y de la impregnación a contracorriente multietapa, clasificación y métodos de preparación de las pastillas. 1. Dominar el papel de los envases farmacéuticos; los materiales y selecciones de envases de plástico de uso común; la composición de los materiales de envases compuestos; los principios de funcionamiento y los procesos de las máquinas de sellado de botellas por inducción electromagnética, las máquinas de envasado de aluminio y plástico y las máquinas de envasado y envasado multifuncionales; .
2. Familiarizarse con la clasificación de envases farmacéuticos; envases de vidrio y metal; tecnología de envasado farmacéutico y métodos de esterilización de materiales de envasado;
3. Comprender el papel utilizado para los envases farmacéuticos; el mecanismo de conteo de la máquina embotelladora.
1. Dominar el contenido del diseño de planos generales; la composición de plantas farmacéuticas generales; métodos y características de tendido de tuberías.
2. Familiarizado con los principios generales de diseño; flujo de personas y principios de diseño logístico.
3. Comprender las normas para la selección del sitio de la fábrica y el diseño general; 1. Dominar la importancia y los principios del diseño del flujo de procesos; la importancia de los diagramas de flujo de procesos para tabletas, cápsulas e inyecciones esterilizables de pequeño volumen.
2. Familiarizarse con las tareas, objetivos y procedimientos básicos del diseño del flujo de procesos; el método básico de diseño del flujo de procesos: comparación de esquemas.
3. diagramas con método de puntos de control. 1. Dominar el método de representación del diagrama de flujo de materiales; los pasos de selección, las precauciones y la base del equipo de proceso y los requisitos de instalación del equipo de proceso.
2. Familiarizarse con la contabilidad de materiales y la contabilidad energética y sus aplicaciones.
3. Comprender el ahorro energético en el taller de preparación. 1. Dominar los elementos de control y las medidas de purificación del aire de las salas limpias; el nivel de limpieza de las fábricas de uso común, la temperatura y la humedad, la presión de las salas limpias y otros factores; la organización del flujo de aire y las precauciones de las salas limpias; -sistemas de acondicionamiento; la división de sistemas de purificación de aire acondicionado Principios; Medidas para el control del polvo en los talleres de tabletas.
2. Familiarizarse con los requisitos GMP para el control ambiental de salas limpias; los modos diferenciales de presión comunes en la industria farmacéutica y la verificación de la desinfección de salas limpias.
3. Comprender el número de cambios de aire en la sala limpia; la secuencia de confirmación de la instalación del sistema de purificación de aire acondicionado, los métodos de medición y los principios de la limpieza interior; Indicadores de filtros de aire. 1. Dominar la importancia y las tareas del diseño del taller; la composición del taller; los métodos de diseño del taller, los pasos, los requisitos de personal y procesos; las rutas de purificación del personal y la logística y la estructura de la sala de ducha de aire.
2. Familiarícese con los requisitos generales del taller; el diagrama de diseño del taller; los requisitos para las áreas limpias de producción; la comparación de los requisitos de configuración del área de soporte de producción y los planes de diseño del taller tomando como ejemplo las tabletas.
3. Comprender el plano de planta de la fábrica y el sistema de módulos de construcción; 1. Comprender los requisitos para tuberías en el taller de preparación; las funciones de las válvulas; los métodos de conexión de tuberías y los requisitos para drenajes de piso en salas blancas.
2. Familiarizarse con el significado material del acero inoxidable y la expresión del diámetro de la tubería.
3. Comprender la selección de tuberías, válvulas y accesorios; y el diseño de tuberías en talleres limpios. 1. Dominar el proceso de producción y los requisitos de diseño de extracción. Principios de diseño del taller de preprocesamiento y del taller de extracción.
2. Conocer el diseño y ejemplos de diagramas de flujo de procesos productivos; los principios de disposición de plantas de extracción multicapa.
3. Comprender la composición básica del diagrama de flujo del proceso de producción;